| 英文名称 | Clindamycin | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 其他名称 | 盐酸克林霉素、氯洁霉素、氯林霉素、林大霉素、克林美、力派 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 基本药物 | 基药(片剂、胶囊：0.075g、0.15g/注射液：2ml:0.15g/注射用无菌粉末：0.15g) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 医保类别 | 医保(甲、乙) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 医保备注 | 2024版，注射剂和口服常释剂型为甲类，外用液体剂和软膏剂为乙类 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 处方或非处方药 | 凝胶剂为甲类非处方药 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 妊娠期用药方式 | 口服给药、肠道外给药、皮肤外用、阴道给药 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 妊娠期用药安全分级 | B | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 性状 | ⑴其盐酸盐为白色结晶性粉末；无臭。在水中极易溶解，在甲醇或吡啶中易容，在乙醇中微溶，在丙酮或氯仿中几乎不溶。其10％水溶液的pH为3.0～5.5。游离碱的pKa为7.7。 ⑵本品注射剂呈酸性。 |
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| 贮存条件 | 密闭、在阴凉处保存。 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 适应证 | 参阅林可霉素。在治疗某些严重感染如脓胸、肺脓肿、骨髓炎、败血症等时，可先给予克林霉素静脉给药，病情稳定后继以本品口服治疗；局部外用可用于治疗细菌性阴道病。 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 药理作用 | ⑴药效学：作用机制与林可霉素相同。克林霉素与林可霉素的抗菌谱相同，其体外抗菌活性较林可霉素强4～8倍。对肺炎链球菌、其他链球菌属及葡萄球菌等需氧菌和脆弱拟杆菌等多数厌氧菌具有良好的抗菌作用。 ⑵药动学：口服后迅速吸收，不被胃酸破坏，空腹时生物利用度为90％，进食不影响其吸收。口服150mg、300mg及600mg后Ｃmax分别为2.5mg/L、4mg/L及8mg/L，ｔmax为0.75～2小时。本品的血浆蛋白结合率高，为85％～94％。除脑脊液外，本品广泛分布于胰液和组织中，在骨组织、胆汁及尿液中可达高浓度。在肝脏代谢，部分代谢物具有抗菌活性。约10％给药量以活性成分由尿排出，3.6％以活性成分由粪便排出，其余以失活代谢产物排出。ｔ1/2成人为2.4～3小时，儿童为2.5～3.4小时。肾衰竭晚期及严重肝脏损害者ｔ1/2略有延长（3～5小时），血透即腹透不能清除本品。 |
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| 不良反应 | 常见的不良反应有口苦、恶心、呕吐、腹痛、腹泻等消化道反应，10％～30％病人可出现腹泻，约1％～2％病人可出现假膜性肠炎；此外有皮疹、皮肤瘙痒、偶有剥脱性皮炎。实验室检查可有肝、肾功能异常，一过性中性粒细胞减少等。阴道用药时有轻度外阴阴道烧灼感，一般不需处理，个别对本品过敏。 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 禁忌症 | 对本品或本类药物过敏的患者禁用。 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 注意事项 | 参阅林可霉素。⑴用药期间须密切注意大便次数，如出现排便次数增多，应注意假膜性肠炎的可能，须及时停药并作适当处理。老年人出现肠道菌群失调的几率更高，须特别注意。 ⑵本品属妊娠期用药Ｂ类，孕妇患者应用本品前应充分权衡利弊后决定。克林霉素可分泌至母乳中，确有指征用药时须中止哺乳。 ⑶一个月以内的新生儿不宜应用。 ⑷阴道用药时须注意：①治疗期间需严格遵守个人卫生，避免性生活，或使用避孕套。②因细菌性阴道病在月经后容易复发，故下次月经后最好再治疗一疗程预防复发。③早期妊娠3个月内慎用本制剂。 |
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| 药物相互作用 | 参阅林可霉素。克林霉素可增强骨骼肌松弛药、氨基糖苷类抗生素的神经肌肉阻滞作用，应避免合用。体外实验显示克林霉素与红霉素具有拮抗作用，应避免联合应用。 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 用药交代 | ⑴遵照医嘱，完成处方的疗程。 ⑵谨慎与奈玛特韦/利托那韦片（组合包装）合用。由于其相互作用比较弱，且治疗时间短，不需要调整克林霉素剂量。 |
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| 配伍禁忌 | ⑴本品不宜加入组分复杂的输液中，以免发生配伍禁忌。 ⑵本品与氨苄青霉素、苯妥英钠、巴比妥盐酸盐、氨茶碱、葡萄糖酸钙及硫酸镁呈配伍禁忌。 |
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| 输液调配 | ⑴盐酸克林霉素注射液与克林霉素磷酸酯注射液：一次0.6g用100～250ml0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、复方氯化钠注射液稀释成浓度不超过6mg/ml的溶液。 ⑵注射用盐酸克林霉素与注射用克林霉素磷酸酯：每瓶药物用适量0.9%氯化钠注射液溶解，一次0.6g药物溶解液稀释于0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液100～250ml中，稀释液浓度不超过6mg/ml。 ⑶新鲜调配为无色或几乎无色的澄明液体。盐酸克林霉素注射液pH为3.5～5.5；克林霉素磷酸酯注射液pH为5.5～7.0。 【稳定性】用5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液或乳酸钠林格注射液稀释的6mg/ml克林霉素溶液，室温下放置24h，活性保持不变，物理、化学性质稳定。 |
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| 给药说明 | 参阅林可霉素。静脉滴注时，每0.6g需要100-200ml的0.9%氯化钠注射液或5%的葡萄糖注射液稀释成小于6mg/ml浓度的药液，每100ml滴注时间不少于30分钟；阴道用药在非月经期使用，为避免药物流出最好在睡前用药，外阴清洁后，应放在阴道后穹隆处。 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 用法与用量 | ⑴口服： ①成人：①常用量，一次150～300mg，一日4次。②重症感染，可增至一次450mg，一日4次。 ②4周或4周以上小儿：①常用量，按体重日8～16mg/kg分3～4次。②重度感染，16～20mg/kg分3～4次。 ③用于治疗细菌性阴道病：口服：一次300mg，一日2次，7天为一疗程。 ⑵阴道用药：将一枚泡腾片放入阴道后穹隆处，一日1次，7天为一疗程。 ⑶肌内注射或静脉滴注：每日0.6~1.2g，分2~4次给药，严重感染可增加至2.4g，分2~4次给药。 |
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| 剂型与规格 |
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