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自助用药查询

地诺前列酮
英文名称 Dinoprostone
其他名称 前列腺素E2、PGE2、欣普贝生、普贝生、普比迪、普洛舒定、Prostaglandin E2、PROSTIN E2
是否批准注册 国内暂无生产,有进口
基本药物 非基药
医保类别 医保(乙)
医保备注 2023版,栓剂并限生育保险
处方或非处方药 处方药
妊娠期用药方式 阴道给药
妊娠期用药安全分级 C
性状 本品为白色或几乎白色结晶性粉末或无色结晶。几乎不溶于水,易溶于乙醇、丙酮、二氯甲烷、乙醚,极易溶于甲醇。熔点60~68℃。
贮存条件 普贝生控释阴道栓贮藏在封闭的铝箔包装中,置于-10~-20℃之间的冰箱里,取出后须立即使用。其余剂型均应放在冰箱内冷藏。
适应证 可用于中期妊娠(16~20周)人工引产、足月妊娠引产和治疗性流产,对妊娠毒血症(先兆子痫、高血压)、妊娠合并肾疾患者、过期妊娠、死胎不下、水泡状胎块、羊膜早破、高龄初产妇等均可应用。
药理作用   ⑴药效学:可能直接作用于子宫肌,刺激妊娠的子宫肌产生类似足月临产的子宫收缩,致使早期或中期妊娠流产,本品还能激活宫颈组织内的胶原溶解酶,促使胶原纤维溶解,直接使宫颈软化、成熟和有利于子宫颈扩张,对足月妊娠的孕妇能促进分娩。此外,本品可使早期或中期妊娠子宫引起收缩,足以导致流产。
  ⑵药动学:阴道栓放入阴道后,10分钟开始宫缩,作用持续2~3小时,平均流产时间约为17小时(12~24小时)。本品在体内肺、肾、脾及其他组织中经酶的降解而失活,t1/2仅有几分钟,代谢物主要由肾脏排泄,少量自粪便排出。
不良反应 ⑴常见的有:腹泻、恶心、呕吐、发热(常在用药后15~45分钟出现,停药或药栓取出后2~6小时恢复正常)。
⑵少见的有:畏寒、头痛、发抖;流产发生后第3天出现畏寒或发抖、发热。
⑶用量过大或同时用其他宫缩药,都可致子宫痉挛及张力过高,甚至挛缩,因而导致宫颈撕裂、宫颈后方穿孔、子宫破裂或(和)大出血。
⑷约10%用药妇女舒张压可降低2.67kPa(20mmHg),也可伴有血压升高。
禁忌症 ⑴妊娠晚期有头盆不称,胎位异常者禁用。 ⑵胎膜已破时禁用。
注意事项 ⑴动物实验表明,某些前列腺素对胎仔有致畸作用,故用前列腺素阴道栓终止妊娠失败后,必须改用其他方法终止妊娠。
⑵同时使用宫缩药或缩宫素,可使宫缩过强或张力过大,使子宫破裂或宫颈撕裂,尤其当子宫颈扩张不全时更容易发生,必须严密监护。
⑶下列情况应慎用或禁用:贫血史、哮喘史、活动性肺病、癫痫病史、活动性心脏病、心血管病史、高血压史、子宫纤维瘤、子宫手术史、宫颈炎或阴道炎、糖尿病史、青光眼、肝病及肾病史应谨慎。
⑷用药时需注意严密观察:①子宫收缩的频率、时间、张力和轻度等。②测量体温、脉搏、血压等。
⑸在用药前或同时服用止吐和止泻药,可降低胃肠道副作用。
⑹流产或分娩后常规检查宫颈,及时发现宫颈裂伤,予以修补。
药物相互作用 本品与其他静脉用催产药和产后止血药,如缩宫素、卡贝缩宫素、麦角新碱、甲麦角新碱等合用,可能使子宫过度兴奋,导致子宫痉挛,甚至软产道损伤、子宫破裂。故本品不应与上述催产及产后止血药物同时使用。
给药说明 ⑴使用前,药栓应放置室温内加温。
⑵避免用手直接接触无包装的栓剂,以免通过皮肤吸收。
⑶病人放置栓剂后应保持卧位姿势10分钟,药物吸收后再下地活动。
用法与用量   ⑴用于流产,阴道内放置20mg,每3~5小时重复给药,直至流产。总量不超过240mg。
  ⑵用于促宫颈成熟或足月引产如引产前宫颈不成熟:①阴道内给药。阴道栓:于前一日晚阴道内置入3mg的栓剂,以促宫颈成熟。足月引产首次剂量为3mg,如8小时无效可重复3mg,通常3~6mg即有效。
  控释阴道栓:本品可缓慢且控制性释放PGE2,并带有可取出装置(终止带),在临产开始和出现不良反应时可立即取出,从而终止治疗。适用于须要引产的足月妊娠期妇女,促使宫颈成熟或使宫颈继续成熟。一次10mg,置于阴道后穹隆深处后平卧2小时。该药定量释放PGE2为0.3mg/h,持续12小时,12小时后或出现节律性宫缩时取出。
  阴道凝胶剂:用于足月或近产期妊娠期妇女的引产。一次1mg,将整个注射器内的凝胶轻轻注入阴道后穹隆内,妊娠期妇女需平卧至少30分钟,以减少药物流出。必要时,6小时可再给予1mg(如有反应)或2mg(如无反应)。②宫颈内给药。阴道凝胶:用于足月或近足月妊娠期妇女引产前促进宫颈成熟。将本品3g(含PGE20.5mg)通过导管将注射器内的凝胶轻轻注入宫颈管内(低于宫颈内口,不要将凝胶注入子宫峡部),注完后妊娠期妇女需平卧15~30分钟,以减少药物的流失。如宫颈/子宫对初次剂量无反应,可于6小时后重复给药,但24小时内表达效果1.5mg(PGE2)。
  ⑶用于产后出血:将本品注射液5mg用所附的稀释液稀释后溶于氯化钠注射液中,缓慢静脉滴注(开始宜慢,以后可酌情加快)。
剂型与规格
阴道栓 3mg 20mg XG02A乙0526 —— 暂无
控释阴道栓 10mg XG02A乙0526 0% 哪儿有
凝胶剂 0.5mg 3g 1.0mg 3g 2.0mg 3g 暂无
注射液 2mg 1ml 暂无
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