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自助用药查询

雷贝拉唑
英文名称 Rabeprazole
其他名称 雷贝拉唑钠、哌利拉唑、波力特、Pariprazole、PARIET
基本药物 非基药
医保类别 医保(乙)
医保备注 2021版、限口服常释剂型;注射剂属消化期内药品并限有说明书标明的疾病诊断且有禁食医嘱或吞咽困难的患者,湖南医保支付至2022年6月30日
处方或非处方药 处方药
妊娠期用药方式 口服给药
妊娠期用药安全分级 B
性状 其钠盐为纯白色或略带淡黄色的粉末,无味;易溶于水、甲醇,略溶于乙醇和乙醚。
适应证 ⑴用于胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、胃食管反流病,促胃泌素瘤。
⑵用于治疗幽门螺杆菌胃肠道感染-十二指肠溃疡(FDA已批准;英国波利特产品手册;中华医学会消化病学分会《全国幽门螺杆菌感染处理共识报告》)。
⑶用于难治性胃食管反流病(FDA已批准;英国波利特产品手册)。
⑷用于卓-艾氏综合症(FDA已批准;英国波利特产品手册)。

药理作用   ⑴药效学:本品为苯并咪唑类质子泵抑制剂,可特异性地抑制三磷酸腺苷酶的作用,对基础胃酸和由刺激引起的胃酸分泌均有抑制作用,体外试验表明本药可抑制cAMP引起的胃酸分泌,并具有抗幽门螺杆菌的活性,其可在几个位点直接攻击幽门螺杆菌,可非竞争性、不可逆地抑制幽门螺杆菌尿素酶。
  ⑵药动学:单次口服本药20mg,最大血药浓度(Cmax)为0.406mg/L,达峰时间(tmax)为3.1小时,血药浓度曲线下面积(AUC)为0.809mg·h/L,血浆半衰期(t1/2)为1.02小时,清除率(CL)为0.504L/(kg·d);一日口服本药40mg连续7日,Cmax为0.418mg/L,tmax为3.8小时,AUC为1.036mg·h/L,t1/2为1.49小时,CL为0.648L/(kg·d)。其中Cmax和AUC具有剂量依赖性,但tmax、t1/2和CL不依赖于剂量。本药主要经肝脏代谢,血浆蛋白结合率为94.8%~97.5%。餐后Cmax无改变,但tmax明显延迟(1.7小时)。本药主要从尿中排泄,少量经粪便排泄。48小时内尿中排出总量以雷贝拉唑钠硫醚羧酸及葡糖醛酸化物计算占给药量的34%。
不良反应 ⑴血液系统:可引起红细胞、淋巴细胞减少、白细胞减少或增多、嗜酸性粒细胞及中性粒细胞增多。如出现此类异常状况时,立即停药并采取适当措施。
⑵消化系统:可引起便秘、腹泻、腹胀、恶心、下腹疼痛、消化不良及肝脏酶学指标(氨基转移酶、碱性磷酸酶等)升高。
⑶心血管系统:可有心悸。
⑷精神神经系统:可有头痛、眩晕、困倦、四肢乏力、感觉迟钝、握力低下、口齿不清、步态蹒跚等。国外有导致既往有肝性脑病的肝硬化病患者精神错乱、辨识丧失和嗜睡的个案报道。
⑸致癌性:在给大鼠按5mg/kg以上用量,连续2年口服给药的毒性试验中,观察到雌鼠胃部发生类癌病变。
⑹其他:可有皮疹、荨麻疹、瘙痒、浮肿、总胆固醇及尿素氮增高、蛋白尿等。如出现此类异常状况时,立即停药并采取适当措施。
⑺上市后监测到骨折、低镁血症、艰难梭菌相关性腹泻风险,但发生率不详
肝损伤 ⑴肝毒性: 雷贝拉唑用途广泛,但极少引致肝损伤。长期大型雷贝拉唑临床试验表明,少于1%的患者血清丙氨酸转氨酶升高,比例与安慰剂或对照剂组基本一致。在大量药物性肝损伤病例系列中,有少数雷贝拉唑奥引致症状性急性肝损伤的病例。已公布的雷贝拉唑引起临床症状明显的肝病病例较少,且肝损伤特征未详细说明,但与其他质子泵抑制剂引起的肝损伤相似。通常情况下,质子泵抑制剂会在治疗开始后前四周内引起临床症状明显的肝损伤,伴有黄疸、恶心和疲劳,血清酶升高表现为肝细胞损伤或混合症状。停止药物治疗后,患者快速恢复。发热、皮疹和嗜酸性粒细胞增多症并不常见,自身抗体合成比例也很低。已报告重新服用药物引起疾病复发的病例。
⑵损伤机制: 质子泵抑制剂会导致肝损伤急性发作和快速复发,属于超敏反应,但也可能仅说明新陈代谢改变或代谢副产物具有急性毒性。雷贝拉唑经微粒体CYP 2C19药物代谢酶代谢,可能会妨碍代谢方式类似的其他药物清除。
禁忌症 ⑴对本药及其成分过敏史者。
⑵有苯并咪唑类药物过敏史者。
⑶孕妇及哺乳妇女。
⑷儿童不建议使用。
注意事项 ⑴下列情况应慎用:①既往应用兰索拉唑、奥美拉唑、泮托拉唑等药物时泛酸钙过敏反应或其他不良反应者;②肝脏疾患;③老年人。
⑵本药对妊娠的影响:在对大鼠及家兔的动物试验中观察到胎崽毒性作用(大鼠表现为骨化延迟;家兔表现体重低下、骨化延迟)。
⑶本药对哺乳的影响:动物实验中观察到本药向乳汁转移,哺乳期妇女应避免应用,如必须用药时应停止哺乳。
⑷用药前后及用药时应当检查或监测:①用药期间应定期进行血液生化检查,如发现异常,应采取停药等适当措施;②给大鼠口服给药25mg/kg以上时,可引起⑸甲状腺总量及血中甲状腺激素的增加,故用药时应注意监测甲状腺功能。
⑹低镁血症:在治疗少于3个月的患者中,有症状和无症状的低镁血症都鲜有报道,多数低镁血症病例出现在质子泵抑制剂治疗长达1年的患者中。低镁血症严重时表现为手足搐搦、惊厥、心律失常等症状。因此对于需要长期治疗的患者,尤其是同时使用地高辛或其他可致低镁血症的药物时,应考虑在治疗前监测血镁水平,并在治疗过程中定期监测。
⑺骨折:一些国外的观察性研究表明质子泵抑制剂治疗可能与骨质疏松症相关的髋关节、腕关节或脊柱骨折风险增加有关。接受了高剂量及长期(一年或更长时间)药物治疗的患者骨折风险会增加。
⑻艰难梭菌相关性腹泻:在国外的主要以住院患者为对象的多个观察研究中,有报告称接受质子泵抑制剂治疗的患者因艰难梭菌导致出现胃肠感染的风险增加。
药物相互作用 ⑴由于本药可升高胃内pH值,与地高辛合用时,可促进地高辛的吸收并导致其血中浓度升高,故合用时应监测地高辛的血药浓度。
⑵本药与含氢氧化铝、氢氧化镁的抗酸药同时服用,或在服用抗酸药1小时后在服用时,本药的平均血浆浓度和药时曲线下面积分别下降8%和6%。
⑶本药可减少酮康唑、伊曲康唑的胃肠道吸收,使后者疗效丧失。
⑷对健康志愿者的研究中,尚未发现本药和地西泮、茶碱、华法林、苯妥英之间的相互作用。
⑸雷贝拉唑与氯吡格雷联用:有研究表明雷贝拉唑与氯吡格雷联用时对氯吡格雷的活性代谢产物暴露量或氯吡格雷诱导的血小板抑制无明显临床影响,当使用允许剂量的雷贝拉唑合用时,也不必调整氯吡格雷剂量。
给药说明 ⑴本药治疗可能掩盖胃癌引起的症状,故应在排除恶性肿瘤的前提下再行给药。
⑵本药为肠溶片制剂需整片吞服。
⑶本药治疗时应密切观察其临床动态,根据病情将用药量控制在治疗所需的最低限度内。
用法与用量 ⑴成人常用量:口服,①活动性十二指肠溃疡:一次10~20mg,一日1次,早晨服用,连服2~4周。②活动性胃溃疡:一次20mg,一日1次,早晨服用,连服4~6周。③胃食管反流病:一次20mg,一日1次,早晨服用,连服6~10周。
  静脉滴注:一次20mg,一日1~2次,疗程不超过5天;一旦患者可以口服,应该为口服给哟。
⑵肝功能不全时剂量:重症肝炎患者应慎用本药,必须使用时应从小剂量开始并监测肝功能。
⑶老年人:口服,肝功能正常的老年人无需调整剂量。
剂型与规格
肠溶片 10mg 20mg XA02BC乙0019 5% 哪儿有
肠溶胶囊 20mg 10mg XA02BC乙0019 5% 哪儿有
粉针剂 20mg XA02BC乙0005 20% 哪儿有
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