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丙泊酚中/长链脂肪乳
英文名称 Propofol Medium and Long Chain Fat Emulsion
其他名称 费森尤斯卡比、竞安
基本药物 非基药
医保类别 医保(乙)
医保备注 2021版、注射剂并限丙泊酚注射剂不能耐受的患者
处方或非处方药 处方药
性状 本品为白色均匀乳状液体。
贮存条件 25度以下保存,不得冷冻。
适应证 适用于: 1.全身麻醉诱导和维持。
2.重症监护患者辅助通气治疗的镇静。
3.单独或与局部麻醉药联合使用,用于诊断和手术过程中的镇静。
药理作用 参阅丙泊酚。
不良反应   常见的丙泊酚的副作用有低血压和呼吸抑制。这些副作用与丙泊酚的给药剂量有关,但也与麻醉前用药的种类和其他合并用药有关。特别是观察到如下副作用:
  1.免疫系统异常:罕见(<1:1000,≥1:10000):临床表现为过敏反应,包括Quincke氏水肿、支气管痉挛、红斑和血压下降。
  2.精神异常:罕见(<1:1000,≥1:10000):在恢复期出现欣快和性欲脱抑制。
  3.神经系统异常:常见(<1:10,≥1:100):在麻醉诱导中出现自主运动和肌阵挛,微弱兴奋;在恢复期出现头痛、眩晕、寒战、感觉冷;癫痫样动作包括抽搐和角弓反张。
  极少(<1:10000):延迟的癫痫样发作,延迟期从几小时到几天;癫痫病人使用本品后有惊厥的危险;术后昏迷。   4.心血管异常:常见(<1:10,≥1:100):在麻醉诱导期可出现低血压,心动过缓,心律过速,发热潮红等。
  不常见(<1:100,≥1:1000):显著的低血压,需要减慢本品的给药速度和/或更换输液,如有必要使用血管收缩药。对于冠脉异常、脑灌注受损及低血容量症的病人,应考虑有血压下降的可能。全麻时心动过缓进行性加重(心脏停搏)。在麻醉诱导前或麻醉维持过程中可以考虑静脉给予抗胆碱能药物。
  罕见(<1:1000,≥1:10000):在麻醉恢复期出现心律不齐。血栓和静脉炎。
  5.呼吸、胸部和纵膈异常:常见(<1:10,≥1:100):在麻醉诱导期可出现过度通气、短暂的呼吸暂停、咳嗽和呃逆。
  不常见(<1:100,≥1:1000):在麻醉维持期出现咳嗽。
  罕见(<1:1000,≥1:10000):在麻醉恢复期出现咳嗽。
  极少(<1:10000):肺水肿。
  6.胃肠道异常:罕见(<1:1000,≥1:10000):在麻醉恢复期出现恶心和呕吐。
  极少(<1:10000):使用本品后有胰腺炎的报道。但是二者之间没有因果关系。
  7.皮肤和皮下组织异常:极少(<1:10000):偶尔静脉处渗漏时,出现严重组织反应。
  8.肾脏和泌尿系统异常:罕见(<1:1000,≥1:10000):长时间使用本品后偶有尿色异常的病例。
  9.全身和给药部位异常:很常见(>1:10):开始注射时有局部疼痛。
预防或治疗见下:开始注射本品时有局部疼痛,可以与利多卡因(见“用法:稀释本品的输注”)合用减轻疼痛,或选择在前臂和肘窝的大静脉注射或点滴。与利多卡因合用时偶尔出现下列不良反应(<1:1000,≥1:10000):头晕、呕吐、嗜睡、惊厥、心动过缓、心律不齐和休克。
  罕见(<1:1000,≥1:10000):术后发热。
  极少(<1:10000):有个别病例报道严重的不良反应表现为横纹肌溶解、代谢性酸中毒、高钾血症或心力衰竭,有时导致死亡。绝大多数发生在ICU病人剂量超过每小时4mg/kg时。
禁忌症 禁用于:对丙泊酚或其赋形剂过敏者;对大豆或花生过敏者;16岁以下重症监护的病人禁止使用丙泊酚作为镇静用药。
注意事项 参阅丙泊酚。
药物相互作用 参阅丙泊酚。
给药说明 ⑴药品使用前应摇动混匀。
⑵本品不得与其他溶液一同输液或注射。 ⑶
用法与用量   本品只能在医院或有合适设备的门诊由经过麻醉训练的医生使用或在重症监护病房使用。 使用本品时,所用设备应在麻醉下能够处理突发事件,复苏设备应能伸手可及,呼吸与循环功能应被监控(如心电图,脉搏血氧饱和度仪)。
     ⑴用法:静脉给药。本品在非稀释的条件下静脉注射或连续滴注,不能采用重复单次快速静脉注射本品进行麻醉维持。 当输注本品时,推荐使用计滴器、输液泵或注射泵,以控制输液速度。
  ⑵用量:①成人麻醉,麻醉诱导:本品应采用滴定法实施麻醉诱导(每10秒约20~40mg),直到临床体征显示麻醉作用已经产生。 大多数小于55岁的成人诱导剂量按体重计为1.5~2.5mg/kg。 超过55岁的成人以及ASAIII-IV患者,特别是心功能不全的患者,需要量也明显减少,总剂量最低可到1mg/kg。给药速度应更加缓慢(每10秒约20mg)。 麻醉维持:可通过连续静脉输注本品来维持麻醉深度。 连续静脉输注时,给药剂量和速度必须个体化,常规剂量按体重计每小时4~12mg/kg,在应激小的手术过程中,如微创手术,可将维持剂量减至按体重每小时4mg/kg。
  ②对于老年人、一般状态不稳定或低血容量及ASAIII-IV患者,建议根据病人病情的严重程度以及麻醉技术的不同,可以更进一步减少用量。
  ③3岁以上儿童的麻醉:1个月~3岁的儿童不推荐使用本品作为全麻用药,因为输液体积非常小,所以年龄小的儿童不宜点滴2%浓度的丙泊酚。如果用药剂量小于100mg/小时,可以考虑使用1%丙泊酚。年龄不足1个月的儿童全麻时不推荐使用丙泊酚(1%和2%)。
  麻醉诱导:本品应采用缓慢滴定法实施麻醉诱导,直到临床体征显示麻醉作用已经产生。应按年龄和/或体重来调整剂量。8岁以上的儿童麻醉诱导时,通常剂量按体重计约为2.5mg/kg。8岁以下者需要量可以更大,初始剂量按体重计为3mg/kg,必要时,按体重每次以1mg/kg的剂量逐次追加。对于高危(ASAIII-IV)年幼患者,建议应用更低的剂量。
  儿童全麻诱导时不推荐使用靶控输注(TCI)系统注射丙泊酚。麻醉维持:可通过连续静脉输注,建议用按体重计每小时9~15mg/kg的给药剂量来维持麻醉。儿童重复注射丙泊酚做麻醉维持尚无资料支持。剂量的多少应根据个体情况进行调整,特别应注意完全镇痛的需要。
   儿童全麻维持时不推荐使用TCI系统注射丙泊酚。
剂型与规格
注射液 0.1g 10ml 0.2g 20ml 0.5g 50ml XN01AX乙0929 5% 哪儿有
注射液(预充注射器) 0.1g 10ml 0.2g 20ml 0.5g 50ml XN01AX乙0929 5% 暂无
注射液(预充注射器) 1.0g 50ml XN01AX乙0929 5% 暂无
注射液 1.0g 50ml XN01AX乙0929 5% 哪儿有
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