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自助用药查询

替加环素
黑框警告 静脉注射用替加环素应发的死亡风险升高。
英文名称 Tigecycline
其他名称 丁甘米诺环素、泰阁、泰格、Tygacil
基本药物 非基药
医保类别 医保(乙)
医保备注 2023版,限注射剂
处方或非处方药 处方药
妊娠期用药方式 肠道外给药
妊娠期用药安全分级 D
适应证 用于18岁及18岁以上复杂皮肤和皮肤结构感染或者复杂腹内感染患者的治疗;亦可用于社区和医院获得性肺炎的治疗。
药理作用   ⑴药效学:本品属于新型甘氨酰环素类抗生素,是新一类抗生素。作用机制与四环素类抗生素相似,都是通过与细菌30S核糖体结合,阻止转移RNA的进入,使得氨基酸无法结合成肽链,最终起到阻断细菌蛋白质合成,限制细菌生长的作用。但替加环素与核糖体的结合能力是其它四环素类药物的5倍。说明本品抗细菌耐药性的能力优于其它四环素类药物。替加环素的抗菌谱包括革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌和厌氧菌,体外实验和临床试验显示,替加环素对部分需氧革兰氏阴性菌(如弗氏枸橼酸杆菌、阴沟肠杆菌、大肠杆菌、产酸克雷伯氏菌和肺炎克雷伯氏菌、鲍曼氏不动杆菌、嗜水气单胞菌、克氏枸橼酸杆菌、产气肠杆菌、出血败血性巴斯德菌、粘质沙雷菌和嗜麦芽寡养单胞菌等)敏感。铜绿假单胞菌对替加环素耐药。
  ⑵药动学:本品静脉给药后有22%以原形物经尿液排泄,其平均消除半衰期范围为27小时。
不良反应 最常见不良事件为恶心和呕吐,其发生时间通常在治疗头1~2天之内,程度多为轻中度。在阳性药对照临床试验中,复杂皮肤和皮肤结构感染患者应用替加环素治疗时,其恶心和呕吐的发生率分别为35%和20%;应用万古霉素/氨曲南治疗时,恶心和呕吐的发生率分别为8.9%和4.2%。复杂腹内感染患者应用替加环素治疗时,其恶心和呕吐的发生率分别为25.3%和19.5%;应用万古霉素/氨曲南治疗时,恶心和呕吐的发生率分别为20.5%和15.3%。
禁忌症 禁用于已知对替加环素过敏的患者。
注意事项 ⑴替加环素在结构上与四环素类抗生素相似,因此,四环素类抗生素过敏的患者应慎用替加环素。
⑵应监测接受替加环素治疗的肝功能检查异常的患者,防止肝功能继续恶化并评价替加环素治疗的风险和利益。且这些不良事件可能在停药后发生。
⑶对怀疑出现胰腺炎的患者应考虑停止替加环素治疗。
⑷妊娠妇女应用本品时可导致胎儿受到伤害。如果患者在应用替加环素期间妊娠,应该告知患者其对胎儿的潜在危害。
⑸本品在年龄低于18周岁的儿科患者中的疗效及安全性尚不明确,不推荐用于年龄低于18周岁的患者。
⑹在牙齿发育期间(妊娠后半期、婴儿期以及8岁以下儿童期)使用本品可导致牙齿永久性变色(黄色-灰色-棕色)。因此,在牙齿发育期间,除非其它药物无效或禁忌使用,否则不应使用本品。
⑺尚不清楚本品是否经人乳分泌。因为许多药物经人乳分泌,所以本品应用于乳母时应谨慎。
⑻如果怀疑或确证是艰难梭菌相关性腹泻(CDAD),正在使用的但不能直接抑制艰难梭菌的抗生素要停用。根据临床指征,适当地补充液体、电解质和蛋白质,使用抗生素治疗艰难梭菌并且进行外科评估。
药物相互作用 体外研究显示,替加环素不会抑制细胞色素P450酶系介导的代谢。在单剂量临床研究中,未发现替加环素会明显影响华法林的临床疗效(国际标准化值,INR),华法林也不会影响替加环素的药代动力学特性。
给药说明 每瓶本品应该采用5.3ml0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液溶解,溶解后的替加环素溶液浓度为10mg/ml。(注意:每瓶超量6%,因此5ml溶液相当于50mg药物。)轻晃药瓶直至药物溶解。立刻从药瓶中抽取5ml溶液加入含100ml液体的静脉输液袋中(100mg剂量溶解2瓶,50mg剂量溶解1瓶)。静脉输液袋中药物的最高浓度为1mg/ml。溶解后的溶液呈黄色或橙色,颜色变化的溶液应丢弃不用。注射用药物在给药之前应该肉眼检查是否存在颗粒物和变色(如绿色或黑色)。本品可以在注射溶液包装袋中室温保存达6小时,或2°~8°C (36°~46°F)冷藏达24小时。
用法与用量 推荐给药方案为首剂100mg,然后,每12小时50mg。替加环素的静脉输注(IV)时间应该每12小时给药一次,每次约30~60min。治疗疗程应该根据感染的严重程度及部位、患者的临床和细菌学进展情况而定。一般情况,治疗复杂性皮肤软组织感染或复杂性腹腔内感染的推荐疗程为5~14天。特殊人群用药:本品无需根据年龄、性别或种族调整剂量。肾功能损伤或接受血液透析患者无需调整替加环素的剂量。轻至中度肝功能损伤(Child Pugh分级 A和B级)患者无需调整剂量。根据重度肝功能损伤患者(Child Pugh分级 C级)的药代动力学特征,替加环素的剂量应调整为100mg,然后每12小时25mg维持。重度肝功能损伤患者应慎用本品并监测治疗反应。
剂型与规格
冻干粉针 50mg XJ01A乙0607 5% 哪儿有
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