| 英文名称 | Lecankitug | |||||||
| 其他名称 | 丽倍坦 | |||||||
| 是否批准注册 | 创新药，2026年上市 | |||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||
| 医保类别 | 非医保 | |||||||
| 医保备注 | 非医保 | |||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||
| 性状 | 本品制剂应为澄明液体，可带轻微乳光。 | |||||||
| 贮存条件 | 于2～8℃避光保存和运输，不得冷冻。 | |||||||
| 适应证 | 用于适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病的成人患者。 | |||||||
| 药理作用 | 莱康奇塔单抗是一种人源化IgG1单克隆抗体，能够选择性结合细胞因子-白细胞介素17A（IL-17A）、白细胞介素 17F（IL-17F）、白细胞介素17A/F（IL-17A/F），阻断IL-17A、IL-17F或其异源二聚体IL-17A/F与IL-17RA 的相互作用。IL-17A、IL-17F是参与正常炎症及免疫应答的天然细胞因子。莱康奇塔单抗可抑制促炎细胞因子和趋化因子的释放。 | |||||||
| 不良反应 | 本品不良反应（≧10%）有上呼吸道感染；≧1%≦10%常见的不良反应有结膜炎、鼻咽炎、丙氨酸氨基转移酶升高、血甘油三酯升高、血尿酸升高、天门冬氨酸氨基转移酶升高、血胆红素升高、高甘油三酯血症、高脂血症、高尿酸血症、高胆固醇血症、湿疹、瘙痒、荨麻疹。 | |||||||
| 禁忌症 | 对本品活性成分或任何辅料中存在严重超敏反应者禁用。具有重要临床意义的活动性感染（例如活动性结核病）的患者禁用。 | |||||||
| 注意事项 | ⑴使用本品的患者需要注意的主要有可能增加感染的风险。 ⑵患有炎症性肠病（例如溃疡性结肠炎和克罗恩病）的患者应慎用。 ⑶本品不应与活疫苗一起使用。 ⑷目前尚无在孕妇中使用本品的临床数据。最好避免在妊娠期间使用。 ⑸目前尚无本品是否会经人乳汁分泌的数据。应综合考虑孩子母乳喂养的获益和女性接受治疗的获益，来决定是否停止母乳喂养或停止使用。 ⑹尚未确定本品在儿童及青少年患者（＜18岁）中的安全性和有效性。 ⑺本品尚未在肝功能或肾功能不全患者人群中进行研究。 |
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| 药物相互作用 | 没有直接证据表明IL-17A或IL-17F在CYP450酶调节中的作用。 | |||||||
| 药物过量 | 如发生药物过量，建议监测患者任何不良反应和症状，并立即开始适 当的对症治疗。 | |||||||
| 给药说明 | 应在诊断和治疗方面有经验的医生指导和监督下使用本品。 | |||||||
| 用法与用量 | 皮下注射：如可能，应尽量避免在银屑病皮损部位进行注射。注射前从冰箱取出本品，建议室温静置15~30分钟后使用。 推荐剂量为每次320mg（分2针给药，每针160mg），分别在第0、4、8和12周给药，后续每8周给药一次维持。对于第12周未达到皮损完全清除（PASI 100未应答）或体重≥90kg的患者，在第12周后可采用每4周给药一次。 |
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| 剂型与规格 |
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