| 英文名称 | Bezafibrate | ||||||||||||||||||||||||||||
| 其他名称 | 必降脂、阿贝他、益之特、双降酯、必利片、Bezalip、Biniwas、Befizal、Cedur、Difaterol、Eulitop、Befibrat | ||||||||||||||||||||||||||||
| 基本药物 | 非基药 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 医保类别 | 医保(乙) | ||||||||||||||||||||||||||||
| 医保备注 | 2023版，限口服常释剂型 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 贮存条件 | 密封、阴凉、干燥处保存。 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 适应证 | 用于高甘油三酯血症，高胆固醇血症，混合型高脂血症。 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 药理作用 | ⑴药效学：本品为贝丁酸类化合物。本品的降血脂作用有两种机制解释：一是本品增高脂蛋白酶和肝酯酶活性，促进极低密度脂蛋白的分解代谢，使甘油三酯水平降低。其次是本品使极低密度脂蛋白的分泌减少。本品降低血低密度脂蛋白和胆固醇，可能通过加强对受体结合的低密度脂蛋白的清除。本品降低血甘油三酯的作用比降低血胆固醇的作用为强，也使高密度脂蛋白升高。此外，本品尚可降低血纤维蛋白原。 ⑵药动学：本品口服后吸收迅速，接近完全。口服2小时后血药浓度达高峰。本品与血浆蛋白的结合率为95％。本品主要经肾排出，50％为原形，其余为代谢产物。ｔ1/2为1.5～2小时，在肾病腹膜透析病人可长达20小时。缓释片为26小时。 |
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| 不良反应 | ⑴罕见的不良反应有：免疫变态反应所致的荨麻疹、皮疹、瘙痒、血小板减少性紫癜、头痛、头晕、性功能失调。 ⑵少见的不良反应有：食欲不振、恶心、胃饱胀感、肌痛、肌乏力。 |
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| 禁忌症 | ⑴对本品过敏者禁用。 ⑵患胆囊疾病﹑胆石症者禁用，本品有可能使胆囊疾患症状加剧。 ⑶肝功能不全或原发性胆汁性肝硬化的患者禁用。 ⑷严重肾功能不全患者禁用，因为在肾功不全的患者服用本品有可能导致横纹肌溶解和严重高血钾；肾病综合征引起血白蛋白减少的患者禁用，因其发生肌病的危险性增加。 |
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| 注意事项 | ⑴由于本品在妊娠期的安全性确定，故在孕妇不推荐使用本品。 ⑵本品是否排入乳汁尚不清楚，故不推荐用于乳母。 ⑶在儿童中安全性未确立，建议不用。 ⑷有肾功能障碍者慎用，如用，剂量应减少。 ⑸用药期间随访检查血脂、肝肾功能。 ⑹对诊断的干扰：用本品时可有①血清丙氨酸氨基转移酶升高；②血红蛋白及白细胞减少；③血肌酐升高。 |
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| 药物相互作用 | ⑴本品可明显增强口服抗凝药的作用，与其同用时应注意降低口服抗凝药的剂量，经常监测凝血酶原时间以调整抗凝药剂量。其作用机制尚不确定，可能是因为本品能将华法林等从其蛋白结合位点上替换出来，从而使其作用加强。 ⑵本品与其它高蛋白结合率的药物合用时，也可将它们从蛋白结合位点上替换下来，导致其作用加强，如甲苯磺丁脲及其它磺脲类降糖药、苯妥英、呋塞米等，在降血脂治疗期间服用上述药物，则应调整降糖药及其它药的剂量。 ⑶氯贝丁酸衍生物与HMG－CoA还原酶抑制剂，如洛伐他汀等合用治疗高脂血症，将增加两者严重肌肉毒性发生的危险，可引起肌痛、横纹肌溶解、血肌酸磷酸激酶增高等肌病，应尽量避免联合使用。 ⑷本品主要经肾排泄，在与免疫抑制剂，如环孢素合用时，可增加后者的血药浓度和肾毒性，有导致肾功能恶化的危险，应减量或停药。本品与其它有肾毒性的药物合用时也应注意。 ⑸本品能增加降糖药的作用。 |
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| 用药交代 | 1.餐后或与食物同服。 2.缓释片需整片吞咽，不要咀嚼或掰碎 |
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| 给药说明 | 在应用本品调血脂治疗时须同时配合饮食治疗。 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 用法与用量 | 成人常用量：①普通片：口服，一日3次，一次200～400mg。疗效佳者维持量可为一日2次，一次400mg。肾功能障碍时按肌酐清除率调整剂量：40～60ml/min时一日2次，一次400mg；15～40ml/min时一日或隔日一次，一次400mg；低于15ml/min时每3日1次，一次400mg。②缓释片：口服，一日1次，一次400mg，肾功能障碍时减为一日或隔日200mg。 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 剂型与规格 |
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