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自助用药查询

利塞膦酸钠
英文名称 Risedronate Sodium
其他名称 唯善、积华固松、吉威、ACTONEL
基本药物 非基药
医保类别 医保(乙)
医保备注 2023版,口服常释剂型并限中重度骨质疏松
处方或非处方药 处方药
妊娠期用药方式 口服给药
妊娠期用药安全分级 C
性状 白色结晶性粉末。
贮存条件 密封。阴凉干燥处保存。
适应证 ⑴用于预防和治疗绝经后妇女的骨质疏松症。亦可用于男性骨质疏松症,糖皮质激素诱导的骨质疏松症。
⑵治疗Paget病。
药理作用   ⑴药效学:本品为新一代的口服二膦酸盐类骨代谢调节剂。能够与骨中羟磷灰石结合,具有抑制骨吸收的作用。抗骨吸收强度:本品为阿仑膦酸钠的5倍;溃疡发生率:阿仑膦酸钠时本品的3倍。在细胞水平,本品抑制破骨细胞。对大鼠、狗、小猪进行组织形态测定,发现本品可减少骨转移(活化频率,即骨组织重构部位被活化的速率)和骨再塑部位的吸收。动物试验提示,本品可抑制骨质疏松模型大鼠和小型猪的破骨细胞,抑制骨吸收。大鼠和小型猪分别经口给予本品,骨量和骨生物力学强度增加,骨密度的增加与骨生物力学强度呈现相关,对骨结构和骨矿化无明显影响。
  ⑵药动学:本品口服后由上消化道迅速吸收,血药浓度达峰时间约为服药后1小时。连续用药57天内可达到稳态血浆浓度。平均绝对口服生物利用度为0.63%,与食物同服时生物利用度降低。本品在早餐前至少30分钟给药是有效的。人血浆蛋白结合率约为24%。给大鼠和狗静脉注射单剂量14C标记的本品,吸收量的大约60%分布到骨组织,其余随尿液排出,软组织分布极少。本品在体内无明显代谢。口服给药后,吸收量的约一半在24小时内随尿排出,未吸收的药物以原形随粪便排出。终末半衰期达480小时,代表本品从骨组织的解离速率。
不良反应 ①可引起上消化道功能紊乱,表现为吞咽困难、食管炎、食管或胃溃疡,还可引起腹泻、腹痛、恶心、便秘等。
②可造成低钙血症和矿物质代谢紊乱。
③肌肉骨骼疼痛。
④肾损害。
⑤其他如流感样综合征、头痛、头晕、皮疹、关节痛等。
禁忌症 对本品及其他双膦酸类药物过敏者、肌酐清除率小于35ml/min、妊娠期及哺乳期妇女、30分钟内难以坚持站立或端坐位者禁用。
注意事项 ⑴严重肾功能损害者慎用。
⑵低钙血症慎用。本品对哺乳婴儿有严重的不良反应,哺乳期妇女应停药或停止哺乳。
⑶服药后2小时内,避免使用高钙食品(例如牛奶或奶制品)以及服用补钙剂或含铝、镁等的抗酸药物。
⑷饮食中钙、维生素D摄入不足者,应加服这些药品。
⑸勿嚼碎或吸吮本品。
⑹过量使用可能会引起血钙、磷下降,还会出现低血钙症状。洗胃可以清除未吸收的药物,静脉注射钙制剂,可减轻低血钙症状。
药物相互作用 ⑴没有有关本品特殊的药物间相互作用的报道。本品不被代谢,也不诱导或抑制肝细胞色素酶P450。
⑵本品与钙剂、抗酸剂以及含二价阳离子的口服制剂同服,会影响本品的吸收。
⑶激素替代治疗如运用得当,本品可与激素联合使用。
用药交代 过量使用可能会引起血钙、磷下降,还会出现低血钙症状。牛奶和含钙的抗酸剂可以减少本品的吸收,洗胃可以清除未吸收的药物,静脉注射钙制剂,可减轻低血钙症状。
用法与用量   口服:需至少餐前30分钟直立位服用,以促进药物到达胃部,200ml左右凉开水送服,服药后30分钟内不应躺下。用量为一日1次,一次5mg。或应用大剂量规格的片剂:
  治疗绝经后骨质疏松:一日1次,一次15mg;或一周1次,一次35mg;或一个月服2次,一次75mg;或一个月服1次,一次150mg。
  治疗男性骨质疏松:一周1次,一次35mg。
  治疗糖皮质激素诱导的骨质疏松:一日1次,一次15mg。
  治疗Paget病:一日1次,一次30mg,连续服用2个月。
剂型与规格
片剂 5mg 35mg XM05乙0964 5% 哪儿有
胶囊剂 5mg XM05乙0964 5% 暂无
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