| 英文名称 | Long Chain Fat Emulsion | |||||||||||||||||||||
| 其他名称 | 英特利匹特、力能、力基、乐可仙、克凌诺、INTRALIPID、INFATMUL、LIPOSYN | |||||||||||||||||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||||||||||||||||
| 医保类别 | 医保(乙) | |||||||||||||||||||||
| 医保备注 | 2023版，限注射剂（指大豆油） | |||||||||||||||||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||||||||||||||||
| 性状 | 为白色不透明含有20％长链脂肪酸的静脉输注用脂肪乳剂。 | |||||||||||||||||||||
| 贮存条件 | 置于4～8℃避光保存，过高或过低温度均导致乳剂破坏。不得冷冻。 | |||||||||||||||||||||
| 适应证 | 1.必须脂肪酸缺乏症； 2.禁食7天以上的患者，场内营养不能、不够或禁忌时，可用于胃肠外营养补充能量及补充必需脂肪酸； 3.消化道功能衰竭； 4.营养不良者。 |
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| 药理作用 | 脂肪酸时人体热效能最高的主要能源物质，脂肪酸氧化是体内能量的重要来源。在氧供给充足的情况下，脂肪酸可在体内分解成CO2级H2O并释放出大量能量，以ATP形式供机体利用，但脂肪比糖的呼吸商小（即产生较少CO2，对肺的影响较糖小）。除脑组织外，大多数组织均能氧化脂肪酸，尤以肝及肌肉最活跃。某些不饱和脂肪酸，机体自身不能合成，需主要从植物油中摄取，是机体不可缺少的营养素，故称必需脂肪酸，又是前列腺素、血栓烷基白三烯等生理活性物质的前体。 | |||||||||||||||||||||
| 不良反应 | ⑴可引起体温升高、面部潮红、浮肿、嗅觉异常，偶见发冷畏寒以及恶心、呕吐、腹泻、口渴、嗜睡及胸骨痛。偶可发生静脉炎、血管痛。 ⑵比较罕见的即刻和早期不良反应：高过敏反应（变态反应、皮疹、荨麻疹），呼吸影响（如呼吸急促、困难、发绀）以及循环影响（如高血压/低血压、心动过速）。溶血、出血倾向、网状红细胞增多、静脉栓塞、腹痛、头痛、疲倦、阴茎异常勃起等。 ⑶迟发型不良反应：脂肪浸润、肝脏肿大、脾肿大、贫血、白细胞及血小板减少等。 ⑷比较罕见的不良反应还出现在病人脂肪廓清能力减退时，尽管输注速度正常仍可能导致脂肪超载综合征，甘油三酯浓度常高于3mmol/L。脂肪超载综合征偶尔也可发生于肾功能障碍和感染患者。脂肪超载综合征表现为：高脂血症、发热、头痛、胃痛、疲倦。一般只要停止输注，上述症状即可消退，待检查血中甘油三酯水平恢复正常后方可再使用或减低剂量后再输入。 ⑸严重过量并且没有同时给予碳水化合物，可能会发生代谢性酸中毒。 ⑹可能会出现反应性血糖升高（此时应停止输入脂肪乳）。 |
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| 禁忌症 | ⑴严重脂质代谢紊乱引起的严重高脂血症（血清甘油三酯浓度超过3mmol/L)等。 ⑵胃肠外营养的一般禁忌证：低钾血症、水过多、低渗性脱水，不稳定代谢，酸中毒。 ⑶失代偿性糖尿病、急性心肌梗死、中风、栓塞、不明原因的昏迷。 ⑷重度肝功能障碍（总胆红素＞10mg/dl）和凝血功能障碍。 ⑸伴有酮症的糖尿病。 ⑹卵磷脂过敏反应。 |
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| 注意事项 | ⑴本品慎用于脂肪代谢功能减退的患者，如肝、肾功能不全、重症急性胰腺炎早期、甲状腺功能低下（伴有高脂血症）、贫血和凝血功能障碍、单核-吞噬细胞系统疾病、有脂肪栓塞倾向以及败血症患者。这些患者输注本品时，适当减少用量，病因密切观察血清甘油三酯浓度、脏器功能生化指标变化以及脂肪廓清能力。 ⑵对大豆蛋白、鸡蛋蛋白和蛋黄或处方中任一成分过敏者慎用。 ⑶新生儿，特别是未成熟儿伴有高胆红素血症或可疑肺动脉高压者应谨慎使用本品。 ⑷新生儿，特别是未成熟儿，长期使用必须监测血小板数目、肝功能、凝血状况和血清甘油三酯浓度。 ⑸连续使用一周以上者，应做脂肪廓清试验以检查患者的脂肪廓清能力。 ⑹输注速度要慢。 ⑺单瓶脂肪乳剂内不宜加入电解质制剂。 ⑻孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠头三个月可能不宜用药，除非用药的好处大于给胎儿带来的危害。 ⑼儿童用药：30％脂肪乳注射液（C14～24）暂不推荐给婴儿和儿童使用。 ⑽本品开瓶后一次未使用完的药液应予丢弃，不得再次使用。如瓶内液体出现油、水分离，则不能应用。在本品加入其他成分后不能继续贮存。 25℃以下室温贮藏，避免冻结、避光保存，腔室间的可分离封条未拉开时有效期24个月，过了标签上的有效期则不能使用。如偶然冻结，弃掉不用。 |
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| 药物相互作用 | ⑴本品与多价阳离子（如钙离子）混合时，如浓度不合适，可能出现不相容性，尤其是与肝素同用时；使用本品有可能导致出血时间延长与血小板凝集异常，必要时可减少抗凝药的剂量。 ⑵只有在相容性得到证实的前提下，且所有添加操作要在严格无菌条件下进行。 ⑶一般长链脂肪乳注射液中含大豆油，大豆油天然含维生素Ｋ1，对香豆素类药物的治疗效果可能有影响。 |
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| 给药说明 | ⑴本品为肠外营养应用时不应该单独输注。用于配制含葡萄糖、脂肪、氨基酸、电解质、维生素和微量元素等“全合一”营养混合液。 ⑵本品也可与葡萄糖注射液或氨基酸注射液通过Ｙ型管道混合后输入体内。该法既适用于中心静脉也适用于外周静脉。这三种营养液在进入血管前迅速混合，每一种液体的流量可分别控制，如有输液泵或更方便。 ⑶配制程序必须按操作规范。 |
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| 用法与用量 | 患者在使用肠外营养期间均可使用本品，应按患者清除脂肪的能力来调整剂量。 ⑴成人静脉滴注：推荐剂量为按体重每日1～1.5g/kg。提供占总能量50％的热卡。10％制剂开始10分钟内输注速度因为每分钟20滴，然后逐渐增加，可以在4小时以上输注500ml。20％者开始30分钟内输注速度同10％者，可以在8小时以上输注500ml。 ⑵新生儿和婴儿静脉滴注：10％、20％脂肪乳注射液（C14～24）使用剂量为按体重每日0.5～3g/kg。可监测血清脂肪清除、肝功能、氧饱和度等指标，最好是24小时连续输注。 |
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| 剂型与规格 |
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