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自助用药查询

米非司酮
英文名称 Mifepristone
其他名称 抗孕酮、息隐、息百虑、含珠停、Xibailu、Mifegyne、Lunarette、RU486、RU-38486
基本药物 基药(片剂:10mg、25mg、200mg)
医保类别 医保(乙)
医保备注 2021版、口服常释剂型并限生育保险
处方或非处方药 片剂为甲类非处方药
妊娠期用药方式 口服给药
妊娠期用药安全分级 X
是否禁止零售 禁止零售
性状 为白色或淡黄色结晶性粉末,无臭。
贮存条件 遮光,干燥处保存。
适应证 ⑴本品与前列腺素序贯应用联合使用,用于终止停经49天内的妊娠。也用于无避孕措施的性交或避孕失败后预防妊娠的补救措施(紧急避孕)。
⑵用于治疗库欣综合征(Cushing 综合征)(伴高血糖的不能耐受手术或手术失败者)。【1.FDA批准米非司酮用于库欣综合征(伴高血糖的不能耐受手术或手术失败者)2.美国内分泌学会TES《库欣综合征的治疗》(2015)】。
⑶用于8~12周流产【美国FDA未批准;中华医学会妇产科学分会《米非司酮配伍米索前列醇终止8-16周妊娠的应用指南》】。
药理作用   ⑴药效学:本品为孕激素受体水平的拮抗剂,具有终止早孕、抗着床、诱导月经和促进宫颈成熟的作用。抗早孕机制主要是通过与孕酮竞争受体,使孕酮维持蜕膜发育的作用受到抑制,胚囊从蜕膜剥离。米非司酮明显增加妊娠子宫对前列腺素的敏感性。米非司酮和前列腺素类药物序贯用药,可提高完全流产率,米非司酮与糖皮质激素受体亦有一定结合力。米非司酮是糖皮质激素受体拮抗剂,治疗库欣综合征的作用机制是阻断糖皮质激素受体。
  ⑵药动学:本品吸收迅速,半合成和全合成米非司酮血药浓度达峰时间分别为1.5小时和50分钟,血药峰值分别为0.8μg/ml和2.34μg/ml,但有明显个体差异,体内消除缓慢,t1/2β约20~34小时,非孕妇一般达峰时间较快,血药浓度较高,消除半衰期较长。本品有明显首过效应,口服1~2小时后血中代谢产物水平可超过母体化合物。口服米非司酮吸收极为迅速,呈两室开放模型,平均血药达峰时间在1~2小时内,与剂量无关。在人的生物利用度为40%。人血清中α1-酸性糖蛋白与米非司酮有高度亲和力,结合达到饱和状态后,其剩余部分和血清白蛋白结合,导致药物动力学发生相应变化。
不良反应 ⑴部分孕妇有恶心、呕吐、眩晕、乏力和下腹痛。
⑵个别妇女可出现一过性肝功能异常。
⑶偶可有皮疹。
禁忌症 ⑴有心、肝、肾疾病及肾上腺皮质功能不全者禁用。
⑵因本品必须与前列腺素序贯用药,故有前列腺素类药物禁忌证,如青光眼、哮喘、过敏体质时,不宜使用。
注意事项 ⑴早孕有严重反应,恶心、呕吐频繁者不宜用本品,以免加重反应。
⑵确诊为早孕者,停经时间不应超过49天,孕期越短,效果越好。
⑶用本品和前列腺素序贯用药抗早孕时,少数妇女发生不全流产,能引起大量出血,故必须在医生监护下使用,及时进行处理。
⑷服药后,一般不会出现少量阴道流血,少数妇女在用前列腺素药物前还是流产;约80%孕妇在使用前列腺素药物后6小时内排出绒毛胎囊,约10%孕妇在服药后一周内排出胎囊。流产后一般出血时间较长,约2周左右;出血量多时,需及时就诊。
⑸服药后8~15天应就诊,确定流产效果,必要时可超声检查,或测定血绒毛膜促性腺激素(hCG),如确诊为流产失败或不全流产,应作负压吸宫术终止妊娠或清理宫腔。
⑹如作为事后紧急避孕需注意以下事项:①如服药后2小时内发生了呕吐,应立即补服1片。②事后避孕不能作为长期避孕措施。③紧急避孕服药后会使下次月经提前或错后,如推后超过一周应作检查是否妊娠。④服药后到下次月经来潮期间,如再有性生活,必须使用有效避孕措施。
药物相互作用 ⑴服用本品一周内,避免服用aspl和其他非甾体抗炎药。
⑵酮康唑、伊曲康唑、红霉素和葡萄柚汁可能抑制米非司酮代谢,增加血清米非司酮水平。
⑶利福平、地塞米松、麦芽汁、苯妥英钠、苯巴比妥、卡马西平等可能诱导米非司酮代谢,降低其血药浓度。
⑷可以导致作用CYP3A4底物的药物血清水平增加。
⑸本品并用前列腺素后,可见腹痛、腹泻、潮红和发麻现象。
用药交待 空腹或餐前1小时服用。
给药说明 用于无避孕措施的性交或避孕失败后的紧急避孕时,在72小时内越早服用本品,效果越好,最长不得超过120小时。
用法与用量   ⑴停经≤49天的健康早孕妇女,于空腹或进食后1小时服用米非司酮,服用方案有两种:①顿服200mg;②每次25~50mg,每日2次,连续2~3天,总量150mg,服药后禁食1小时。第3天或第4天清晨于阴道,后穹隆放置卡前列甲酯栓1mg(1枚),或使用其他同类前列腺素药物,卧床休息1小时后再起床,以免药物流出。如使用米索前列醇口服片,则服用0.4~0.6mg(2~3片),在门诊观察6小时,注意用药后出血情况,有无胎囊排出。
  ⑵用于紧急避孕:在无避孕措施的性交或避孕失败后72小时内越早服用本品,效果越好,最长不得超过120小时。
  ⑶用于8~12周流产。顿服法:一次性口服200mg;分次服法:一次100mg,一日1次,连续2d,总量200mg。
⑶用于库欣综合征治疗。口服:推荐起始剂量为300mg/d,视情况逐步增加剂量,最高可增至900mg/d。
剂型与规格
片剂 25mg基药 100mg 200mg基药 XG03X乙0539 0% 哪儿有
片剂 5mg 10mg基药 XG03X乙0539 0% 哪儿有
软胶囊 5mg XG03X乙0539 0% 哪儿有
胶囊剂 5mg XG03X乙0539 0% 哪儿有
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