| 英文名称 | Clarthromycin | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 其他名称 | 甲红霉素、克拉仙、甲力、卡斯迈欣 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 基本药物 | 基药(片剂、胶囊、颗粒剂：0.125g、0.25g) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 医保类别 | 医保(乙) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 医保备注 | 2023版，限口服常释剂型和颗粒剂 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 妊娠期用药方式 | 口服给药、肠道外给药 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 妊娠期用药安全分级 | C | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 性状 | 为白色或类白色结晶性粉末，忌服不溶于水，略溶于甲醇或乙醇，溶于丙酮。 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 贮存条件 | 遮光、密闭、阴凉干燥处保存。 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 适应证 | 适用于：1.化脓性链球菌所致的急性咽炎、急性扁桃体炎； 2.流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌所致的急性鼻窦炎、小儿中耳炎； 3.流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌及肺炎链球菌所致的慢性支气管炎急性发作； 4.流感嗜血杆菌、肺炎链球菌、肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎； 5.金葡菌或化脓性链球菌所致的单纯性皮肤软主旨感染； 6.鸟分支杆菌或胞内分枝杆菌感染的预防和治疗； 7.与其他药物联合用于幽门螺杆菌感染的治疗。 |
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| 药理作用 | ⑴药效学：本品的作用机制与红霉素相同。对甲氧西林敏感的葡萄球菌和链球菌属的抗菌作用较红霉素略强。其体内代谢产物14-羟克拉霉素与克林霉素对流感杆菌具协同抗菌作用，较红霉素强2～4倍。对嗜肺军团菌、沙眼衣原体及溶脲脲原体的作用较红霉素为强。对幽门螺杆菌亦具有良好的抗菌作用，对鸟分支杆菌及龟分枝杆菌有抑菌作用，对麻风分枝杆菌亦有抗菌作用。 ⑵药动学：本品对胃酸稳定，口服后生物利用度为55％。单次口服400mg后ｔmax为2.7小时，Ｃmax为2.2mg/L；每12小时口服250mg后稳态血浓度约为1.0mg/L。体内分布广泛，鼻黏膜、扁桃体及肺组织中药物浓度较血浓度为高，血浆蛋白结合率为65％～75％。单次给药后ｔ1/2为4.4小时，每12小时口服250mg和500mg后ｔ1/2分别为3～4小时和5～7小时。低剂量给药（250mg每12小时）经粪、尿两个途径排出的药量相仿，尿排出量为给药量的32％，但剂量增大时（每12小时500mg）尿中排出量较多。 |
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| 不良反应 | 口腔异味，腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应，头痛。偶见皮疹、瘙痒等过敏反应、肝毒性或艰难梭菌引起的假膜性肠炎。 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 禁忌症 | 因克拉霉素与红霉素及其他大环内酯类有交叉过敏，故凡对本品或其他大环内酯类过敏者禁用。 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 注意事项 | ⑴动物实验中克拉霉素对胚胎及胎儿有毒性作用。本品属妊娠期用药Ｃ类，克拉霉素及其代谢物可进入母乳中，孕妇、乳妇患者需用本品时应充分权衡利弊后决定是否应用。如确有应用指征的乳妇患者应用本品时宜暂停哺乳。 ⑵克拉霉素混悬液用于6个月至12岁小儿耐受性良好，老年人的耐受性与年轻人相仿。小于6个月小儿的疗效和安全性尚未确立，故暂不推荐应用本品。 ⑶肝功能不全患者慎用本品。 ⑷肾功能严重损害（肌酐清除率＜30mg/L)者，需作剂量调整。 |
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| 药物相互作用 | ⑴克拉霉素与下列药物合用时，可使地高辛、茶碱、口服抗凝药、麦角胺或二氢麦角胺、三唑仑的血药浓度增高，而使其作用增强。本品对卡马西平、环孢素、苯妥英等也可有类似的阻滞代谢而使作用加强。 ⑵利托那韦、氟康唑可抑制克拉霉素的代谢，使血药浓度增加。 ⑶克拉霉素是肝药酶CYP3A4的抑制剂，患者同时服用其他也经CYP3A4代谢的药物，如西沙比利等，应考虑后者的血药浓度变化及不良反应。 ⑷与利福平或利福喷汀合用时，本品血药浓度明显下降。 ⑸与特非那定合用时，可引起后者血药浓度过高，产生心脏毒性。 ⑹本品可增强瑞格列奈的作用。 ⑺克拉霉素或红霉素可增加秋水仙碱的毒性发生危险，也可能升高西地那非、他达那非的血药浓度。 ⑻克拉霉素与奥美拉唑合用，两者的血药浓度均升高。 ⑼奈玛特韦/利托那韦组合包装：与利托那韦合用可使克拉霉素AUC和Cmax分别提高77%和31%；14-OH克拉霉素的AUC和Cmax分别降低100%和99%。 |
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| 用药交代 | ⑴本品可空腹口服，也可与食物或牛奶同服，与食物同服不影响其吸收； ⑵本品可导致困倦或其他症状(如视物模糊、精神不集中、眩晕、恶心)，服用期间不要操作机器、高空作业或驾驶，同时禁止饮酒； ⑶遵照医嘱，完成处方的疗程； ⑷缓释片需整片吞咽，不要咀嚼或掰碎。 ⑸特别谨慎与奈玛特韦/利托那韦片（组合包装）合用。克拉霉素剂量＞1g/d不应合用。说明书建议肾功能受损患者减少克拉霉素剂量（CLcr 30-60 mL/min，剂量减少50%；CLcr<30 mL/min，剂量减少75%）。由于克拉霉素的治疗窗口较大，肾功能正常的患者不需要减少剂量。 |
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| 给药说明 | 本品可空腹口服，也可与食物或牛奶同服，与食物同服不影响其吸收。 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 用法与用量 | ⑴成人：250～500mg一日2次口服，疗程7～14天。静脉注射一次500mg，一日2次，疗程一般7～14天。 ⑵6个月以上小儿：①7.5mg/kg一日2次口服；②或按以下方法口服给药：体重8～11kg者，62.5mg一日2次；12～19kg者，125mg一日2次；20～29kg者，187.5mg一日2次；30～40kg者，250mg一日2次。 ⑶肾功能严重减退者可按肌酐清除率调整用量。如肌酐清除率＞30ml/min时，500mg一日2次；肌酐清除率＜30ml/min时，首剂500mg，以后250mg一日2次。 |
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| 剂型与规格 |
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