| 英文名称 | Daclizumab | |||||||
| 其他名称 | 抗人Tac抗原单克隆抗体、达克珠单抗、达昔单抗、达珠单抗、达克力莫、赛尼哌、达克珠马、Dacliximab、Zenapax、Daclizumabum、Daklitsumabi、Daklizumab、Zenapax、Humanised、Anti-Tac Antibody、Ro-24-7375 | |||||||
| 是否批准注册 | 国内暂无生产，无进口 | |||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||
| 医保备注 | 非医保 | |||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||
| 性状 | 本品为澄清或淡乳白色液体。 | |||||||
| 贮存条件 | 避光，2～8℃贮存，不可冷冻。 | |||||||
| 适应证 | 用于预防肾移植术后急性器官排异反应。可与环孢素、皮质类固醇合用于三联免疫抑制治疗方案。 | |||||||
| 药理作用 | ⑴药效学：本品为一种重组人源化的鼠单克隆抗体（即IgG1抗TAC抗体），其功能类似于白细胞介素-2（IL-2）受体拮抗剂，可特异性地作用于Ｔ细胞上的IL-2受体的α-亚单位或TAC亚单位并与之结合，通过竞争性地与IL-2受体结合，抑制了IL-2的活性，从而拮抗了IL-2与该受体结合介导的Ｔ淋巴细胞激活与增殖，从而使移植排异反应中的细胞免疫被抑制。 ⑵药动学：本品在肾移植患者中的消除半衰期约为480小时，与人体IgG半衰期相仿。药物血浓度为5～10μg/ml时，可达到和维持使TAC受体饱和的有效水平，故每14天给予1mg/kg剂量一次，可在移植术后3个月内维持有效药物浓度。 |
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| 不良反应 | 最常见恶心、便秘等消化道症状。其他不良反应可参照环孢素、硫唑嘌呤或霉酚酸酯等免疫抑制剂。 | |||||||
| 注意事项 | ⑴不能直接注射，而应在静脉给药前用0.9％氯化钠注射液50ml稀释，注意混合溶液时，不可摇荡，应轻轻翻转以防起泡沫，应在4小时内进行静脉输入。 ⑵其他药物或物质不应加在本品稀释液中或同时从一条静脉通路输入。 | |||||||
| 药物相互作用 | 本品与下列用于移植的药物如环孢素、吗替麦考酚酯、更昔洛韦、阿昔洛韦、他克莫司、硫唑嘌呤和糖皮质激素等合用，不会增加不良反应的发生。 | |||||||
| 配伍禁忌 | 本品和聚氯乙烯、聚氯烯袋或灌注装置间未发现配伍禁忌。 | |||||||
| 输液调配 | 每25mg加人0.9%氣化钠注射液50ml稀释。混合溶液时，不可摇荡，应轻轻翻转以防起泡沫。新鲜调配为澄清或淡乳白色的液体。本品pH约为6.9。 【稳定性】稀释的溶液在2~8℃可保存24h，室温下可保存4h。本品仅供单次使用，未用部分应弃去。 |
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| 用法与用量 | 静脉给药剂量为1mg/kg，加入0.9％氯化钠注射液50ml，静脉输注15分钟以上。本品首剂应在移植术前24小时内给药，以后每隔14天给药1次，5次为一疗程。 | |||||||
| 剂型与规格 |
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