| 英文名称 | Recombinant Mutant Human Tumor Necrosis Factor | |||||||
| 其他名称 | 天恩福、Tasonermin | |||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||
| 医保备注 | 非医保，2020年调出 | |||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||
| 性状 | 本品为白色或微黄色疏松体，加入所附稀释剂后复溶为无色澄明液体。 | |||||||
| 贮存条件 | 2-8°C 干燥、避光保存。 | |||||||
| 适应证 | 本品与NP、MVP化疗方案联合，可试用于经其他方法治疗无效或复发的晚期非小细胞肺癌患者。本品与BACOP化疗方案联合，可试用于经化疗或其他方法治疗无效的晚期非霍奇金氏淋巴瘤患者。 | |||||||
| 药理作用 | 本品是用DNA重组技术生产的一类细胞活素，属肿瘤坏死因子α。它即具有免疫调节功能，又对肿瘤细胞具有细胞毒性作用。主要作用于肿瘤组织小血管，引起肿瘤组织出血性坏死。联合美法仑，患者存活期可达3年以上。 | |||||||
| 不良反应 | 不良反应主要表现为发热、寒战，发生率在50%左右。其他不良反应包括血压变化、乏力、头晕头痛、关节酸痛、骨骼肌痛、恶心呕吐、白细胞减少、血小板下降、血红蛋白下降、肝功能异常等。出现上述不良反应时，可采取相应的对症治疗措施。如出现严重不良反应，应及时停药。 | |||||||
| 禁忌症 | ⑴对本品所含成分过敏者禁用。 ⑵严重肝肾功能、心肺功能异常者禁用。 ⑶患有其他严重疾患不能耐受本品不良反应者禁用。 |
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| 注意事项 | ⑴过敏体质，特别是对肽类药品或生物制品有过敏史者慎用。 ⑵静脉给药时及给药后 2 小时内，医护人员应严密观察患者，如出现不良反应，可给予对症处理。 ⑶由于本品的某些潜在不良反应尚无试验资料加以证实或排除，因此,在使用本品期间，应密切观察肝肾功能、血液系统、循环系统、呼吸系统等的变化，如发现异常，应及时停药。 ⑷药瓶如有裂缝、破损者不能使用。药品溶解后应为透明液体，如有混浊、沉淀和不溶物等现象，则不能使用。药物溶解后应一次用完，不可多次使用。 ⑸由于缺乏本品在孕妇和哺乳期妇女使用的经验，因此除非在病情特别需要时，应避免使用。 ⑹由于缺乏本品在儿童使用的经验，因此除非在病情特别需要时，应避免使用。 ⑺由于老年患者肝肾功能有所减退,而本品的药代动力学特点尚不明确，同时目前尚缺乏本品在老年患者使用的经验，因此，老年患者应慎用。 |
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| 药物相互作用 | 尚不明确。 | |||||||
| 药物过量 | 未进行该项实验且无可靠参考文献 | |||||||
| 输液调配 | 一次60万～90万U/m²，用0.9%氯化钠注射液溶解并稀释至20ml作静脉推注液；一次300万U，用0.9%氯化钠注射液溶解并稀释于500ml作静脉滴注液。新鲜调配为无色的澄明液体。 | |||||||
| 用法与用量 | 本品与NP、MVP化疗方案联合使用，每周的第3-7天用药，剂量为60-90万单位/m2，用生理盐水稀释至20ml, 5-8分钟内恒速静脉推注。 | |||||||
| 剂型与规格 |
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