| 英文名称 | Insulin Icodec and Semaglutide | |||||||
| 其他名称 | 诺和杰、Kyinsu | |||||||
| 是否批准注册 | 创新药，2026年上市 | |||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||
| 医保备注 | 非医保 | |||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||
| 贮存条件 | 首次使用前：在冰箱（2℃~8℃）内储存。请勿冷冻。应盖上注射笔笔帽以避光保存。 首次使用后或随身携带的备用品：可在30℃以下保存，也可在冰箱（2℃~8℃）内储存。应盖上注射笔笔帽以避光保存。 |
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| 适应证 | 用于接受基础胰岛素或GLP-1RA治疗后血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者，在饮食和运动基础上联合口服降糖药物进行治疗。 | |||||||
| 药理作用 | 依柯胰岛素司美格鲁肽注射液将胰岛素周制剂依柯胰岛素与胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）周制剂司美格鲁肽合二为一。两者机制互补：依柯胰岛素提供持续稳定的基础胰岛素覆盖，控制空腹血糖；司美格鲁肽以葡萄糖依赖方式调节胰岛素和胰高糖素分泌、延缓胃排空，协同改善空腹及餐后血糖，并通过抑制食欲辅助体重管理。本品在增强疗效的同时减少胰岛素治疗带来的体重增加和低血糖风险。 | |||||||
| 不良反应 | 最常报告的不良反应为低血糖和胃肠道不良反应，包括恶心（20.1%）和腹泻（13.8%）。 少见的不良反应包括糖尿病性视网膜病并发症、注射部位可能发生脂肪营养不良（包括脂肪组织增生，脂肪萎缩）和皮肤淀粉样变性、心率升高、超敏反应。 |
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| 禁忌症 | 对本品活性成份或本品中任何一种辅料过敏者禁用。 | |||||||
| 注意事项 | ⑴本品不得用于1型糖尿病患者或用于治疗糖尿病酮症酸中毒。 ⑵老年患者无需调整剂量；肾功能损害患者无需调整剂量，在肾功能损害患者中，建议加强血糖监测。不推荐终末期肾病患者使用本品；肝功能损害患者无需调整剂量，在肝功能损害患者中，建议加强血糖监测。重度肝功能损害患者用本品治疗时应慎重。 ⑶尚未确立本品在儿童及18岁以下青少年中使用的安全性和有效性。 ⑷有生育能力的女性必须在本品治疗期间和治疗后2个月内采取有效的避孕措施。 ⑸妊娠期间不应使用本品。如果患者准备妊娠，或已经妊娠，则应停用本品。由于半衰期较长，应在计划妊娠前至少2个月停用本品。 ⑹在哺乳期间不应使用本品。 ⑺本品对驾驶和操作机器的能力无影响或影响可忽略。 ⑻运动员慎用。 |
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| 药物过量 | 可能会发生低血糖和胃肠道不良反应。如果出现轻度低血糖事件可通过口服葡萄糖或其他含糖制品治疗。如果发生严重低血糖事件时，可由受过培训的人员通过肌肉注射、皮下注射或鼻腔给药胰高糖素或通过静脉给予葡萄糖进行治疗。如果患者在10-15分钟之内对胰高糖素无反应，则必须经静脉注射葡萄糖。建议患者在恢复意识后，给予口服碳水化合物，以防低血糖复发。 如果出现胃肠道不良反应，应根据患者的临床体征和症状采取适当的治疗。考虑到司美格鲁肽的半衰期较长（约为1周），可能有必要延长胃肠道症状的观察期和治疗期。 |
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| 给药说明 | 本品仅供皮下注射使用。 本品不得静脉注射给药，静脉注射给药可能引起严重低血糖。 本品不得肌肉注射给药，肌肉注射给药可能改变药物吸收。 本品不得在胰岛素输注泵中使用。 不得将本品从预填充注射笔的笔芯中抽取到注射器中。 |
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| 用法与用量 | 皮下注射：每周给药1次。起始本品治疗在起始本品治疗前，应停用基础胰岛素或GLP-1受体激动剂治疗。本品推荐起始剂量为40剂量单位（40单位依柯胰岛素和0.114mg司美格鲁肽），之后根据患者的个体需求每周进行一次剂量调整。建议在转换期间以及在随后数周内密切监测血糖。 当本品联合磺脲类药物治疗时，应考虑停用磺脲类药物或减少磺脲类药物的剂量。 从每日基础胰岛素或每日GLP-1受体激动剂转换当从每日基础胰岛素或每日GLP-1受体激动剂转换时，应在既往每日治疗方案末次给药后次日起始本品治疗。 当从每日基础胰岛素治疗转换为本品治疗时，可考虑调整其他降糖药物。需密切监测血糖水平。 从每周一次基础胰岛素转换目前尚无从每周一次基础胰岛素转换至本品的经验。当从每周一次基础胰岛素转换时，应基于每周一次基础胰岛素末次给药后一周患者的个体空腹血糖确定起始本品治疗的时间。 从每周一次GLP-1受体激动剂转换当从每周一次GLP-1受体激动剂转换时，应在既往每周一次GLP-1受体激动剂治疗末次给药后一周起始本品治疗。 如发生遗漏用药，应尽快用药。如果仍在遗漏用药后3天内，患者可恢复原定的每周一次给药时间。如超过3天，仍应尽快给予漏用的剂量。然后将每周一次给药时间变更为在一周中给予遗漏剂量的同一天给药。如果患者希望恢复至原定给药日，则可将后续给药之间的时间间隔相继延长以最终恢复至原定给药日。 |
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| 剂型与规格 |
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