| 英文名称 | Cinacalcet | |||||||
| 其他名称 | 盐酸西那卡塞、盖平、REGPARA | |||||||
| 基本药物 | 基药（片剂：25mg、75mg） | |||||||
| 医保类别 | 医保(乙) | |||||||
| 医保备注 | 2023版，限口服常释剂型 | |||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||
| 妊娠期用药方式 | 口服给药 | |||||||
| 妊娠期用药安全分级 | C | |||||||
| 贮存条件 | 25℃以下密封避光保存。 | |||||||
| 适应证 | 用于治疗进行透析的慢性肾病(CKD)患者的继发性甲状旁腺功能亢进症，也用于治疗甲状旁腺癌患者的高钙血症。 | |||||||
| 药理作用 | ⑴药效学：慢性肾病(CKD)患者的继发性甲状旁腺功能亢进，是一种由甲状旁腺激素(PTH)水平升高引起钙、磷代谢失调的进行性疾病。升高的PTH刺激破骨活性，引起骨质再吸收。继发性甲状旁腺功能亢进的治疗目的在于降低PTH和血钙、血磷，防止由于矿物质代谢失调引起的骨病及全身影响。位于甲状旁腺主细胞上的钙敏感受体是PTH分泌的主要调节剂，本品能提高钙敏感受体对细胞外钙的敏感性，降低PTH水平，从而使血浆钙浓度降低。 ⑵药动学：本品口服后2～6h血药浓度达峰值（Cmax），与高脂肪食物同服，本品的Cmax和药时曲线下面积（AUC）分别增加82％和68％；与低脂肪食物同服，本品的峰浓度Cmax和AUC分别增加65％和50％。本品吸收后血药浓度呈双相消除，消除半衰期为30～40h。连续给药7天血药浓度达稳态，Cmax和AUC随给药剂量的增大而成比例地增加。表观分布容积为1000L，表明本品分布广泛。本品93％～97％与血浆蛋白结合。本品经多种酶代谢，主要有CYP3A4、CYP2D6、CYPlA2。主要经肾脏排出，占给药剂量的80％，约15％经粪便排出。中度及重度肝功能不全患者的AUC分别升高2.4倍和4.2倍，半衰期延长33％和70％。 |
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| 不良反应 | 最常见的不良反应为恶心和呕吐，其他不良反应还有：腹泻、肌痛、眩晕、高血压、无力、食欲减退、胸痛。本品过量可引起低钙血症，表现为感觉异常、肌痛、抽筋、手足抽搐和抽风。 | |||||||
| 禁忌症 | 对本品及其中成分过敏者禁用。 | |||||||
| 注意事项 | ⑴本品生殖毒性分级为C，只有当对母体的益处高于对胎儿的危险时方可用于孕妇。 ⑵本品可引起癫痫发作，用药期间应严密监测血浆钙浓度，尤其是有癫痫病史的患者。 ⑶本品可引起低钙血症，治疗开始时应每周监测血钙水平，治疗剂量确定后每月监测一次。 ⑷中度至重度肝功能不全患者治疗期间应进行监护。 ⑸儿童用药安全性尚未评价。 ⑹本品过量可引起低钙血症，应严密观察低钙血症的临床症状并采取对症治疗。由于本品血浆蛋白结合率高，透析治疗无效。 |
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| 药物相互作用 | ⑴本品为强效CYP2D6抑制剂，可使阿米替林的AUC增加20％。 ⑵本品主要经CYP3A4代谢，与CYP3A4抑制剂酮康唑合用，本品的AUC和Cmax分别增加2.3倍和2.2倍。与强效CYP3A4抑制剂酮康唑、伊曲康唑、琥乙红霉素合用，应严密监测患者PTH和血钙浓度 |
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| 用法与用量 | 口服：推荐初始剂量为一次25mg，一日1次，应整片吞服，不能掰开，与食物同服或餐后短时间内服用，剂量应个体化。 | |||||||
| 剂型与规格 |
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