| 英文名称 | Donaperminogene seltoplasmid | |||||||
| 其他名称 | 华索灵 | |||||||
| 是否批准注册 | 创新药，2026年上市 | |||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||
| 医保类别 | 非医保 | |||||||
| 医保备注 | 非医保 | |||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||
| 适应证 | 用于治疗不适合血运重建手术或手术效果不佳的严重下肢缺血性疾病(CLI)（如下肢动脉硬化闭塞症、血栓闭塞性脉管炎和糖尿病下肢缺血等）导致的肢体溃疡。 | |||||||
| 药理作用 | 塞多明基通过局部肌肉注射转染横纹肌细胞后，分泌两种HGF异构体，激活HGF/c-MET信号通路，促进内皮细胞增殖、迁移和平滑肌细胞迁移，促进血管新生，建立侧支循环。 在溃疡患者中，180天溃疡完全愈合率高达43.5%，是安慰剂组的2.4倍。180天疼痛完全消失率高达44.1%，是安慰剂组的2.5倍。180天截肢与死亡风险较安慰剂组显著降低87%。 |
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| 剂型与规格 |
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