| 英文名称 |
Anti-human-lymphocyte Immunoglobulin |
| 其他名称 |
抗胸腺细胞球蛋白、即复宁、THYMOGLOBULINE、ATG |
| 是否批准注册 |
国内暂无生产，有进口 |
| 基本药物 |
非基药 |
| 医保类别 |
医保(乙) |
| 医保备注 |
2024版，限注射剂并限器官移植排斥反应高危人群的诱导治疗；急性排斥反应的治疗；重型再生障碍性贫血 |
| 处方或非处方药 |
处方药 |
| 性状 |
白色疏松体粉剂，用5ml注射用水溶解粉剂，共静脉滴注用。 |
| 贮存条件 |
2～8℃密闭保存。 |
| 适应证 |
用于预防和治疗器官移植后的急性排异反应、激素耐受的移植物抗宿主病（GvHD）；亦可用于再生障碍性贫血的治疗。 |
| 药理作用 |
本品是一种作用于Ｔ淋巴细胞的选择性免疫抑制药。可以多个环节干预移植免疫，其基本原理包括：①促使Ｔ淋巴细胞衰竭：可识别器官排异反应时出现的绝大多种Ｔ淋巴细胞表面的活性物如：CD2、CD3、CD4、CD8、CD11a、CD18、CD25、HLA-RD和HLA-1。Ｔ淋巴细胞倍补体依赖性溶解和由单核细胞和吞噬细胞作用形成的Fc-依赖性调理素机制从循环中清除。本品还可激发其他引起免疫抑制活性的淋巴细胞功能，激活IL-2和IFN-γ合成，抑制淋巴细胞对其他促细胞分裂素的增殖反应，对多种淋巴细胞亚群菌产生抑制，但CD4的衰竭时间更为持久，可导致CD4/CD8比例倒置。②对Ｂ淋巴细胞无激活作用，故不会造成浆母细胞分化，对Ｂ淋巴细胞和成淋巴细胞有抗增殖作用。 |
| 不良反应 |
可见寒战、发热、低血压、心动过速、呕吐；罕见呼吸困难、迟发性过敏反应、末梢血栓性静脉炎、感染性合并症；局部不良反应为输液处红肿、疼痛，末梢血栓性静脉炎。偶可见严重速发性过敏反应。过度抑制棉衣反应可导致感染或诱发肿瘤，尤其是与其他免疫抑制药合用时，可增加淋巴细胞增生症（淋巴瘤）发生的风险。 |
| 禁忌症 |
急性感染时及对免疫蛋白或本品其他成分过敏者禁用。 |
| 注意事项 |
暂无妊娠期、哺乳期妇女和儿童用药资料，老年人酌情减量；禁与其他药物配伍应用。 |
| 药物相互作用 |
与其他免疫抑制药（环孢素、他克莫司、吗替麦考酚酯）合用，有协同作用，有造成过度免疫抑制的危险。 |
| 配伍禁忌 |
禁忌与其他产品或药品配伍应用。 |
| 输液调配 |
每瓶25mg用所附的5ml专用溶剂溶解，每日用量药物溶解液用0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液50~500ml稀释(通常比例50ml/瓶)。新鲜调配为无色或淡黄色的澄明液体。 |
| 用法与用量 |
缓慢静脉滴注，每日1次，可合用皮质激素或硫唑嘌呤。①预防排异反应：肾、肝、胰腺移植后剂量为1.0～1.5mg/(kg·d)，1～3周；心脏移植后3～10天；累计剂量为2.0～7.5mg/kg；其他器官移植累计剂量为2.0～13.5mg/kg。终止用药时无需逐渐减量。②治疗排异反应：剂量2.5～5.0mg/(kg·d)，至临床症状消失和生物学指标改善。③治疗再生障碍性贫血：剂量2.5～5.0mg/(kg·d)，连续5天。④治疗急性移植物抗宿主病：剂量2.0～5.0mg/(kg·d)，共5天。 |
| 剂型与规格 |
| 冻干粉针 |
25mg(5ml西林瓶) |
|
|
XL04AA乙0935 |
20% |
哪儿有 |
| 冻干粉针 |
1500IU |
10000IU |
20000IU |
XL04AA乙0935 |
20% |
哪儿有 |
| 冻干粉针 |
40000IU |
|
|
XL04AA乙0935 |
20% |
哪儿有 |
| 注射液 |
25mg 5ml |
|
|
XL04AA乙0935 |
20% |
暂无 |
|
公安机关备案号:43011102001342 互联网药品信息服务资格证书:(湘)-经营性-2023-0166号