| 英文名称 | Iguratimod | |||||||
| 其他名称 | 艾得辛、Iremod | |||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||
| 医保类别 | 医保(乙) | |||||||
| 医保备注 | 2023版，口服常释剂型并限活动性类风湿关节炎患者的二线治疗 | |||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||
| 适应证 | 用于活动性类风湿关节炎。 | |||||||
| 药理作用 | ⑴药效学：本品的作用机制尚不完全清楚。文献报道，在体外本品可以抑制核因子-kB（NF-kB）的活性，进而抑制炎性细胞因子（白介素-1,、白介素-6、白介素-8、肿瘤坏死因子α）的生成。此外，本品在体外还可抑制纯化的环氧酶-2（COX-2）的活性，但对环氧酶-1（COX-1）的活性无影响。 ⑵药动学：口服易吸收，食物不影响本品的生物利用度。口服后于3.1～4.6小时达血药浓度峰值。每日2次，3日内达稳态血药浓度。平均稳态血药浓度为(0.76±0.19)mg/L，平均表观分布容积为0.20L/kg，平均血浆清除率0.0133L/(kg·h)。本品的清除半衰期(ｔ1/2)为10.5小时。仅有极少部分原形药经肾排泄。 |
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| 不良反应 | 常见的不良反应（＞1/100，＜1/10）主要有上腹部不适、氨基转移酶升高、恶心、纳差、皮疹或皮肤瘙痒、头痛、头晕，白细胞下降、耳鸣或听力下降、乏力、腹胀、下肢浮肿、心悸、疲乏、血红蛋白下降、失眠、多汗、呕吐、胸闷、血小板升高或下降、心电图异常、畏寒、嗜睡、精神不佳、双手肿胀、月经失调、牙龈出血、面部浮肿；少见的不良反应（＞1/1000，＜1/100）主要有腹泻、消化不良、嗳气、胃溃疡、反流性食管炎、十二指肠溃疡、胃窦部出血、呕吐、发热、咳嗽、口干、口腔溃疡、面部浮肿、皮肤水肿、疲乏、胸闷、胸痛、尿蛋白阳性、总胆红素升高、流感样症状、上呼吸道感染等。以上多数不良反应均在停药后自行缓解或消失。 | |||||||
| 禁忌症 | 对本品过敏者、妊娠期及可能妊娠的妇女、患有严重肝病患者、患有消化性溃疡患者禁用。 | |||||||
| 注意事项 | ⑴哺乳期妇女；患有肝病或有肝病既往史的患者；低体重患者；伴有贫血、白细胞减少、血小板减少证的患者；骨髓功能低下患者；患有肾病均慎用。 ⑵儿童及老年人用药的安全性尚未确定。 ⑶服药期间必应使用免疫活疫苗。 |
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| 药物相互作用 | ⑴本品对肝脏的P450同工酶无抑制作用，因此对通过这些代谢的药物不产生影响。 ⑵本品与非甾体抗炎药合用时，应慎重。 ⑶西咪替丁可导致本品的血药浓度升高，合用时应调整剂量或停止使用本品。 ⑷本品与巴比妥联用时，可导致本品的血药浓度降低。 |
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| 用法与用量 | 口服：一次25mg，一日2次，早、晚各1次，餐后服用。 | |||||||
| 剂型与规格 |
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