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多价气性坏疽抗毒素
英文名称 Gas-gangrene Antitoxin
其他名称 多价精制气性坏疽抗毒素
基本药物 非基药
医保类别 医保(甲)
医保备注 2021版、限注射剂
处方或非处方药 处方药
贮存条件 于2~8℃避光保存和运输。有效期36个月。
适应证 本品用于预防和治疗气性坏疽。当受严重外伤,认为发生气性坏疽危险或不能及时进行外科处理,应及时注射本品预防。一旦病症出现,除及时采取其他治疗措施外,要尽快使用大量抗毒素进行治疗。
药理作用 本品为特异性抗体[包括特异性IgG及F(ab')2],具有中和相应气性坏疽的作用,用于产气荚膜杆菌、水肿、败毒、溶组织等梭菌感染的治疗和被动免疫预防。作预防注射是使可疑感染者及时、快速地获得保护水平的抗体,从而起到预防作用,但其效果维持时间不长,为避免使个体受到异体蛋白的致命或可能引发的过敏反应(约5%~10%),此种应急预防措施不能用作常规的免疫预防程序。
不良反应 本品在使用中可能出现过敏反应及处理:
⑴过敏性休克:可在注射中或注射后数分钟至数十分钟突然发生。患者突然表现沉郁或烦躁、脸色苍白或潮红、胸闷或气喘、出冷汗、恶心或腹痛、脉搏细速、血压下降,严重者神志昏迷或虚脱,如不及时抢救可以迅速死亡。轻者注射肾上腺素后可缓解;重者需输液输氧,使用升压药维持血压,并使用抗过敏药物及肾上腺皮质激素等进行抢救。
⑵血清病:主要症状为荨麻疹、发热、淋巴结肿大、局部浮肿,偶有蛋白尿、呕吐、关节痛,注射部位可出现红斑、瘙痒及水肿。一般系在注射后7~14天发病,称为延缓型;已有在注射后2~4天发病,称为加速型。对血清病应进行对症治疗,可使用钙剂或抗组胺药,一般数日至十数日即可痊愈。
注意事项 ⑴注射液体或冻干注射剂复溶后如混浊,有摇不散的沉淀、异物或瓶壁有裂纹,标签不清或过期失效者不可使用。
⑵开瓶后应一次用完。冻干制品应按标签上规定的量加入灭菌注射用水,轻摇使完全溶解。
⑶每次注射应保存详细记录,包括姓名、性别、年龄、住址、注射次数、上次注射后的反应情况、本次过敏试验结果及注射后反应情况、所用血清的生产单位名称及批号等。
⑷注射前须详细询问既往过敏史,凡曾患有支气管哮喘、枯草热、湿疹或血管神经性水肿等病史,或对某种物质过敏,或过去注射过马血清制剂者,均须特别提防过敏反应的发生。
⑸注射器及注射部位须经严格消毒。如同时注射破伤风疫苗时,注射器须分开。
⑹病人注射抗毒素后,须观察至少30分钟方可离开。
⑺本品应于2~8℃避光干燥处保存和运输。
给药说明 本品源自动物血清蛋白,给药时应特别注意防止过敏反应。注射前必须先作过敏试验,阴性者方可按【用法与用量】给药,阳性者必须采用脱敏注射法。
⑴过敏试验:用氯化钠注射液将抗毒素稀释20倍(取0.1ml抗毒素,加1.9ml氯化钠注射液混匀),在前臂掌侧内注射0.1ml,观察30分钟。注射部位无明显反应者,即为阴性,可在严密观察下直接注射抗毒素。如注射部位出现皮丘增大、红肿、浸润,特别是形式伪足或有痒感者,为阳性反应,必须用脱敏法进行注射。如注射部位反应特别严重或除局部反应外并伴有全身症状反应,如荨麻疹、鼻咽刺痛、喷嚏等,则为强阳性反应,应尽量避免使用抗毒素。如必须使用者,亦必须采用脱敏法注射,并做好一切准备,一旦发生过敏性休克,立即抢救。
⑵脱敏注射法:在一般情况下,可用氯化钠注射液将抗毒素稀释10倍,分小量数次皮下注射,每次注射后观察30分钟。第一次可注射0.2ml,观察无紫绀、气喘或显著呼吸短促、脉搏加速时,即可注射第2次0.4ml,如仍无反应则可注射第3次0.8ml,如仍无反应可将全量作缓慢地皮下或肌内注射。
⑶无过敏史或过敏试验阴性者,也并非没有发生过敏反应的可能。为慎重起见,可先用小剂量作皮下注射,观察30分钟,无异常反应,再将全量注射于皮下或肌内。
用法与用量   ⑴预防用:皮下注射或肌内注射,一次10000IU左右。在紧急情况下,可增加用量,亦可采用静脉注射。伤口感染危险未消除者,可每隔5~6天注射一次。
  ⑵治疗用:肌内注射或静脉注射,第1次肌内注射或静脉注射30000~50000IU,同时还可将适量的抗毒素注射于伤口周围组织中。以后可根据病情,经适当间隔时间(如4~6或24~48小时)反复注射,病情开始好转后,可酌情减量(如减半)或延长间隔时间(如24~48小时)直至确认无需继续注射为止。皮下注射应在上臂三角肌处,肌内注射应在上臂三角肌处或臀部。只有经过皮下或肌内注射未发生异常反应者方可作静脉注射。静脉注射应缓慢,开始每分钟不超过1ml,以后每分钟亦不可超过4ml。一次静脉注射不应超过40ml,儿童每1kg体重不宜超过0.8ml,亦可将抗毒素加入葡萄糖注射液、氯化钠注射液中静脉点滴。静脉注射前应将安瓶在温水中加温至接近体温,注射中如发现异常反应,应立即停止。
剂型与规格
注射液 5000U 5ml 10000U 10ml XJ06A甲0721 0% 暂无
冻干粉针剂 1500U XJ06A甲0721 0% 暂无
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