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法莫替丁
英文名称 Famotidine
其他名称 捷可达、胃舒达、高舒达、GASTER
基本药物 基药(片剂、胶囊:20mg;注射液:2ml:20mg;注射用无菌粉末:20mg)
医保类别 医保(甲)
医保备注 2021版、限口服常释剂型和注射剂
处方或非处方药 片剂、咀嚼片、胶囊剂、散剂为甲类非处方药/双跨
妊娠期用药方式 口服给药
妊娠期用药安全分级 B
性状 为白色或略呈黄白色结晶,无臭、味略苦。易溶于二甲基甲酰胺或冰醋酸,难溶于甲醇,极难溶于水、乙腈、无水乙醇或丙酮,在氯仿或乙醚中几乎不溶。熔点163~164℃。
贮存条件 密闭、避光保存。
适应证 1.胃及十二指肠溃疡,吻合口溃疡,应激性溃疡;
2.反流性食管炎;
3.䓬-艾综合征;
4.上消化道出血。
药理作用   ⑴药效学:本药为高效,长效的胍基噻唑类的组胺H2受体拮抗剂,具有对H2受体亲和力高的特点,其作用与西咪替丁相似。本药可有效地抑制基础胃酸、夜间胃酸和食物刺激引起的胃酸分泌,亦可抑制组胺和五肽促胃泌素等刺激引起的胃酸分泌。其抑制H2受体的强度西咪替丁强20倍,比雷尼替丁强7.5倍。此外,本药也可抑制胃蛋白酶的分泌。本药无抗雄激素与干扰药物代谢酶的作用。
  ⑵药动学:本药口服吸收迅速但不完全,口服生物利用度约为50%,且不受食物的影响。口服后约1小时起效,2~3小时血药浓度达峰值,作用持续时间约为12小时以上。本药在体内分布广泛,消化道、肾、肝、颌下腺及胰腺均有较高浓度分布,但不透过胎盘屏障。血浆蛋白结合率为15%~20%。不论口服或静脉注射半衰期(t1/2)均为 3小时,肾功能不全者半衰期延长。本药少量在肝脏代谢成S-氧化物,80%以原形自肾脏排泄,胆汁排泄量少。口服或静脉给药后24小时内原药经尿排出率分别为35%~44%和85%~91%。本药也可经乳汁分泌,其药物浓度与血药浓度相似。本药不抑制肝药物代谢酶,因此不影响茶碱、苯妥英钠、华法林及地西泮等药物代谢,也不影响普鲁卡因胺等体内分布。
不良反应 本药不良反应较少。
⑴过敏:少数患者可出现皮疹、荨麻疹。
⑵神经/精神系统:常见头痛、头晕,也可出现乏力、幻觉等。如有发生,可用氟哌啶醇控制症状。
⑶消化系统:少数患者有口干、恶心、呕吐、便秘和腹泻,偶尔有轻度氨基转移酶升高,罕见腹部胀满感及食欲缺乏。
⑷血液系统:偶见白细胞减少。
⑸心血管系统:罕见心率增加,血压上升等。
⑹其他:罕见耳鸣、颜面潮红、月经不调等;本药使胃酸降低从而有利于细菌在胃内的生长繁殖,因此有胃反流的情况下可能发生感染。
肝损伤 ⑴肝毒性: 长期法莫替丁长期治疗可导致1%至4%的患者血清转氨酶轻微升高,但与安慰剂组患者的血清转氨酶升高比例相近。丙氨酸转氨酶含量升高通常无伴随症状且持续时间短,无需调整用药剂量便可恢复正常。目前已报告几例因接受法莫替丁治疗而出现临床明显的肝损伤病例,数量过少,且发表病例中的临床特点(发病期和损伤类型)不一。发病期在1至14周不等,血清转氨酶升高普遍表现为肝细胞损伤。上述症状于停药后4至12周内消退。免疫超敏症状(皮疹、发热和嗜酸性粒细胞增多症)并不常见,自身抗体也少见。
⑵损伤机制: 法莫替丁经微粒体P450药物代谢酶代谢,产生的有毒中间物引起肝损伤。
⑶肝损星级:
禁忌症 ⑴对本药过敏者禁用。 ⑵严重肾功能不全者禁用。 ⑶孕妇、哺乳期妇女禁用。
注意事项 ⑴下列情况应慎用:①肝、肾功能不全者;②婴幼儿;③有药物过敏史者。
⑵药物对儿童的影响:本药对小儿的安全性尚未确定。
⑶药物对检验值或诊断的影响:用药期间可出现中性粒细胞减少和血小板减少;肝脏功能的检测指标(如氨基转移酶、胆红素和碱性磷酸酶)升高。
⑷用药前后及用药时应当检查或监测:长期使用本药需定期作肝肾功能及血象检查。
⑸胃溃疡患者应先排除胃癌后才能使用。
⑹用药期间如发生过敏反应(如荨麻疹)应停药。
药物相互作用 ⑴丙磺舒可降低本药的清除率,提高本药的血药浓度。
⑵本药可提高头孢布烯的生物利用度,使其血药浓度升高。
⑶与咪达唑仑合用时,可能会因升高胃内pH值而导致咪达唑仑的脂溶度提高,从而增加咪达唑仑的胃肠道吸收。
⑷可降低茶碱的代谢和清除,增加茶碱的毒性(如恶心、呕吐、心悸、癫痫发作等)。
⑸与抗酸药(如氢氧化镁、氢氧化铝等)合用,可减少本药的吸收。
⑹在服用本药之后立即服用地红霉素,可使地红霉素的吸收度略有增加。此作用的临床意义尚不清除。
⑺可减少头孢泊肟的吸收,降低头孢泊肟的药效。
⑻可减少环孢素的吸收,降低环孢素的血药浓度。
⑼可减少地拉夫定的吸收,降低地拉夫定的药效。
⑽与妥拉唑林合用时有拮抗作用,可降低妥拉唑林的药效。
⑾与伊曲康唑、酮康唑等药物合用,可降低后者的药效。其机制为本药使胃酸分泌减少,从而导致后者的胃肠道吸收下降。
⑿可逆转硝苯地平的正性肌力作用,其机制可能为法莫替丁降低了心排出量和每博心排出量。
⒀饮酒和吸烟可降低法莫替丁的疗效。
⒁本品不与肝脏细胞色素P450酶作用,故不影响茶碱、苯妥英、华法林及地西泮等药物的代谢,也不影响普鲁卡因胺等的体内分布。
给药说明 ⑴饮酒、溃疡大小、溃疡数目、有无出血症状、既往十二指肠溃疡病史以及水杨酸制剂或非甾体抗炎药的用药史均能影响溃疡的愈合。
⑵本品肾功能不全者应酌情减量或延长用药间隔,䓬-艾综合征时可加大剂量,可每6小时一次,一次20mg,并可根据病情相应调整剂量。
⑶注射剂可静脉用于消化性溃疡合并出血,或应激性溃疡出血时。
⑷静脉注射的剂量一次不能超过20mg,静脉注射前先把药物溶解于0.9%的氯化钠注射液5~10ml中,然后缓慢注射(至少2分钟)。如果是静脉滴注,应把本药溶解于5%葡萄糖注射液100ml中,滴注时间为15~30分钟。溶液应现用现配。只有澄清无色的溶液才能使用。已稀释的注射液在室温下可以稳定24小时。
⑸药物过量的处理:如发生用药过量,可采用对症治疗和支持治疗:①降低药物吸收:诱吐或洗胃;②如有癫痫发作,可静脉给予安定;③出现心动过缓,可用阿托品治疗;出血室性心律失常,可用利多卡因治疗。
用法与用量   ⑴口服:成人常用量:1.活动性胃及十二指肠溃疡:一次20mg,早晚各一次,或睡前一次服用40mg,疗程4~6周。2.十二指肠溃疡的维持治疗或预防复发:一日20mg,睡前顿服。3.反流性食管炎:①Ⅰ度或Ⅱ度:一日20mg,分2次服,于早晚餐后服用,治疗4~8周;②Ⅲ度或Ⅳ度:一日40mg,分2次服用,于早晚餐后服用,治疗4~8周。4.䓬-艾综合征:开始剂量为一次20mg,每6小时一次,以后根据病情相应调整剂量。
  ⑵静脉注射:一次20mg,每12小时一次。
  ⑶静脉滴注:用量同静脉注射。
  ⑷肾功能不全时剂量:肾功能不全者应酌情减量或延长用药间隔时间。肌酐清除率小于等于30ml/min时,一日20mg,睡前服用。
  老年人:剂量酌减。
剂型与规格
片剂 10mg 20mg基药 40mg XA02BA甲0013 0% 哪儿有
胶囊剂 20mg基药 XA02BA甲0013 0% 哪儿有
注射液 20mg 2ml基药 20mg 100ml XA02BA甲0013 0% 哪儿有
冻干粉针 20mg基药 XA02BA甲0013 0% 哪儿有
口腔崩解片 20mg 哪儿有
分散片 20mg 哪儿有
咀嚼片 20mg 哪儿有
颗粒剂 20mg 哪儿有
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