| 黑框警告 | 警告：全身用氟喹诺酮类药品的严重不良反应，包括肌腱炎和肌腱断裂，周围神经病变，中枢神经系统的影响和重症肌无力加剧。 | ||||||||||||||
| 英文名称 | Balofloxacin | ||||||||||||||
| 其他名称 | 巴罗沙星、恒捷、罗生 | ||||||||||||||
| 基本药物 | 非基药 | ||||||||||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | ||||||||||||||
| 贮存条件 | 密封，常温(10-30℃)保存。 | ||||||||||||||
| 适应证 | 用于治疗由葡萄球菌属（包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌MRSA）、链球菌属、肠球菌属、摩根菌属、大肠埃希氏菌、普罗威登氏菌属、柠檬酸杆菌属、克雷伯菌属、肠杆菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、假单孢菌属、消化链球菌属等敏感菌引起的单纯性尿路感染，如膀胱炎、尿道炎等。 | ||||||||||||||
| 药理作用 | ⑴药效学：本品为氟喹诺酮类抗菌药，其抗菌作用来自于干扰细菌DNA合成所必须的DNA螺旋酶。本品不仅对革兰氏阴性菌有效，对革兰氏阳性菌包括MRSA、肺炎链球菌也有很强的抗菌活性,尤其对临床上难治的由脆弱杆菌(B.fragilis)，寻常型牛皮癣(P.vulgaris，难辨梭状芽孢杆菌(C.difficile)，消化链球菌(Peptostretococcus)等细菌引起的感染有更强的治疗效果。 ⑵药动学：健康成人志愿者口服单剂量的巴洛沙星50～400mg或200mg，每日2次，连续给药7日，峰浓度(Ｃmax)为1.0±0.2μg/mL，达峰时间(ｔmax)约1小时，清除半减期(ｔ1/2)大约为7小时，70％～80％的巴洛沙星以原型经肾脏排泄。饭后服用本药时，ｔmax略有延迟，Ｃmax也有所降低，但血中药时曲线下面积(AUC0～∞)与空腹时没有差异。本品受进食的影响较少，但与含铝制剂联用时生物利用度减半。单次服用100mg本品后，8～12小时尿液中的药物浓度超过50μg/mL，12～24小时尿液中药物浓度为27.5±5.6μg/mL。 |
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| 不良反应 | 不良反应包括： ⑴休克：比较罕见。若出现这类症状，应中止治疗并采取适当处理措施； ⑵过敏反应：偶见皮疹、风疹、红斑，面部红肿等。在此情形下应中止治疗； ⑶肾功能损害：偶见BUN、血清肌酐升高； ⑷肝功能损害：罕见GOT、GPT，LDH和AL-P升高以及黄疸；在此情形下应中止治疗； ⑸血液学：偶见贫血、白细胞减少、血小板减少、嗜酸性粒细胞增多等，在此情形 下应中止治疗； ⑹消化系统：偶见厌食，腹痛，腹泻，恶心，便秘，腹部触痛，腹胀，消化不良， 呕吐，口渴等。 |
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| 禁忌症 | ⑴对本品或对喹诺酮类药物有过敏史者禁用。 ⑵孕妇及哺乳期妇女禁用。 ⑶儿童及婴幼儿禁用。 ⑷既往有因喹诺酮类药物引起肌腱炎、肌腱断裂史的患者禁用。 |
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| 注意事项 | ⑴严重肾功能衰竭患者、癫痫等间歇性发病患者、对喹诺酮类药物有过敏史以及老年患者应慎用本品。 ⑵一般注意事项：①本品可能出现癫痫样或其他中枢神经系统反应。②老年患者或服用皮质类固醇患者给予喹诺酮类药物可能较易发生肌腱炎和肌腱断裂。如出现肌腱炎及肌腱断裂症状，应立即中止给药并告知药师或医师。在排除肌腱炎和肌腱断裂诊断前应保持休息，不宜活动。但迄今为止，尚未有服用本品引起肌腱断裂的报道。③有报道，给予喹诺酮类药物可能出现QTc间期延长。因为合并给予抗心律失常药后会引起QTc间期延长，对于低血钾、心脏病患者(如心律失常，心肌缺血性心脏病等)应慎重给药，但迄今为止，尚未有服用本品出现QTc间期延长的报道。 |
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| 药物相互作用 | ⑴含有金属铝、镁的抗酸药会干扰喹诺酮类药物的吸收，故不能与本品同时服用。 ⑵与非甾体抗炎药同时使用可能干扰本品的吸收，增加痉挛发作的危险性； ⑶喹诺酮类药物与茶碱类合用时可能使血清中的茶碱水平升高，因此本品与茶碱合用时应降低茶碱的剂量。 |
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| 用法与用量 | 口服：成人一次0.1g，一日2次。 | ||||||||||||||
| 剂型与规格 |
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