英文名称 | Calcium Polycarbophil | |||||||
其他名称 | 利波非 | |||||||
基本药物 | 非基药 | |||||||
医保类别 | 医保(乙) | |||||||
医保备注 | 2023版、限口服常释剂型 | |||||||
处方或非处方药 | 处方药 | |||||||
性状 | 本品为白色胶囊状片。 | |||||||
贮存条件 | 密封保存。 | |||||||
适应证 | 用于便秘,如慢性便秘、肠易激综合征、肠憩室疾病及孕妇、老人、康复期患者的便秘,也能用于水性腹泻。 | |||||||
药理作用 | ⑴药效学:本品在胃内酸性条件下,脱钙形成聚卡波非,在小肠或大肠的中性环境下显示了高度的吸水性,膨胀成为凝胶,保持消化道内水分,调节消化道内容物的输送,从而对便秘发挥治疗作用。 ⑵药动学:大鼠和犬口服14C-聚卡波非钙后血中放射性标记物浓度测定试验、尿/粪排泄试验、大鼠全身放射自显影、胆汁排泄试验和原位消化道吸收试验结果显示,聚卡波非钙在消化道不被吸收。通过测定犬血液中马来酸曲美布汀、安定、西咪替丁等药物的浓度,证实聚卡波非钙不影响这些药物的吸收。 |
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不良反应 | 1.本品可能发生的常见(1%~10%,含1%)和偶见(0.1%~1%,含0.1%)不良反应主要有:消化系统不良反应(如:嗳气、呕吐、口渴、腹胀、腹泻、便秘、腹痛、肠鸣等);过敏反应(如:皮疹、瘙痒等);血液系统不良反应(如:白细胞减少);肝、肾功能异常[如:血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)、血清门冬氨酸氨基转移酶升高、尿隐血、尿蛋白阳性],此外还有浮肿、头痛。 2.在日本完成的有751例受试者参加的上市前临床试验中,发生不良反应的有54例(7.19%),其中恶心,呕吐13例(1.73%),皮疹10例(1.33%),口渴9例(1.20%),水肿6例(0.8%),瘙痒5例(0.67%)。此外,还发现患者实验室检查值发生异常变化,其中ALT上升1.17%(5/427),尿潜血检查阳性0.78%(2/225),蛋白尿检查阳性0.62%(2/321),白血球减少0.47%(2/423)。 |
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禁忌症 | 本品禁用于下列患者: ⑴急性腹部疾病(阑尾炎,肠出血,溃疡性结肠炎)的患者。 ⑵手术后有可能发生肠梗阻的患者。 ⑶高钙血症患者。 ⑷肾结石患者。 ⑸肾功能不全(轻度肾功能不全和透析中的患者除外)的患者。 ⑹对本药的有效成分有既往过敏史的患者。 ⑺肠梗阻或粪便嵌塞患者、吞咽困难的患者。 |
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注意事项 | ⑴本品长期用药的安全性和疗效尚未得到确认。 ⑵采用多次给药或小剂量给药可减轻腹胀、胃肠胀气。 ⑶用药期间应检测血钙浓度。对腹泻患者,应监测水、电解质。 ⑷用药过量可出现呕吐、口渴、腹痛、虚弱、疲乏、水肿、骨痛(骨软化所致)、水电解质紊乱、低白蛋白血症(因胃肠疾病所致蛋白丢失)、类似大肠炎的症状。若肠道未受到永久性的损害,停用缓泻药后,可能需几个月才能恢复肠道功能。 ⑸下列患者应该慎重使用本品:①服用活性维生素D的患者(容易患高钙血症);②应用强心苷的患者(有可能增加强心苷作用);③容易患高钙血症的患者(有可能发生高钙血症);④被诊断胃酸缺乏和有胃部切除既往史的患者(有可能难以充分发挥药效);⑤透析中和轻度肾功能不全的患者(有可能加重肾脏组织钙化);⑥突然、持续性排便习惯改变的患者及恶心、呕吐、腹痛的患者慎用。 ⑹儿童使用本品的安全性尚未确认,不推荐使用。 ⑺老年人多数肾功能低下,容易形成高钙血症,使用本品应该减量或注意调整剂量。 ⑻孕妇使用本品的安全性尚未确认。对于孕妇或准备妊娠的妇女,只有在治疗上的益处远大于风险时才可服用本品。 |
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药物相互作用 | ⑴活性维生素D制剂(如阿尔法骨化醇、骨化醇)会促进肠道钙吸收,与本品合用易发生高钙血症。 ⑵钙制剂(如L-天冬氨酸钙、乳酸钙等)与本品合用会导致钙摄取过量,并导致本品脱钙状态下与钙离子发生再结合,减弱本品的药效。 ⑶本品可增强地高辛等强心苷的作用,导致心律不齐。 ⑷本品可与四环素类抗生素(四环素、米诺环素等)、喹诺酮类抗生素(诺氟沙星、盐酸培氟沙星、甲苯磺酸妥舒沙星等)形成螯合物,影响抗生素的吸收,降低疗效。 ⑸质子泵阻断剂(奥美拉唑、兰索拉唑等)、H2受体拮抗剂(法莫替丁、雷尼替丁等)、制酸剂(氢氧化铝、氢氧化镁等)可导致胃内pH值上升,抑制本品脱钙从而降低药效。 |
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用药交代 | (1)使用本品仅是对症疗法。 (2)使用本品如症状没有改善需停止服用(通常以2周的时间为限)。 |
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用法与用量 | 口服:成人常用量为一次1.0g,一日3次。饭后用足量水送服。一般疗程不超过2周。 | |||||||
剂型与规格 |
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