| 英文名称 | L-Ornithine-L-Aspartate | |||||||||||||||||||||
| 其他名称 | 雅博司、瑞甘 | |||||||||||||||||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||||||||||||||||
| 医保类别 | 医保(乙)，颗粒剂医保支付标准：1.7元(1g/袋),3.95元(3g/袋) | |||||||||||||||||||||
| 医保备注 | 2023版、限注射剂并限血氨升高或肝性脑病的患者。颗粒剂的协议期：2024年1月1日至2025年12月31日 | |||||||||||||||||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||||||||||||||||
| 适应证 | 适用急、慢性肝病（各型肝炎、肝硬化、脂肪肝及肝炎后综合征）引起的血氨升高及肝性脑病。 | |||||||||||||||||||||
| 药理作用 | ⑴药效学：本品能直接参与肝细胞中的鸟氨酸循环，使肝细胞摄入的大部分血氨与鸟氨酸结合，通过尿素循环，生产尿素，最终以无毒的形式排出体外；门冬氨酸间接参与三羧酸循环及核酸的合成，提供能量代谢的中间产物，增强肝脏功能。本品能激活肝脏解毒功能中的两个关键酶，增强肝脏解毒功能，迅速降低过高的血氨，促进肝细胞自身的修复和再生，从而有效地改善肝功能，恢复机体的能量平衡。 ⑵药动学：本品口服（静脉）给药的ｔmax0.5～1小时（0.5小时），Ｃmax为299μmol/L（598μmol/L)，AUC为1143μmol·h/L（1390μmol·h/L），半衰期为3.5小时。 |
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| 不良反应 | 上市后监测数据显示本品可见以下不良反应/事件病例报告（发生率未知）： ⑴胃肠损害：恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹部不适； ⑵全身性损害：胸闷、畏寒、寒战、发热、乏力、疼痛； ⑶神经系统损害：头晕、头痛、局部麻木； ⑷皮肤及其附件损害：皮疹、瘙痒、多汗； ⑸心血管系统损害：心悸、一过性血压升高； ⑹呼吸系统损害：呼吸困难、憋气、呼吸急促； ⑺免疫功能紊乱和感染：过敏样反应、过敏反应、过敏性休克； ⑻血管损害和出凝血障碍：潮红、静脉炎。 |
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| 禁忌症 | ⑴对于本品中任何成份过敏者禁用。⑵严重肾功能不全的患者（诊断标准是血清中肌酐水平超过3mg/100ml）禁用。 | |||||||||||||||||||||
| 注意事项 | ⑴上市后监测到本制剂有过敏性休克的病例报告，建议在有抢救条件的医疗机构使用，用药前应仔细询问患者用药史和过敏史，用药过程中注意观察，一旦出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。 ⑵用药过程中，应密切观察用药反应，特别是开始30分钟，发现异常，应立即停药，采取积极救治措施。 ⑶有文献报道，门冬氨酸鸟氨酸与维生素K1等存在配伍禁忌，为保证用药安全，尽量避免连续静点门冬氨酸鸟氨酸和上述药品，如果连续静点，中间可以用生理盐水对输液管道进行冲洗，确保用药安全。 ⑷如果患者的肝功能损伤严重，输液速度必须根据患者的个体情况来调整，以免引起恶心和呕吐。 ⑸门冬氨酸鸟氨酸治疗过程中，由于疾病程度不同，驾驶和机械操作的能力会有不同程度影响。 ⑹尚无孕妇使用门冬氨酸鸟氨酸注射液的临床研究数据。 ⑺仅在动物试验中对门冬氨酸鸟氨酸进行了有限的生殖毒性研究。建议避免在怀孕期使用门冬氨酸鸟氨酸。如果认为必须使用门冬氨酸鸟氨酸治疗，则应谨慎评估风险与获益。 ⑻尚未知门冬氨酸鸟氨酸是否进入母乳，建议避免在哺乳期使用门冬氨酸鸟氨酸。如果认为必须使用门冬氨酸鸟氨酸治疗，则应谨慎评估风险与获益。 ⑼尚无影响生育的研究数据。 ⑽未进行儿童用药安全性试验且无可参考文献。 ⑾未进行老年用药安全性试验且无可参考文献。 |
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| 给药说明 | 使用前先将本品用适量注射用水充分溶解，再加入到0.9%氯化钠注射液或5%、10%的葡萄糖注射液中。在500ml静脉滴注液中，加入本品最好不超过6支。 | |||||||||||||||||||||
| 用法与用量 | 成人常用量：①口服，一次5.0g，一日2～3次，溶解在水或饮料中，餐前或餐后服用。②静脉滴注，急性肝炎，一日5.0～10.0g；慢性肝炎或肝硬化，一日10.0～20.0g，病情严重可适当增加剂量，但一日不得超过40.0g；肝昏迷早期可视病情轻重，最多使用不得超过40.0g。 | |||||||||||||||||||||
| 剂型与规格 |
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