| 英文名称 | Indomethacin | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 其他名称 | 吲哚辛、消炎痛、抗炎痛、扶兰青、久保新、露奇、意施丁、万特力、Indomethacin、INTEBEN、INDOCIN | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 基本药物 | 基药（栓剂：25mg、50mg、100mg） | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 医保类别 | 医保(甲、乙) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 医保备注 | 2023版，栓剂为甲类，口服常释剂型、缓释控释剂型和滴眼剂为乙类 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 处方或非处方药 | 搽剂、乳膏剂、软膏剂、贴片为乙类非处方药/双跨；外用贴膏为乙类非处方药 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 妊娠期用药方式 | 眼部给药、口服给药、肠道外给药、直肠给药 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 妊娠期用药安全分级 | B；D-如持续使用超过48小时，或在妊娠34周以后用药 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 性状 | 为类白色或微黄色结晶性粉末；几乎无臭，无味。在丙酮中溶解，在甲醇、乙醇、氯仿或乙醚中略溶，在苯中微溶，在甲苯中极微溶解，在水中几乎不溶。熔点为158～162℃。 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 贮存条件 | 密封，遮光保存。 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 适应证 | 本品为吲哚乙酸类非甾体抗炎药，适用于： 1.关节炎，可缓解类风湿性关节炎、骨性关节炎、强直性脊柱炎及赖特综合征等症状，使疼痛和肿胀减轻，及关节活动功能改善，但不能控制疾病过程的进展； 2.痛风，可用于缓解急性痛风性关节炎的疼痛及炎症，但不能纠正高尿酸血症，不适用与慢性痛风的长期治疗； 3.滑囊炎、腱鞘炎及肩周炎等非关节软组织炎症，在应用一般药无效时可试用； 4.高热的对症解热，可迅速大幅度短暂退热； 5.偏头痛、痛经、手术后痛及创伤后痛等镇痛的对症治疗。 6.用于预防早产【美国FDA未批准；美国妇产科医师学会ACOG指南】。 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 药理作用 | ⑴药效学：本品为非甾体抗炎药，具有抗炎、解热及镇痛作用，其作用机制为通过对环氧酶的抑制而减少前列腺素合成。制止炎症组织痛觉神经冲动的形成，抑制炎性反应，包括抑制白细胞的趋化性及溶酶体酶的释放等。至于退热作用，由于作用于下丘脑体温调节中枢，引起外周血管扩张和出汗，使散热增加，这种中枢性退热作用也可能在下视丘的前列腺素合成受到抑制有关。 ⑵药动学：口服吸收迅速而完全，4小时达给药量的90％，食物或服用含铝及镁的制酸药可稍使吸收减慢，直肠给药较口服更易吸收，吸收入血后，约有99％与血浆蛋白结合。口服1～4小时血药浓度达峰值，用量25mg时血药浓度为1.4μg/ml，50mg时为2.8μg/ml；ｔ1/2平均为4.5小时，早产儿明显延长。本品在肝脏代谢为去甲基化物和去氯苯甲酰化物，又可水解为吲哚美辛重新吸收再循环。60％从肾脏排泄，其中10％～20％以原形排出；33％从胆汁排泄，其中1.5％为原形药；在乳汁中也有排出（每天可达0.5～2.0mg）。本品不能被透析清除。 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 不良反应 | 本品的不良反应较布洛芬、萘普生及双氯芬酸钠多。 ⑴胃肠道：出现消化不良、胃痛、胃烧灼感、恶心反酸等症状者有12.5％～44％。出现溃疡、胃出血及胃穿孔为2％～5％。 ⑵神经系统：出现头痛、头晕、焦虑及失眠等约10％～25％，严重者可有精神行为障碍或抽搐等。 ⑶肾：出现血尿、水肿、肾功能不全，在老年人多见。 ⑷各型皮疹，最严重的大疱性多形红斑（Steven-Johnson 综合征）。 ⑸造血系统受抑制而出现再生障碍性贫血、白细胞减少或血小板减少等。 ⑹过敏反应：哮喘、血管性水肿及休克等。 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 肝损伤 | 损伤机制： 吲哚美辛引起肝损伤的机制尚不明，但有可能是代谢产生的毒性中间产物引起。 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 肾损伤 | 可能导致肾损伤。 长期大剂量应用引起肾乳头坏死、慢性间质性肾炎和慢性肾衰。 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 禁忌症 | ⑴交叉过敏反应：本品与阿司匹林有交叉过敏性。由阿司匹林过敏引起的喘息病人，应用本品时有可能引起支气管痉挛。对其他非甾体抗炎药过敏者也可能对本品过敏。这类患者禁用。 ⑵本品用于妊娠的后3个月可能使胎儿动脉导管闭锁，引起持续性肺动脉高压。孕妇禁用。 ⑶本品可自乳汁排泄，对婴儿可引起毒副反应。哺乳期妇女禁用。 ⑷活动性溃疡病、溃疡性结肠炎及其他消化道疾病及病史者禁用。 ⑸癫痫、帕金森病及精神病患者，本品可使病情加重。 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 注意事项 | ⑴用于高热时，需防止退热时的大汗而虚脱，脱水，宜及时补充液体。 ⑵老年患者易发生毒性反应，应慎用。 ⑶对诊断的干扰：本品应对血小板聚集有抑制作用，可使出血时间延长，停药后此作用可持续1天。用药期间血尿素氮及血肌酐含量也常增加。 ⑷下列情况应慎用：①本品能导致水钠潴留，故心功能不全及高血压等患者应慎用；并及时调整剂量。②本品经肝脏代谢，经肾脏排泄，对肝肾均有一定的毒性。故肝、肾功能不全时应慎用或禁用；③因本品可使出血时间延长，加重出血倾向，故血友病及其他出血性疾病患者应慎用。此外，本品对造血系统有抑制作用，再生障碍性贫血、粒细胞减少等患者也应慎用。 ⑸用药期间应定期随访检查：①血象及肝肾功能；②长期用药者应定期进行眼科检查，本品能导致角膜沉着及视网膜改变（包括黄斑病变）。偶有视力模糊时应立即作眼科检查。 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 药物相互作用 | ⑴吲哚美辛同对乙酰氨基酚长期合用可增加肾脏毒副作用。与其他非甾体抗炎药同用时消化道溃疡的发病率增高。 ⑵吲哚美辛与阿司匹林或其他水杨酸盐同用时并不能加强疗效，而胃肠道副作用则明显增多；由于抑制血小板聚集的作用加强，可增加出血倾向。 ⑶饮酒或与糖皮质激素、促肾上腺皮质激素同用，可增加胃肠道溃疡或出血的危险。 ⑷吲哚美辛与洋地黄类药物同用时，本品可使洋地黄的血药浓度升高（因抑制从肾脏的清除）而增加毒性，因而需调整洋地黄剂量。 ⑸吲哚美辛与肝素、口服抗凝药及溶栓药合用时，因本品与之竞争性结合蛋白，使抗凝作用加强。同时本品有抑制血小板聚集作用，因此有增加出血的潜在危险。 ⑹吲哚美辛与胰岛素或口服降糖药合用，可加强降糖效应，须调整降糖药物的剂量。 ⑺吲哚美辛与呋塞米同用时，可减弱呋塞米排钠及降压作用。其原因可能是由于抑制了肾脏内前列腺素的合成。本品还有阻止呋塞米、布美他尼及吲达帕胺等对血浆肾素活性增强的作用，对高血压病人评议PRA的意义应注意此点。 ⑻吲哚美辛与氨苯蝶啶合用时可致肾功能障碍（肌酐清除率下降、氮质血症）。 ⑼吲哚美辛与硝苯地平或维拉帕米同用时，可致后两者血药浓度增高，使毒性增加。 ⑽丙磺舒可减少吲哚美辛自肾脏及胆汁的清除，增高血药浓度，使毒性增加，合用时须减量。 ⑾吲哚美辛与秋水仙碱、磺吡酮合用时可增加胃肠道溃疡及出血的危险。 ⑿吲哚美辛与锂盐同用时，可减少锂自尿排泄，使血药浓度增高，毒性加大。 ⒀吲哚美辛可使甲氨蝶呤血药浓度增高，并延长高血药浓度时间。正在用本品的病人如需以中或大剂量甲氨蝶呤治疗，应于24～48小时前停用本品，以免增加其毒性。 ⒁吲哚美辛与抗病毒药齐多夫定同用时，可使后者清除率降低，毒性增加。同时本品的毒性也增加，故应避免合用。 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 用药交代 | 1.本品可导致困倦或其他症状(如视物模糊、精神不集中、眩晕、恶心)，服用期间不要操作机器、高空作业或驾驶，同时禁止饮酒； 2.餐中、餐后或与食物同服； 3.用药期间小便颜色变为蓝绿色是由药物代谢的产物所引起，若没有伴随疼痛等不适，属于正常现象，不必担心。 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 给药说明 | ⑴应选用最小有效剂量，因用量过大（尤其是每日超过150mg时）容易引起毒性反应，而知了效果并不相应增加。 ⑵用药期间应注意观察（尤其是老年患者），防止严重的毒副作用发生，一旦发生应即停药。 ⑶14岁以下的小儿及老年患者一般不宜应用此药，如必须应用时应密切观察，以防止不良反应的发生。 ⑷为减少药物对胃肠道的刺激，本品宜于餐后服用或与食物或制酸药同服。 ⑸国外报道本品有促发心血管事件的风险，故剂量不宜过大，疗程不宜过长。 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 用法与用量 | ⑴成人常用量口服：①抗风湿，初量一次25～50mg，一日2～3次，餐时或餐后立即服用，一日最大量不宜超过150mg。关节炎患者如有持续性夜间疼痛或晨起时关节发僵，可在睡前给予吲哚美辛栓剂50～100mg，塞入肛门；②抗痛风，初量一次25～50mg，继之25mg，一日3次，直至疼痛缓解，可停药；③痛经，一次25mg，一日3次。④退热，一次6.25～12.5mg，一日不超过3次。 ⑵小儿常用量口服：每日按体重1.5～2.5mg/kg，分3～4次口服：待有效后减至最低量。 ⑶成人直肠给药一次50～100mg，一日1次。不论口服或/和直肠给药，每日剂量不宜超过200mg。 ⑷用于预防早产。一次25mg，每6小时1次，应用不超过一周。 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 剂型与规格 |
|
公安机关备案号:43011102001342 互联网药品信息服务资格证书:(湘)-经营性-2023-0166号