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羟苯磺酸钙
英文名称 Dobesilate Calcium
其他名称 安多明、美多瑞、导升明、可元、多贝斯、都可斯姆、利倍思
基本药物 非基药
医保类别 医保(乙)
医保备注 2023版,限口服常释剂型
处方或非处方药 规格为0.5g的胶囊剂为甲类非处方药/双跨
贮存条件 避光、密闭、阴凉、干燥处保存。
适应证 ⑴微血管病的治疗:糖尿病性微血管病变——视网膜病及肾小球硬化症(基一威二氏综合症)。非糖尿病性微血管病变——突发性或长期使用香豆素衍生物细胞抑制剂、口服避孕药或其它药物促发的微血管病变;与慢性器质性疾病(诸如高血压、动脉硬化和肝硬变)相关的微循环障碍。
⑵静脉曲张综合症的治疗:原发性静脉曲张——疼痛、腰痛、肌肉痛性痉挛、感觉异常,手足发绀,紫癜性皮炎。静脉曲张状态——慢性静脉功能不全(CVI),静脉炎及表浅性血栓性静脉炎、血栓性综合症、静脉曲张性溃疡、妊娠性静脉曲张。
⑶与微循环障碍伴发静脉功能不全的治疗:痔疮综合症、静脉曲张性静脉。
⑷静脉剥离和静脉硬化法的辅助治疗:术后综合症,水肿及组织浸润的治疗。
药理作用 ⑴药效学:本品通过调节微血管壁的生理功能,减少阻力,降低血浆粘稠度和血小板的高聚集性,从而防止血栓形成。能提高红细胞柔韧性;能间接增加淋巴的引流而减轻水肿。另外,本品还可抑制血管活性物质(组胺、5-羟色胺、暖激肽、透明质酸酶、前列腺素)对微血管引起的高通透作用,改善基底膜胶原的生物合成。
⑵药动学:健康男性口服本品500mg后,约4h达血药浓度峰值,峰浓度约为13μg/ml。在组织中分布广泛,与血浆蛋白结合率为20-25%,但不能透过血脑屏障。本品主要以原形从尿中排泄,口服24小时内约有50%的药物从尿中排出,其中仅有10%为代谢产物。静脉给药本品500mg后5分钟,血浓达峰,峰浓为65μg/ml。静注24小时内约有75%从尿中排出。其动力学特征符合二房室模型,β相消除半衰期为4.1小时。
不良反应 本品上市后监测到以下不良反应/事件:
⑴皮肤及皮下组织:瘙痒、潮红、皮疹(红斑、斑丘疹、水疱等)、荨麻疹;有中毒性表皮坏死松解症、大疱性表皮坏死松解型药疹、急性泛发型发疹性脓疱病、药物超敏反应综合征(DRESS综合征)等严重皮肤反应的个例报道。
⑵胃肠系统:腹部不适(如腹痛、腹泻、腹胀)、食欲减退、消化不良、胃肠道反应(如恶心、呕吐)。
⑶全身性疾病及给药部位各种反应:发热、畏寒、水肿、疲劳、乏力。
⑷血液和淋巴系统:粒细胞减少症、粒细胞缺乏症、白细胞减少症(白细胞计数降低)、中性粒细胞减少症。
⑸免疫系统:超敏反应、类过敏反应。
⑹肝胆系统:肝功能异常(如丙氨酸氨基转移酶升高)、肝细胞损伤。
⑺骨骼和结缔组织:关节痛、肌痛。
⑻神经系统:头晕、头痛。
禁忌症 对羟苯磺酸钙及本品任何其他成份过敏者禁用。
注意事项 ⑴非常罕见的情况下,羟苯磺酸钙可能导致粒细胞缺乏症。在这种情况下,可能出现包括高热、口腔感染(扁桃体炎)、咽喉痛、肛门与生殖器炎症及其他常见感染症状,一旦在治疗中出现这些症状,需立即停药,及时就医并评估血常规。
⑵羟苯磺酸钙可能会诱发重度超敏反应(过敏反应或休克),如出现红斑、斑丘疹、水疱等皮肤反应,需立即停药,并及时就医。
⑶严重肾功能不全需透析的病人应慎用。
⑷服用羟苯磺酸钙会导致通过氧化酶法检测血肌酐的结果偏低。如果患者服用该药,应告知医生。
甲类非处方药羟苯磺酸钙胶囊使用注意事项:
1.使用本品需结合降糖药进行治疗,第一次使用本品前应咨询医师。 2.治疗期间应定期到医院检查。 3.妊娠前3个月及哺乳期妇女不推荐使用。 4.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 5.本品性状发生改变时禁止使用。 6.请将本品放在儿童不能接触的地方。 7.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
药物相互作用 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
用药交代 本品为眼科用药类非处方药药品,适应症为用于糖尿病引起的视网膜病变。 进餐时吞服。
用法与用量 口服:用于严重微血管病变时的起始剂量为一日1.5~2.0g,维持剂量为一日1.0g;用于一般性微血管循环功能不全者,一日1.0g,大多数成年人以3周为一疗程。
剂型与规格
片剂 250mg 500mg XS01X乙1254 5% 哪儿有
胶囊剂 250mg 500mg XS01X乙1254 5% 哪儿有
颗粒剂 500mg 哪儿有
分散片 250mg XS01X乙1254 5% 哪儿有
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