| 英文名称 | Epcoritamab | |||||||
| 其他名称 | 艾可来 | |||||||
| 是否批准注册 | 创新药，2026年上市 | |||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||
| 医保备注 | 非医保 | |||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||
| 贮存条件 | 冷藏储存于2°C至8°C。保存在原纸箱中避光。不要冻结。不要摇晃。 | |||||||
| 适应证 | 用于联合来那度胺和利妥昔单抗治疗复发或难治性（R/R）滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者。 | |||||||
| 药理作用 | 艾可瑞妥单抗是一种双特异性CD20导向的CD3T细胞接合剂。 | |||||||
| 不良反应 | 最常见（≥20%）的不良反应是细胞因子释放综合征、疲劳、肌肉骨骼疼痛、注射部位反应、发热、腹痛、恶心和腹泻。最常见的3至4级实验室异常（≥10%）是淋巴细胞计数减少、中性粒细胞计数减少、白细胞计数减少、血红蛋白减少和血小板减少。 | |||||||
| 禁忌症 | 对本品过敏者禁用。 | |||||||
| 注意事项 | ⑴感染：可能导致严重或致命的感染。监测患者的感染体征或症状，包括机会性感染，并进行适当治疗。 ⑵血细胞减少：治疗期间监测全血细胞计数。 ⑶胚胎-胎儿毒性：可能造成胎儿伤害。告知有生育潜力的女性对胎儿的潜在风险，并采取有效的避孕措施。 ⑷哺乳期：建议不要母乳喂养。 |
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| 用法与用量 | 皮下注射：推荐剂量为第一周期的第1天0.16mg，以后每天递增0.16mg，从第8天开始每日递增0.8mg，至第15天剂量增至48mg，治疗一个周期，每个周期28天；第二至三周期的第1,8，15，22天，每次48mg；从第四至九周期开始，每第1,15日，每次48mg；从第十周期开始，每个周期的第一天皮下注射48mg，每个周期1次。 | |||||||
| 剂型与规格 |
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