| 英文名称 | panitumumab | |||||||
| 其他名称 | Vectibix | |||||||
| 是否批准注册 | 国内暂无生产，无进口 | |||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||
| 贮存条件 | 贮存在室温，配制6小时内使用稀释好的Vectibix输注溶液或如贮存在2°至8°C (36°至46°F)在24小时内。不要冻结。 | |||||||
| 适应证 | 美国FDA批准：用于野生型KRAS(外显子2)转移性结直肠癌(mCRC)患者的一线治疗。 | |||||||
| 药理作用 | 本品是一种表皮生长因子受体拮抗剂， | |||||||
| 不良反应 | 最常见不良反应(≥20%)是皮肤毒性(即红斑、痤疮样皮炎、瘙痒、表皮剥脱、皮疹和裂纹)甲沟炎、低镁血症、疲乏、腹痛、腹痛、腹泻和便秘。 | |||||||
| 禁忌症 | 尚不明确。 | |||||||
| 注意事项 | ⑴妊娠：根据动物资料，可能致胎儿危害。孕妇使用须权衡利弊。 ⑵哺乳母亲：终止哺乳或终止药物。 ⑶接受本品的患者中90%发生皮肤学毒性，并且16%患者严重毒性(NCI-CTC 3级和更高)。临床表现包括，但不限于，痤疮样皮炎、瘙痒、红斑、皮疹、皮肤剥脱、甲沟炎、干皮肤和皮肤裂纹。严重皮肤学毒性的发展，随后感染并发症：包括败血症、败血症死亡、坏死性筋膜炎和报道需要切开和引流的脓肿。对严重或危及生命皮肤学毒性不用本品。 ⑷接受本品的患者中4%有输液反应，其中1%患者输液反应分级为严重(NCI-CTC3–4级)。表现为过敏样反应、支气管痉挛和低血压。在上市后亦有发生致命性输注反应。对严重输注反应终止输注。 ⑸用联合化疗增加毒性。 ⑹光敏性：暴露于阳光可加重皮肤学毒性。 ⑺眼毒性：使用本品曾报道角膜炎和溃疡性角膜炎已知的对角膜穿孔风险。 |
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| 给药说明 | 用无菌术配制输注溶液如下： ⑴非肠道给药产品在给药前应肉眼观测有无颗粒物质和变色。不要摇振。如观察到本品变色不要给予。 ⑵用0.9%氯化钠注射液稀释至总体积100mL。高于1000mg剂量应用0.9%氯化钠注射液稀释至150mL。最终浓度不要超过10mg/mL。 ⑶轻轻倒置混匀稀释溶液。不要摇振。 ⑷给予本品前和后用0.9%氯化钠注射液冲洗输注线，避免与其它药品或静脉溶液混合。不要将本与其它药品混合输注给药。 |
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| 用法与用量 | 静脉滴注：必须通过输注泵给予，推荐剂量为6mg/kg，历时60分钟静脉输注给药，每14天1此。剂量高于1000mg应90分钟给药。 | |||||||
| 剂型与规格 |
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