| 英文名称 | Dolutegravir | ||||||||||||||
| 其他名称 | 多替拉韦钠、特威凯、TIVICAY | ||||||||||||||
| 是否批准注册 | 国内暂无生产，有进口 | ||||||||||||||
| 基本药物 | 非基药 | ||||||||||||||
| 医保类别 | 医保(甲) | ||||||||||||||
| 医保备注 | 抗艾滋病用药 | ||||||||||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | ||||||||||||||
| 贮存条件 | 密封，30℃以下保存。 | ||||||||||||||
| 适应证 | 1.用于治疗人类免疫缺陷病(俗称艾滋病)毒（HIV）感染的成人和年满12岁的儿童患者。 2.用于和其它抗逆转录病毒疗法联用，治疗年龄至少4周、体重至少3公斤的HIV-1感染儿童患者。【2020年6月美国FDA批准】 |
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| 药理作用 | 多替拉韦是第二代HIV整合酶链转移抑制剂，通过阻止病毒DNA整合至人体免疫细胞（T细胞）的遗传物质来阻断HIV的复制。 | ||||||||||||||
| 不良反应 | ⑴免疫系统病证：不常见：超敏反应、免疫重建炎性综合征。 ⑵精神病症：常见：自杀想法或自杀企图（主要发生于有抑郁症或其他精神病史的患者）。不常见：自杀想法或自杀企图（主要发生于有抑郁症或其他精神疾病史的患者）。 ⑶精神系统病症：非常常见：头痛。常见：头晕。 ⑷胃肠道病症：非常常见：恶心、腹泻。常见：呕吐、肠胃气胀、上腹部疼痛、腹痛、腹部不适。 ⑸肝胆病症：不常见：肝炎。 ⑹皮肤和皮下组织病症：常见：皮疹、瘙痒。 ⑺全身性疾病和给药部位各种反应：常见：疲乏。 ⑻实验室检查：常见：丙氨酸转氨酶（ALT）和/或天冬氨酸转氨酶（AST）水平升高、肌酸磷酸激酶（CPK）水平升高。 |
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| 禁忌症 | ⑴禁止多替拉伟与吡西卡尼联合使用； ⑵已知对多替拉伟或对特威凯的任何成份过敏者禁用。 |
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| 注意事项 | ⑴老年人：65岁及65岁以上患者中用药数据有限，尚无证据证实老年患者所需剂量与成年人患者不同。肾损害：轻度、中度或重度肾损害的患者不需要调整剂量。 ⑵肝损害：在轻度或中度肝损害的患者中不需要调整剂量。尚无关于重度肝损害患者的数据，因此在这些患者中必须慎用。 ⑶儿童人群：尚无在12岁以下或体重低于40kg的儿童中的安全性和有效性。 |
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| 药物相互作用 | ⑴多替拉韦可增加依赖OCT2或MATE1进行排泄的药物（多非利特、吡西卡尼、二甲双胍）血浆浓度。 ⑵依非韦伦、依曲韦林、奈韦拉平、利福平、卡马西平、和替拉那韦与利托那韦联用，都显著降低了多替拉韦的血浆浓度，因此需要把多替拉韦的剂量调整为50mg，每日2次。 ⑶依曲韦林或者洛匹那韦/利托那韦、达芦那韦/利托那韦或阿扎那韦/利托那韦同时给药时无需调整多替拉韦的剂量。 |
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| 药物过量 | 目前关于多替拉韦用药过量的经验有限。单次给予较大剂量（健康受试者中最大250mg）的有限经验中，未发现已报告不良反应外的其它特定症状或体征。对于本品药物过量，尚无已知的特异性治疗。如果发生药物过量，必须对患者进行监测，并按要求给予标准支持治疗。由于多替拉韦与血浆蛋白的结合率较高，因此透析不太可能大量清除体内的多替拉韦。 | ||||||||||||||
| 用法与用量 | 口服：饭前饭后服用均可，如在整合酶耐药的情况下，建议餐后服用。 ⑴成人：①感染HIV-1且未被确诊或临床疑似对整合酶类抑制剂耐药的患者，推荐剂量为一次50mg，一日1次。②感染HIV-1且被确诊或临床疑似对整合酶类抑制剂耐药的患者，推荐剂量为一次50mg，一日2次。 ⑵12岁和12岁以上的青少年：对整合酶类药物不耐药的青少年HIV-1患者中（12至17岁，体重不低于40kg），推荐剂量为一次50mg，一日1次。 |
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| 剂型与规格 |
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