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自助用药查询

西那卡塞
英文名称 Cinacalcet
其他名称 盐酸西那卡塞、盖平、REGPARA
基本药物 基药(片剂:25mg、75mg)
医保类别 医保(乙)
医保备注 2021版、限口服常释剂型并限血透且有继发性甲状旁腺功能亢进的患者
处方或非处方药 处方药
妊娠期用药方式 口服给药
妊娠期用药安全分级 C
贮存条件 25℃以下密封避光保存。
适应证 用于治疗进行透析的慢性肾病(CKD)患者的继发性甲状旁腺功能亢进症,也用于治疗甲状旁腺癌患者的高钙血症。
药理作用   ⑴药效学:慢性肾病(CKD)患者的继发性甲状旁腺功能亢进,是一种由甲状旁腺激素(PTH)水平升高引起钙、磷代谢失调的进行性疾病。升高的PTH刺激破骨活性,引起骨质再吸收。继发性甲状旁腺功能亢进的治疗目的在于降低PTH和血钙、血磷,防止由于矿物质代谢失调引起的骨病及全身影响。位于甲状旁腺主细胞上的钙敏感受体是PTH分泌的主要调节剂,本品能提高钙敏感受体对细胞外钙的敏感性,降低PTH水平,从而使血浆钙浓度降低。
  ⑵药动学:本品口服后2~6h血药浓度达峰值(Cmax),与高脂肪食物同服,本品的Cmax和药时曲线下面积(AUC)分别增加82%和68%;与低脂肪食物同服,本品的峰浓度Cmax和AUC分别增加65%和50%。本品吸收后血药浓度呈双相消除,消除半衰期为30~40h。连续给药7天血药浓度达稳态,Cmax和AUC随给药剂量的增大而成比例地增加。表观分布容积为1000L,表明本品分布广泛。本品93%~97%与血浆蛋白结合。本品经多种酶代谢,主要有CYP3A4、CYP2D6、CYPlA2。主要经肾脏排出,占给药剂量的80%,约15%经粪便排出。中度及重度肝功能不全患者的AUC分别升高2.4倍和4.2倍,半衰期延长33%和70%。
不良反应 最常见的不良反应为恶心和呕吐,其他不良反应还有:腹泻、肌痛、眩晕、高血压、无力、食欲减退、胸痛。本品过量可引起低钙血症,表现为感觉异常、肌痛、抽筋、手足抽搐和抽风。
禁忌症 对本品及其中成分过敏者禁用。
注意事项 ⑴本品生殖毒性分级为C,只有当对母体的益处高于对胎儿的危险时方可用于孕妇。
⑵本品可引起癫痫发作,用药期间应严密监测血浆钙浓度,尤其是有癫痫病史的患者。
⑶本品可引起低钙血症,治疗开始时应每周监测血钙水平,治疗剂量确定后每月监测一次。
⑷中度至重度肝功能不全患者治疗期间应进行监护。
⑸儿童用药安全性尚未评价。
⑹本品过量可引起低钙血症,应严密观察低钙血症的临床症状并采取对症治疗。由于本品血浆蛋白结合率高,透析治疗无效。
药物相互作用 ⑴本品为强效CYP2D6抑制剂,可使阿米替林的AUC增加20%。 
⑵本品主要经CYP3A4代谢,与CYP3A4抑制剂酮康唑合用,本品的AUC和Cmax分别增加2.3倍和2.2倍。与强效CYP3A4抑制剂酮康唑、伊曲康唑、琥乙红霉素合用,应严密监测患者PTH和血钙浓度
用法与用量 口服:推荐初始剂量为一次25mg,一日1次,应整片吞服,不能掰开,与食物同服或餐后短时间内服用,剂量应个体化。
剂型与规格
片剂 25mg基药 75mg基药 XH05乙0581 5% 哪儿有
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