| 英文名称 | Depemokimab-ulaa | |||||||
| 其他名称 | 易适来、EXDENSUR | |||||||
| 是否批准注册 | 创新药，2026年上市 | |||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||
| 医保类别 | 非医保 | |||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||
| 贮存条件 | 应在2°C至8°C的条件下，将产品原封不动地存放在原始纸箱中，以避光保存。请勿冷冻。请勿摇晃。避免暴露于高温下。预充式笔和预充式注射器可从冰箱中取出，存放在未开封的纸箱中，在室温下（最高30°C）避光保存，最长可达7天。预充式笔或预充式注射器一旦从纸箱中取出，必须在8小时内使用。 | |||||||
| 适应证 | 用于成人和12岁及以上青少年重度嗜酸性粒细胞性哮喘的维持治疗。使用限制：不适用于缓解急性支气管痉挛或哮喘持续状态。 | |||||||
| 药理作用 | 德莫奇单抗是一种白细胞介素-5（IL-5）拮抗剂，一种单克隆抗体（人源化免疫球蛋白G[IgG]1κ） | |||||||
| 不良反应 | 最常见的不良反应（发生率≥4%）包括上呼吸道感染、过敏性鼻炎、流感、关节痛和咽炎。 | |||||||
| 禁忌症 | 对本品过敏者禁用。 | |||||||
| 注意事项 | ⑴可能会出现超敏反应，包括过敏性休克。若出现超敏反应，应立即停用并采取适当的治疗措施。 ⑵在开始使用本品治疗时，不要突然停用全身性或吸入性皮质类固醇。如有必要，应逐渐减少皮质类固醇的剂量。 ⑶在开始使用本品治疗前，应先治疗已有的蠕虫感染。若患者在接受本品治疗期间再次感染，且对抗蠕虫治疗无反应，则应停用，直至寄生虫感染得到控制。 在妊娠期间，德莫奇单抗可通过胎盘进入胎儿体内，且YTE修饰的存在可能会延长并增加胎儿在子宫内的暴露时间。应考虑德莫奇单抗对胎儿的影响。 |
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| 用法与用量 | 皮下注射：推荐剂量为一次100mg，每6个月通过在上臂、大腿或腹部进行皮下（SC）注射给药一次。 | |||||||
| 剂型与规格 |
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