| 黑框警告 | 本品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，使用者应接受过抢救培训，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时抢救。 | |||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||
| 医保类别 | 医保(乙) | |||||||
| 医保备注 | 2023版 | |||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||
| 性状 | 本品为无色或微黄色的澄明液体。 | |||||||
| 贮存条件 | 密封，遮光保存。 | |||||||
| 功能主治 | 祛风除湿，活血通络，消肿止痛。用于风寒湿痹证，症见肌肉酸痛，关节肿胀、疼痛、屈伸不利、僵硬、四肢麻木；类风湿性关节炎、风湿性关节炎见上述证候者。 | |||||||
| 成份/药理作用 | 盐酸青藤碱。 | |||||||
| 不良反应 | 1.过敏反应：皮肤潮红、皮疹、瘙痒、呼吸困难、紫绀、过敏性休克等。 2.全身性损害：畏寒、寒战、发热、疼痛、发力、多汗、面色苍白、四肢湿冷、晕厥等。 3.呼吸系统：咳嗽、呼吸急促等。 4.心血管系统：心悸、胸闷、胸痛、脉搏细弱等。 5.胃肠道系统：恶心、呕吐、腹痛、腹泻、口干等。 6.神经精神系统：头晕、头痛、烦躁不安、大小便失禁、昏迷等。 7.皮肤及其附件：斑丘疹、荨麻疹、红斑疹，口唇、舌部及四肢末梢麻木感，鼻，眼、咽喉黏膜充血、水肿等。 8.用药部位：注射部位瘙痒、疼痛、红肿、皮疹等。 9.其他：眼花、关节疼痛加重等。 |
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| 禁忌症 | 属风湿热痹者不宜用或慎用；孕妇禁用；支气管哮喘者禁用。 | |||||||
| 注意事项 | 1.本品若保存不当可能药学药品质量；用药前应认真检查本品，发现药液出现浑浊、沉淀、变色、结晶等药物性状改变以及瓶身有漏气、裂纹等现象时，均不得使用。 2.用药前应仔细询问患者情况、用药史和过敏史，肝功能异常者、老人、儿童、孕妇、哺乳期妇女等特殊人群及初次使用的患者应谨慎使用，如确需使用请遵医嘱，并加强监测。 3.严格按照药品说明书规定的功能主治使用。 4.严格掌握用法用量，按照药品说明书推荐剂量使用药品，或遵医嘱。 5.首次注射一定要在医疗机构进行，注射完成后叮嘱患者静坐10分钟无特殊不适方可离去。 6.本品具有强烈释放组胺作用，部分患者在注射后1~10分钟出现瘙痒、潮红、出汗、痛仲加重现象，一般无需特殊处理。在0.5~1小时内上述现象可自行消失（一过性）；如反应加重者，立即停药，必要时，可用地塞米松注射液5~10mg或异丙嗪注射液25~50mg对抗。 7.注射过程中，患者若出现手足或口唇发麻、胸闷、胸痛等症，可能是误入血管致快速降压所致，应立即停药，必要时对症处理。 8.患者如出现过敏性休克，处理方法同一般过敏性休克的防治，用肾上腺素可对抗治疗。 |
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| 药物相互作用 | 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询药师或医师。 | |||||||
| 用药交代 | 如出现过敏性休克，处理方法同一般过敏性休克的防治，用肾上腺素可对抗。 | |||||||
| 给药说明 | 监测到的不良反应报告中，仅43.92%报告给药途径为肌内注射，非说明书规定给药途径中还有骶管注射、椎管给药、静脉注射、鞘内给药、静脉滴注给药等。33例次正清风痛宁注射液致过敏性休克的不良反应报告中，有22例次为非肌内注射给药途径，占比66.67%，建议加强与医生的沟通，降低临床用药改变给药途径的风险。 | |||||||
| 用法与用量 | 肌内注射：一次1～2ml，一日2次；或遵医嘱。 | |||||||
| 剂型与规格 |
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