| 英文名称 | Naldemedine | |||||||
| 其他名称 | 甲苯磺酸纳地美定、欣璞落、SYMPROIC | |||||||
| 是否批准注册 | 创新药，2026年上市 | |||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||
| 医保备注 | 非医保 | |||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||
| 贮存条件 | 储存在20至25°C的耐光容器中；允许15至30°C的短途旅行。 | |||||||
| 适应证 | 适用于治疗患有慢性非癌性疼痛的成年患者阿片类药物引起的便秘（OIC）。 | |||||||
| 药理作用 | 纳地美定是一种阿片类拮抗剂。 | |||||||
| 不良反应 | 最常见的不良反应（≥2%）是：腹痛、腹泻和恶心。 | |||||||
| 禁忌症 | ⑴已知或疑似胃肠道梗阻或复发性梗阻风险增加的患者禁用。 ⑵有萘啶超敏反应史的患者禁用。 |
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| 注意事项 | ⑴胃肠道穿孔：考虑已知或疑似胃肠道病变患者的总体风险效益。监测严重、持续或恶化的腹痛；如果出现症状，则停止。 ⑵阿片类药物停药：考虑血脑屏障中断患者的总体风险效益。监测阿片类药物戒断症状。 ⑶怀孕：可能导致胎儿阿片类药物戒断。 ⑷哺乳期：考虑到药物对母亲的重要性，停止药物或母乳喂养。 ⑸肝损伤：避免严重损伤。 |
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| 药物相互作用 | ⑴强效CYP3A诱导剂（如利福平）：降低萘啶浓度；避免同时使用。 ⑵其他阿片类拮抗剂：可能产生叠加效应，增加阿片类药物戒断风险；避免同时使用。 ⑶中度（如氟康唑）和重度（如伊曲康唑）CYP3A4抑制剂：萘啶浓度增加；监测不良反应。 ⑷P-糖蛋白抑制剂（如环孢菌素）：监测不良反应。 |
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| 给药说明 | 在开始服用本品之前，不需要改变镇痛剂的给药方案 | |||||||
| 用法与用量 | 口服：成人建议剂量为一次0.2mg，一日1次，服用时有食物或没有食物均可。接受阿片类药物治疗少于4周的患者可能对本品的反应较差。如果阿片类止痛药的治疗停止，请停止本品。 | |||||||
| 剂型与规格 |
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