| 英文名称 | Dinoprostone | ||||||||||||||||||||||||||||
| 其他名称 | 前列腺素Ｅ2、PGE2、欣普贝生、普贝生、普比迪、普洛舒定、Prostaglandin E2、PROSTIN E2 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 是否批准注册 | 国内暂无生产，有进口 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 基本药物 | 非基药 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 医保类别 | 医保(乙) | ||||||||||||||||||||||||||||
| 医保备注 | 2023版，栓剂并限生育保险 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 妊娠期用药方式 | 阴道给药 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 妊娠期用药安全分级 | C | ||||||||||||||||||||||||||||
| 性状 | 本品为白色或几乎白色结晶性粉末或无色结晶。几乎不溶于水，易溶于乙醇、丙酮、二氯甲烷、乙醚，极易溶于甲醇。熔点60～68℃。 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 贮存条件 | 普贝生控释阴道栓贮藏在封闭的铝箔包装中，置于-10～-20℃之间的冰箱里，取出后须立即使用。其余剂型均应放在冰箱内冷藏。 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 适应证 | 可用于中期妊娠（16～20周）人工引产、足月妊娠引产和治疗性流产，对妊娠毒血症（先兆子痫、高血压）、妊娠合并肾疾患者、过期妊娠、死胎不下、水泡状胎块、羊膜早破、高龄初产妇等均可应用。 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 药理作用 | ⑴药效学：可能直接作用于子宫肌，刺激妊娠的子宫肌产生类似足月临产的子宫收缩，致使早期或中期妊娠流产，本品还能激活宫颈组织内的胶原溶解酶，促使胶原纤维溶解，直接使宫颈软化、成熟和有利于子宫颈扩张，对足月妊娠的孕妇能促进分娩。此外，本品可使早期或中期妊娠子宫引起收缩，足以导致流产。 ⑵药动学：阴道栓放入阴道后，10分钟开始宫缩，作用持续2～3小时，平均流产时间约为17小时（12～24小时）。本品在体内肺、肾、脾及其他组织中经酶的降解而失活，ｔ1/2仅有几分钟，代谢物主要由肾脏排泄，少量自粪便排出。 |
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| 不良反应 | ⑴常见的有：腹泻、恶心、呕吐、发热（常在用药后15～45分钟出现，停药或药栓取出后2～6小时恢复正常）。 ⑵少见的有：畏寒、头痛、发抖；流产发生后第3天出现畏寒或发抖、发热。 ⑶用量过大或同时用其他宫缩药，都可致子宫痉挛及张力过高，甚至挛缩，因而导致宫颈撕裂、宫颈后方穿孔、子宫破裂或(和)大出血。 ⑷约10％用药妇女舒张压可降低2.67kPa（20mmHg），也可伴有血压升高。 |
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| 禁忌症 | ⑴妊娠晚期有头盆不称，胎位异常者禁用。 ⑵胎膜已破时禁用。 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 注意事项 | ⑴动物实验表明，某些前列腺素对胎仔有致畸作用，故用前列腺素阴道栓终止妊娠失败后，必须改用其他方法终止妊娠。 ⑵同时使用宫缩药或缩宫素，可使宫缩过强或张力过大，使子宫破裂或宫颈撕裂，尤其当子宫颈扩张不全时更容易发生，必须严密监护。 ⑶下列情况应慎用或禁用：贫血史、哮喘史、活动性肺病、癫痫病史、活动性心脏病、心血管病史、高血压史、子宫纤维瘤、子宫手术史、宫颈炎或阴道炎、糖尿病史、青光眼、肝病及肾病史应谨慎。 ⑷用药时需注意严密观察：①子宫收缩的频率、时间、张力和轻度等。②测量体温、脉搏、血压等。 ⑸在用药前或同时服用止吐和止泻药，可降低胃肠道副作用。 ⑹流产或分娩后常规检查宫颈，及时发现宫颈裂伤，予以修补。 |
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| 药物相互作用 | 本品与其他静脉用催产药和产后止血药，如缩宫素、卡贝缩宫素、麦角新碱、甲麦角新碱等合用，可能使子宫过度兴奋，导致子宫痉挛，甚至软产道损伤、子宫破裂。故本品不应与上述催产及产后止血药物同时使用。 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 给药说明 | ⑴使用前，药栓应放置室温内加温。 ⑵避免用手直接接触无包装的栓剂，以免通过皮肤吸收。 ⑶病人放置栓剂后应保持卧位姿势10分钟，药物吸收后再下地活动。 |
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| 用法与用量 | ⑴用于流产，阴道内放置20mg，每3～5小时重复给药，直至流产。总量不超过240mg。 ⑵用于促宫颈成熟或足月引产如引产前宫颈不成熟：①阴道内给药。阴道栓：于前一日晚阴道内置入3mg的栓剂，以促宫颈成熟。足月引产首次剂量为3mg，如8小时无效可重复3mg，通常3～6mg即有效。 控释阴道栓：本品可缓慢且控制性释放PGE2，并带有可取出装置（终止带），在临产开始和出现不良反应时可立即取出，从而终止治疗。适用于须要引产的足月妊娠期妇女，促使宫颈成熟或使宫颈继续成熟。一次10mg，置于阴道后穹隆深处后平卧2小时。该药定量释放PGE2为0.3mg/h，持续12小时，12小时后或出现节律性宫缩时取出。 阴道凝胶剂：用于足月或近产期妊娠期妇女的引产。一次1mg，将整个注射器内的凝胶轻轻注入阴道后穹隆内，妊娠期妇女需平卧至少30分钟，以减少药物流出。必要时，6小时可再给予1mg（如有反应）或2mg（如无反应）。②宫颈内给药。阴道凝胶：用于足月或近足月妊娠期妇女引产前促进宫颈成熟。将本品3g（含PGE20.5mg）通过导管将注射器内的凝胶轻轻注入宫颈管内（低于宫颈内口，不要将凝胶注入子宫峡部），注完后妊娠期妇女需平卧15～30分钟，以减少药物的流失。如宫颈/子宫对初次剂量无反应，可于6小时后重复给药，但24小时内表达效果1.5mg（PGE2）。 ⑶用于产后出血：将本品注射液5mg用所附的稀释液稀释后溶于氯化钠注射液中，缓慢静脉滴注（开始宜慢，以后可酌情加快）。 |
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| 剂型与规格 |
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