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磺胺多辛乙胺嘧啶
英文名称 Sulfadoxine-Pyrimethamine
其他名称 抗疟片二号、防治疟
基本药物 非基药
医保类别 医保(乙)
医保备注 2023版、限口服常释剂型
处方或非处方药 处方药
性状 本品为白色片。
适应证 用于防治耐氯喹的恶性疟原虫所致的疟疾。
药理作用 参阅乙胺嘧啶和磺胺多辛。
不良反应 磺胺多辛:
   1.过敏反应:可表现为药疹,严重者可发生渗出性多形红斑、剥脱性皮炎和大疱表皮松解萎缩性皮炎等;也有表现为光敏反应、药物热、关节及肌肉疼痛、发热等血清病样反应。
   2.粒细胞减少或缺乏症、血小板减少症及再生障碍性贫血:患者可表现为咽痛、发热、苍白和出血倾向。
   3.溶血性贫血及血红蛋白尿。
   4.高胆红素血症和新生儿核黄疸。
   5.肝脏损害:可发生黄疸、肝功能减退,严重者可发生急性肝坏死。
   6.肾脏损害:可发生结晶尿、血尿和管型尿。失水、休克和老年患者应用本品易致肾损害,应慎用或避免应用本品。肾功能减退患者不宜应用本品。偶有患者发生间质性肾炎或肾小管坏死的严重不良反应。
   7.恶心、呕吐、胃纳减退、腹泻、头痛、乏力等,一般症状轻微,不影响继续用药。偶有患者发生艰难梭菌肠炎,此时需停药。
   8.甲状腺肿大及功能减退偶有发生。
   9.中枢神经系统:毒性反应偶可发生,表现为精神错乱、定向力障碍、幻觉、欣快感或忧郁感。一旦出现均需立即停药。
   磺胺药所致的严重不良反应虽少见,但可致命,如渗出性多形红斑、剥脱性皮炎、大疱表皮松解萎缩性皮炎、暴发性肝坏死、粒细胞缺乏症、再生障碍性贫血等血液系统异常。治疗时应严密观察,当皮疹或其他反应早期征兆出现时即应立即停药。艾滋病患者上述不良反应较非艾滋病患者为多见。
   乙胺嘧啶:
   口服:一般抗疟治疗量时,毒性很低,较为安全。大剂量应用时,就会出现叶酸缺乏现象。主要影响生长繁殖特别迅速的组织,如骨髓、消化道黏膜,引起造血机能障碍及消化道症状,如味觉改变或丧失,舌头疼痛、红肿、烧灼感及针刺感、口腔溃疡、白斑等,食道炎所致的吞咽困难、恶心、呕吐、腹痛、腹泻等。较为严重的是巨幼细胞性贫血、白细胞减少症等,如及早停药,能自行恢复。由于过敏所致的皮肤红斑则较少见。
肝损伤 ⑴肝毒性: 乙胺嘧啶/磺胺多辛会引起临床症状明显的特异质性肝损伤,伴有显著的药物过敏或超敏性症状,与磺胺多辛肝毒性的典型症状相同。典型的发病症状为药物治疗开始后几天或几周后,患者突然发热和皮疹,随后出现黄疸。肝损伤临床症状通常为胆汁淤积或综合症状,症状可能会复杂化,且持续时间延长。该复合制剂会引起急性肝功能衰竭,表现为肝细胞损伤。但是,大多数病例患者快速恢复,约为2至4周,但严重的胆汁淤积除外。磺酰胺类药物超敏性反应可能会伴随轻微的丙氨酸转氨酶含量升高(无黄疸),以及肝肉芽肿。再次服药会缩短发病期,应予以避免(其他磺酰胺类药物也适用)。目前尚不清楚乙胺嘧啶是否单独引起肝损伤,这主要是因为其只与磺胺多辛共同使用。
⑵损伤机制: 乙胺嘧啶引致的临床肝损伤暗示了药物过敏或超敏机制,损伤也许是由于磺胺嘧啶代谢生成有毒、反应性或抗原性代谢产物所致。
禁忌症 ⑴对磺胺多辛、乙胺嘧啶或磺胺药中任何一种药物有过敏史者禁用。
⑵1月以内的新生儿禁用。
注意事项 磺胺多辛:
   1.对一种磺胺药呈现过敏的患者对其他磺胺药也可能过敏。
   2.对呋塞米、砜类、噻嗪类利尿药、磺脲类、碳酸酐酶抑制剂呈现过敏的患者,对磺胺药亦可过敏。
   3.磺胺药可穿过血胎盘屏障至胎儿体内,在围生期由于磺胺药有引起新生儿核黄疸的可能,故不宜应用。
   4.磺胺药可自乳汁中分泌,药物可能对乳儿产生影响,哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。
   5.老年患者应用磺胺药发生严重不良反应的机会增加。如严重皮疹、骨髓抑制和血小板减少等是老年人严重不良反应中常见者。因此老年患者宜避免应用,确有指征时需权衡利弊后决定。
   6.下列情况应慎用:缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、肝功能损害、血卟啉症、肾功能损害患者。
   7.应用磺胺药期间多饮水,保持高尿流量,以防结晶尿的发生,必要时亦可服药碱化尿液。
   8.治疗中须注意检查:
   (1)全血象检查,对接受较长疗程的患者尤为重要;
   (2)治疗中定期尿液检查,以发现长疗程或高剂量治疗时可能发生的结晶尿;
   (3)肝、肾功能检查。
乙胺嘧啶:
   1.下列情况应慎用:
   (1)意识障碍,因大剂量治疗弓形虫病时可引起中枢神经系统毒性反应;
   (2)G-6-PD缺乏者,服用本品可能引起溶血性贫血;
   (3)巨幼细胞性贫血患者。
   2.大剂量治疗时每周应检测白细胞及血小板2次。
   3.乙胺嘧啶过量可引起急性中毒症状,误服过量1~2小时内可出现恶心、呕吐、胃部烧灼感、口渴、心悸、烦躁不安等,重者出现眩晕、视力模糊、阵发性抽搐、惊厥、昏迷,甚至可引起死亡,此乃药物对中枢神经系统的直接毒性作用所致。
药物相互作用 请参阅磺胺多辛和乙胺嘧啶。
用药交代 用药前,需询问患者的过敏史、手术史、病史、正在使用的药品及采取的治疗;是否处于妊娠期、是否准备怀孕或处于哺乳期等相关信息。
给药说明 疗程中应严密观察皮疹等过敏反应和血液系统等毒性反应,如有较重不良反应,应及时停药。
用法与用量   ⑴疟疾急性发作:口服,成人一次2~3片;小儿1月以上~4岁一次1/2片;4~8岁一次1片;9~14岁一次2片;14岁以上用成人剂量。
  ⑵疟疾的预防:口服:成人每7日1片或每14日2片,连服疗程不宜超过3给药。小儿1月~4岁,每7日服1/4片或14日服1/2片;4~8岁没7日服1/2片或每14日服1片;9~14岁没7日服3/4片或每14日服2片;14岁以上用成人剂量。连服疗程不宜超过3个月。
剂型与规格
片剂 250mg:17.5mg 500mg:25mg XP01B乙1146 5% 哪儿有
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