| 英文名称 | Benazepril-Hydroflumethiazide | |||||||
| 其他名称 | 苯那普利氢氯噻嗪 | |||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||
| 医保类别 | 医保(乙) | |||||||
| 医保备注 | 2023版，限口服常释剂型 | |||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||
| 性状 | 本品为暗棕色薄膜包衣片，除去包衣后显白色或类白色。 | |||||||
| 贮存条件 | 30°C以下，密封保存。 | |||||||
| 适应证 | 用于高血压。本品适用于单一治疗不能达到满意疗效的病人，也可用于两个单药相应剂量联合使用的替代治疗。 | |||||||
| 药理作用 | 参阅贝那普利和氢氯噻嗪。 | |||||||
| 不良反应 | 预计发生频率：非常罕见（<0.01%）；罕见（≥0.01%，<0.1%）；不常见（≥0.1%，<1%）；常见（≥1%，<10%）；非常常见（≥10%）。使用本品报告的不良反应与使用贝那普利或氢氯噻嗪报告的不良反应相似；这些不良反应通常为轻度的和一过性的。 心血管系统常见：心悸，体位性低血压。少见：症状性低血压，胸痛。 胃肠道常见：非特异性胃肠功能紊乱。少见：腹泻，便秘，恶心，呕吐，腹痛。 皮肤常见：皮疹，发红，瘙痒和光过敏。 泌尿生殖系统常见：尿频。少见：低钾血症，血尿素氮和血清肌酐升高（停药恢复）。这种变化多发生在肾动脉狭窄的患者。罕见：低钠血症。 代谢影响少见：血尿酸水平升高。 呼吸道常见：咳嗽、呼吸道症状。 中枢神经系统常见：头疼、头晕、疲劳。少见：瞌睡、失眠、神经紧张、眩晕、焦虑、感觉异常。感觉器官罕见：耳鸣和味觉障碍。 过敏和免疫反应少见：血管性水肿，颜面和口唇水肿过敏样和相关反应。 骨骼肌肉系统少见：关节痛，关节炎，肌痛，肌肉骨骼疼痛。实验室研究：在使用本品20/25mg或更高的剂量时可以观察到患者出现轻度的BUN和血清肌酐的增高，停药后恢复，在一些研究中发现血清钾的轻度下降，只有0.2%使用本品的患者出现低钾血症（比正常值下降0.5mmol/L以上）。在使用本品的患者中还报道了下面的一些不良反应：低钠血症，血尿酸升高和血红蛋白下降。贝那普利：由于贝那普利单独治疗和/或其他ACE抑制剂更多的上市后经验，增加了以下的不良反应：少见：心绞痛、心律不齐、肝炎（主要胆汁淤积性）、淤胆性黄疸（参见【注意事项】：肝衰竭）、天疱疮。罕见：心肌梗死、胰腺炎、肾功能损伤、血小板减少（参见【注意事项】：粒细胞缺乏症/中性白细胞减少症）。Stevens-Johnson综合征；溶血性贫血。不明频率：小肠血管性水肿，过敏样反应，高钾血症，粒细胞缺乏症，中性粒细胞减少症。 氢氯噻嗪：氢氯噻嗪在临床上使用很多年，有时使用的剂量要超过在本品中的量。下面所列为单独使用包括氢氯噻嗪在内的噻嗪类利尿剂的不良反应。电解质和代谢紊乱：其他：常见：荨麻疹和其他形式的皮疹、厌食、轻度恶心和呕吐，体位性低血压（酒精、麻醉剂或镇静剂可加重此症状），阳痿。少见：光敏感，腹痛，便秘，腹泻和胃肠道不适，肝内淤胆或黄疸，心律不齐，头疼，头晕或轻微头疼，睡眠障碍，抑郁，感觉异常，视觉障碍，特别是在治疗的最初几周，以及血小板减少症，有时伴随紫癜。罕见：坏死性脉管炎、毒性表皮坏死松解、皮肤红斑狼疮样反应、皮肤红斑狼疮再激活，胰腺炎，白细胞减少，粒细胞缺乏症，骨髓抑制，溶血性贫血，超敏反应，呼吸困难，包括肺炎和肺水肿。 |
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| 禁忌症 | 已知对贝那普利、氢氯噻嗪或本品中任一辅料过敏；已知对其他ACE抑制剂或对其他磺胺类衍生物过敏；在以前的ACE抑制剂治疗过程中有血管性水肿病史；无尿症、严重肾衰竭（肌酐清除率<30 mL/min）和肝衰竭；顽固性低钾血症、低钠血症和症状性高尿酸血症患者，以及妊娠妇女禁用。 | |||||||
| 注意事项 | 参阅贝托普利和氢氯噻嗪。 | |||||||
| 药物相互作用 | 参阅贝托普利和氢氯噻嗪。 | |||||||
| 用法与用量 | 口服：治疗高血压的推荐剂量为一次22.5mg(10mg:12.5mg)，一日1次。对于单独使用血管紧张素转换酶抑制剂（如盐酸贝那普利）血压不能完全控制的患者，改用贝那普利氢氯噻嗪片每日1次，可以取得更好的血压控制结果。对于使用氢氯噻嗪或其他噻嗪类利尿剂血压不能完全控制的患者，改用贝那普利氢氯噻嗪片可以达到更大幅度的血压下降。接受氢氯噻嗪25mg(或50mg)每日1次的患者在使用贝那普利氢氯噻嗪片之前，应该至少停用利尿剂3天。使用贝那普利氢氯噻嗪片后根据需要调整剂量。贝那普利氢氯噻嗪片可以替代盐酸贝那普利和氢氯噻嗪的联合治疗方案。肌酐清除率＞30mL/min的患者不需要调整剂量。对于需要使用利尿剂的严重肾功能衰竭的患者（肌酐清除率≤30mL/min），应该联合使用贝那普利和袢利尿剂而不是噻嗪类利尿剂，因此贝那普利氢氯噻嗪片不推荐用于严重肾功能不全的患者。 | |||||||
| 剂型与规格 |
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