头孢吡肟_第四代头孢菌素_头孢菌素类_抗微生物感染药物

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头孢吡肟

英文名称

Cefepime

其他名称

盐酸头孢吡肟、马斯平、MAXIPIME

基本药物

非基药

医保类别

医保(乙)

医保备注

2023版，限注射剂

处方或非处方药

处方药

妊娠期用药方式

肠道外给药

妊娠期用药安全分级

性状

为头孢吡肟盐酸盐加有等当量的精氨酸混合物，外观为白色或浅灰黄白色粉末，加水溶解后为无色或琥珀色溶液，pH为4.0～6.0。

贮存条件

遮光、密闭、干燥凉暗处保存。

适应证

本品主要适用于治疗敏感菌引起的下列中、重度感染：
1.由肺炎克雷伯菌、肠杆菌属、铜绿假单胞菌和肺炎链球菌等所致的中、重度肺炎；
2.由大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌或奇异变形杆菌所致的中、重度单纯性或复杂性尿路感染；
3.由甲氧西林敏感金葡菌或化脓性链球菌所致的皮肤、软组织感染；
4.由大肠埃希菌、草绿色链球菌、铜绿假单胞菌、肺炎克雷伯菌、肠杆菌属细菌或脆弱拟杆菌所致的复杂性腹腔内感染（合用甲硝唑等抗厌氧菌药物）、盆腔感染（需与甲硝唑等抗厌氧菌药物合用）；
5.中性粒细胞缺乏患者发热的经验治疗。

药理作用

　　⑴药效学：头孢吡肟抗菌谱广，对大多数革兰阳性菌和革兰阴性菌，包括耐氨基糖苷类和耐第三代头孢菌素的菌株均有效。其抗菌作用既保持了与第三代头孢菌素相似的抗革兰阴性杆菌作用，又对革兰阳性菌的作用优于第三代头孢菌素。头孢吡肟对甲氧西林敏感的金葡菌的活性较头孢他啶为强，两者的MIC分别为2.8mg/L和28.5mg/L；本品对肺炎链球菌（包括青霉素耐药肺炎链球菌）、无乳链球菌和化脓性链球菌的抗菌活性较头孢他啶强。但甲氧西林耐药金葡菌的表皮葡萄球菌对本品耐药。本品对流感嗜血杆菌的作用较头孢他啶为强；对于肠杆菌科细菌也有良好作用。头孢吡肟对产生AmpC酶的细菌，如黏质沙雷菌、弗劳地柠檬酸菌、阴沟肠杆菌、摩根菌属、普罗菲登菌属等也有良好作用。本品对肺炎克雷伯菌、产气肠杆菌、阴沟肠杆菌、弗劳地柠檬酸杆菌、莫根菌属、沙雷菌属等的活性明显较头孢他啶和头孢噻肟为强。对沙门菌属、志贺菌属的MIC90均为0.1mg/L。对铜绿假单胞菌的抗菌活性与头孢他啶相仿或略差，但对部分头孢他啶耐药珠仍具抗菌活性。黄杆菌属以及厌氧菌对本品耐药。
　　⑵药动学：肌内注射本品0.5g、1.0g、2.0g后1小时达血药峰浓度，分别为12.5mg/L、25.9mg/L和49.9mg/L；8小时后分别降至1.9mg/L、4.5mg/L和8.7mg/L。本品0.5g、1.0g和2.0g静脉给药后30分钟的血药浓度分别为38.2mg/L、78.7mg/L和163.1mg/L；8小时后分别降低至1.4mg/L、2.4mg/L和3.9mg/L。本品在组织中分布广，在尿液、胆汁、腹膜液、水泡液、气管粘膜、痰液、前列腺液、阑尾和胆囊中均可达有效浓度。一次静脉注射2.0g，组织中有效浓度可维持8～12小时。本品的血消除半衰期约为2.6小时。每次给药2.0g，每8小时1次，连续应用9天未见药物蓄积现象。本品总清除率为120ml/min，几乎全部经肾脏排泄，主要经肾小球滤过。约80％～90％的给药量以原形自尿中排出。本品的血清蛋白结合率为15％～19％。
　　65岁以上老年健康志愿者，本品1.0g单剂静脉给药，与年轻受试者相比，曲线下面积（AUC）增大，肾清除率降低。老年人的半衰期明显延长至3小时。肾功能不全患者的消除半衰期明显延长，应调整给药剂量。血液透析患者的平均消除半衰期为13小时，持续性腹膜透析患者为19小时。肝功能不全或囊性纤维化患者的药代动力学无改变，无需调整给药剂量。

不良反应

出现局部刺激、二重感染、消化道反应、药热、头痛、恶心、呕吐等。检验结果变化有Coombs反应阳性、血磷下降、ALT和AST升高、嗜酸性粒细胞减少、凝血酶原时间异常，尚可见碱性磷酸酶、BUN、血钙、肌酐、血磷、血钾或总胆红素升高，以及血钙、血细胞比容值、中性粒细胞、血小板或白细胞数下降。尚可有与其他头孢菌素类似的一些反应。

肾损伤

可能导致肾损伤。
头孢菌素分为一、二、三、四、五代，随着代数变大，肾毒性变小。总体来说，第一代头孢肾毒性最大。

注意事项

⑴本品偶可致过敏反应，对于曾有头孢菌素或青霉素类过敏史者避免使用。
⑵本品的抗菌谱广，常可致菌群失调而引起二重感染（如假膜性肠炎及其他）。
⑶肾功能不全者须调整用药剂量。

药物相互作用

⑴本品与氨基糖苷类抗生素合用，有协同抗菌作用。
⑵本品与氨基糖苷类、抗肿瘤药或强利尿药合用，可加重肾毒性。
⑶丙磺舒可影响本品的排泄，可使本品血药浓度升高。
⑷本品不可与甲硝唑、万古霉素、庆大霉素、妥布霉素、奈替米星、氨茶碱等配伍使用。

用法与用量

　　⑴用法：静脉给药或深部肌内注射给药。①静脉给药：静脉滴注时，将1～2g本品溶于50～100ml的氯化钠注射液，5％或10％葡萄糖注射液，葡萄糖氯化钠注射液，乳酸林格和5％葡萄糖混合注射液中，药物浓度不应超过40mg/ml，于30分钟滴毕。②肌内注射：将0.5g本品加1.5ml注射用水，或1g加3.0ml溶解后，经深部肌群（如臀肌群或外侧股四头肌）注射。
　　⑵用量：①成人，一次1～2g，每12小时静脉滴注、静脉注射或肌内注射。剂量、用药途径和疗程，应根据病原菌的敏感程度、感染严重程度、患者的病情和肾功能状况而定。中性粒细胞减少患者发热及危重感染一次2g，每8小时1次。②小儿剂量：一日50～100mg/kg，分2次静脉滴注。③肾功能不全患者：应调整头孢吡肟剂量。首次饱和剂量与肾功能正常患者相同，维持量如下：肌酐清除率＞60ml/min时，不需调整剂量或给药间隔时间，采用常规剂量；肌酐清除率为30～60ml/min时，根据患者病情和状况，每24小时一次0.5g、每24小时一次1g、每24小时一次2g或每12小时一次2g；肌酐清除率为11～20ml/min时，根据患者病情和状况，每24小时一次0.5g、每24小时一次1g或每24小时一次2g；肌酐清除率＜11ml/min时，根据患者病情和状况，每24小时一次0.25g、每24小时一次0.5g或每24小时一次1g。血液透析3小时可清除68％的头孢吡肟，透析后应追加一剂相同剂量。持续性腹膜透析患者，给药间隔时间应为48小时。

剂型与规格

粉针剂

0.5g

1.0g

2.0g

XJ01DE乙0647

20%

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