| 英文名称 |
Poractant Alfa |
| 其他名称 |
猪肺磷脂、固尔苏、阿法泼拉坦、Cruosurf |
| 是否批准注册 |
国内暂无生产，有进口 |
| 基本药物 |
非基药 |
| 医保类别 |
医保(乙) |
| 医保备注 |
2023版，限注射剂 |
| 处方或非处方药 |
处方药 |
| 适应证 |
用于抢救新生儿呼吸窘迫综合征。 |
| 药理作用 |
本品为猪肺提取物，含99％极性脂质和1％阿扑蛋白，与其他肺表面活性剂不同点在于含有9.9％的鞘磷脂。本品为猪肺表面活性剂物质，类似于润滑剂作用，可使新生儿肺泡壁开放，使肺充分自由扩张。ｔ1/2长达36小时。 |
| 不良反应 |
有出现短暂低血压、心动过缓、气管内管腔堵塞、氧饱和度降低、脸红以及明显的动脉扩张有轻微增加的倾向。 |
| 禁忌症 |
至今尚未发现任何特殊禁忌。 |
| 注意事项 |
本品只能在医院内，由对早产婴儿的护理和复苏训练有素，经验丰富的医生使用。院内应该有适当的通气和RDS婴儿的监护设备。婴儿如果在长时间破膜(超过3周)后分娩，可能肺部发育不良和对外源性表面活性物质反应不佳，所以应特别小心。应保证婴儿的一般状态稳定。纠正酸中毒、低血压、贫血、低血糖和低体温。用药后偶然会出现气管内插管被粘液阻塞；很少报道有心动过缓、低血压、低氧饱和度。出现这些症状需要中断治疗并采取适当的措施。等病人情况稳定后仍可以在适当监护下使用本品。用药后胸部扩张很快得到改善，需要及时减少吸入峰压，而不必等待血气分析的结果。预防用药只有在有完善的新生儿监护措施在持续监控和护理下给予，并符合下列条件的情况。妊娠小于26周的新生儿推荐预防用药。妊娠在26至28周之间的新生儿。出生前未使用过皮质激素：推荐立即预防应用。出生前使用过皮质激素：只有在RDS发生的情况下使用表面活性剂。考虑到妊娠小于28周的危险因素，在有以下2项或多项RDS危险因素存在的情况下也推荐使用预防用药：围产期窒息、出生时需要插管、母亲糖尿病、多胎妊娠、男性、家族有RDS易患因素、剖腹产。妊娠在29周或以上：只有在RDS发生的情况下使用表面活性剂。使用外源性表面活性剂治疗后，如果肺功能改善，可以在有足够设施的情况下使用经鼻的持续气道正压(nCPAP)。使用表面活性物质可以减轻RDS的严重程度，或降低其发病率，但是早产婴儿可能因发育不全而有其他合并症，因此不可能完全消除与早产有关的病死率和发病率。 |
| 用法与用量 |
⑴抢救治疗：推荐剂量为1次100～200mg/kg体重(1.25～2.5mL/kg)。如果婴儿还需要辅助通气和补充氧气，则可以每隔12小时再追加100mg/kg(最大总剂量：400mg/kg)。建议一经诊断为RDS，尽快开始治疗。
⑵预防：出生后(15分钟内)尽早1次给药100～200mg/kg。第1次给药后6～12小时可以再给100mg/kg，然后如果发生了RDS需要机械通气，就隔12小时给药(最大总剂量：400mg/kg）。 |
| 剂型与规格 |
| 混悬注射液 |
1.5ml(含120mg磷脂和1.5mg蛋白质) |
3.0ml(含240mg磷脂和3mg蛋白质) |
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XR07乙1221 |
0% |
哪儿有 |
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