| 英文名称 | Clodronate Disodium | ||||||||||||||||||||||||||||
| 其他名称 | 氯屈膦酸二钠、氯曲膦酸钠、氯曲膦酸二钠、骨膦、洛屈、德维、迪盖纳、雅坤宇、固令、BONEFOS | ||||||||||||||||||||||||||||
| 基本药物 | 非基药 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 医保类别 | 医保(乙) | ||||||||||||||||||||||||||||
| 医保备注 | 2024版，限口服常释剂型和注射剂并限癌症骨转移 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 贮存条件 | 避光，密封，干燥处保存。 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 适应证 | 用于：1.高钙血症；2.Paget病；3.骨质疏松症；4.甲状旁腺功能亢进症。 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 药理作用 | ⑴药效学：同依替膦酸二钠。 ⑵药动学：口服生物利用度1％～20％，给药后很快从血中清除，血浆ｔ1/2约2小时，30％的药物被骨摄取，70％以原形在24小时内随尿排出，在动物（大鼠）骨内ｔ1/2至少3个月。 |
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| 不良反应 | 上市后监测到氯膦酸二钠制剂的下列不良反应/事件： ⑴消化系统：恶心、呕吐、腹痛、腹胀、腹泻。 ⑵全身性反应：发热、寒战、胸部不适、疼痛、乏力。 ⑶皮肤及皮下组织：皮疹、瘙痒。 ⑷神经系统：头晕、眩晕、感觉减退。 ⑸呼吸系统：呼吸困难、窒息感。 ⑹肌肉骨骼及结缔组织：肌痛、骨痛、背痛，长期大量使用后非常罕见颌骨坏死、非典型股骨骨折。 ⑺代谢和营养：低钙血症。 ⑻其他：可逆性肝酶升高，中度白细胞减少及肾脏损害。 |
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| 禁忌症 | 禁用于：⑴对二膦酸盐类过敏者； ⑵严重肾损害者、骨软化症患者。 |
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| 注意事项 | ⑴氯膦酸盐治疗期间必须保持足量的液体摄入，高钙血症或肾功能受损患者使用氯膦酸盐治疗时，这一点尤其重要。 ⑵肾功能衰竭患者应用氯膦酸盐时需谨慎，中度及重度肾功能衰竭患者建议降低氯膦酸盐的日使用剂量。 ⑶在接受静脉或口服双膦酸盐治疗方案的癌症患者中，已有颌骨坏死报告，通常与口腔治疗操作和/或局部感染（包括骨髓炎）有关。这些患者中很多还接受化疗和皮质类固醇治疗。 ⑷在伴有危险因素（如癌症、化疗、放疗、皮质类固醇治疗、牙齿卫生状况较差）的患者中使用双膦酸盐治疗前应进行预防性牙科检查，在这些患者中进行双膦酸盐治疗时应该避免有创性牙科操作。 ⑸用药过程中应测肝功能与血白细胞。 ⑹其余参阅依替膦酸二钠。 |
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| 药物相互作用 | ⑴禁止与其他双膦酸盐同时使用。 ⑵氯膦酸盐与二价阳离子可形成难溶复合物。因此，本品不应与含有钙或其他二价阳离子的食物或药物（如抗酸剂或铁制剂）同时服用。 ⑶氯膦酸盐与非甾体类抗炎药（NSAIDs）合用，最常见的是双氯芬酸，有引起肾功能不全的报告。 ⑷由于发生低钙血症的风险增加，氯膦酸盐与氨基糖苷类同时使用时应特别谨慎。 |
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| 配伍禁忌 | 氯膦酸盐与二价阳离子可形成难溶的复合物。 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 输液调配 | ⑴一次300mg稀释于0.9%氯化钠注射液或5%葡糖注射液500m中。 ⑵新鲜调配为无色的澄明液体。本品pH为4.5~5.5。 【稳定性】调配的稀释液应在12小时内使用。 |
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| 给药说明 | ⑴在本品治疗期间，必须保持足量的液体摄入，并监测肾功能和血清钙浓度。 ⑵本品静脉给药可能会引起肾功能障碍，尤其当输注速度太快或所用剂量明显高于推荐剂量时。 ⑶用于治疗骨质疏松症时，应遵医决定是否需要补钙。如需要补钙，本品与钙剂应分开应用，本品用后2h再用钙剂，以免影响本品的吸收，降低疗效。 ⑷空腹使用，至少在用药后1h再进食或饮用白水以外的饮料。 |
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| 用法与用量 | ⑴Paget病：300mg/d，静脉滴注（3小时以上），共5天；或800～1600mg/d，1～6个月。 ⑵高钙血症：300mg/d，静脉滴注，3～5天，或一次给予1.5g滴注，两者疗效相当。血钙正常后予一日400～600mg： ⑶骨质疏松症：口服，一日400mg。 ⑷恶性肿瘤：一日2.4g，分2~3次；血钙正常者可减为一日1.6g；若有高钙血症，可增加至一日3.2g。 |
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| 剂型与规格 |
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