| 英文名称 | Olorigliflozin | |||||||
| 其他名称 | 东泽安 | |||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||
| 医保类别 | 非医保(新上市) | |||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||
| 性状 | 本品内容物为白色或类白色粉末。 | |||||||
| 贮存条件 | 遮光，密封，不超过25℃干燥处保存。请将本品放在儿童不能接触的地方。 | |||||||
| 适应证 | 适用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。 单药治疗：本品配合饮食控制和运动，用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。 与盐酸二甲双胍联合使用：当单独使用盐酸二甲双胍仍不能有效控制血糖时，本品可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。 用药限制：本品不适用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。 |
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| 药理作用 | 奥洛格列净是一种钠葡萄糖共转运蛋白(SGLT-2)抑制剂。SGLT2表达于近端肾小管中，是负责肾小管滤过的葡萄糖重吸收的主要转运体。奥洛格列净通过抑制SGLT2，减少滤过葡萄糖的重吸收，降低葡萄糖的肾阈值，从而增加尿糖排泄。 | |||||||
| 不良反应 | 不良反应发生率≥2%的有体重降低、尿酮体检出、血甲状旁腺素升高、糖尿病酮症、女性生殖器感染、男性生殖器感染、尿路感染、低血糖、高脂血症。 特定的不良反应有血容量不足相关不良反应包括低血压、直立性低血压、血压降低、脱水、低血容量。 |
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| 禁忌症 | ⑴对本品活性成份或任何辅料过敏者禁用。 ⑵中重度肾功能不全和终末期肾病患者禁用。 |
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| 注意事项 | ⑴服用本品期间需要注意的是引起的血容量不足、低血糖、酮症酸中毒、急性肾损伤及肾功能不全（中重度肾功能不全和终末期肾病患者不推荐使用本品）。 ⑵轻度肾功能不全（eGFR：60~89 mL/min/1.73㎡）患者不需要调整剂量。中度肾功能不全（eGFR：30~59 mL/min/1.73㎡）患者本品暴露量增加，不推荐使用本品。尚未在重度肾功能不全（eGFR<30mL/min/1.73㎡）和终末期肾病患者中开展临床研究，重度肾功能不全和终末期肾病患者不推荐使用本品。 ⑶本品尚未在妊娠妇女中进行充分的和对照良好的临床研究。不建议在妊娠期使用本品。 ⑷尚无本品及其代谢物是否会经人乳汁分泌的数据，不建议在哺乳期使用本品。 ⑸尚未确定本品在 18 岁以下患者中的安全性和有效性。 ⑹不建议根据年龄对本品进行剂量调整。 |
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| 药物相互作用 | 体外研究显示，本品主要通过UGT1A9和UGT2B7代谢。 | |||||||
| 药物过量 | 在健康受试者中单次口服剂量高达200mg和连续7天多次给药剂量高达100 mg/天的本品显示安全性良好。 如果出现药物过量情况，可采用常规支持治疗措施（如去除胃肠道内未吸收的药物，进行临床监测，以及根据患者情况给予支持性治疗）。尚未研究通过血液透析去除本品。 |
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| 用法与用量 | 口服：推荐起始剂量为一次20mg，一日1次，建议早餐前服用。对于需要加强血糖控制且耐受20mg 每日一次的患者，本品剂量可增加至50mg，一日1次。 | |||||||
| 剂型与规格 |
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