| 英文名称 | Isosorbide Mononitrate | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 其他名称 | 5-单硝酸异山梨酯、异乐定、安心脉、鲁南欣康、可力新、单硝酸醇、益辛保、诺可达、ELANTAN、ETIMONIS、PENTACARD-20、ISMO-20、CORANGIN MONOMACK | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 基本药物 | 基药（片剂：10mg、20mg；缓释片：30mg、40mg、50mg、60mg；注射液：1ml:10mg、5ml:20mg） | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 医保类别 | 医保(甲、乙) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 医保备注 | 2025版，口服常释剂型为甲类，注射剂和缓释控释剂型为乙类 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 妊娠期用药方式 | 口服给药 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 妊娠期用药安全分级 | C | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 贮存条件 | 密封保存。 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 适应证 | 预防和治疗心绞痛；与洋地黄或利尿剂合用治疗慢性心力衰竭。 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 药理作用 | ⑴药效学：参阅硝酸甘油。 ⑵药动学：口服在胃肠道吸收完全，本品无肝脏首过效应，但缓释片生物利用度为80％～90％，蛋白结合率＜5％。片剂作用时间6小时，缓释片（30％为即刻释放；70％为缓慢释放）可延长到8.6小时，ｔ1/2为8小时，应无首过代谢，肝病患者不出现蓄积现象，肾功能受损者本品消除与健康人无区别。本品脱硝后形成异山梨醇（大约37％）和右旋山梨醇（大约7％），由尿中排出，2％以原形排出，粪便中排出＜1％，其代谢产物都无扩血管作用。 |
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| 不良反应 | 参阅硝酸甘油。 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 禁忌症 | 对硝基化合物过敏、急性循环衰竭（休克、循环性虚脱）、严重低血压（收缩压<90mmHg）急性心肌梗死伴低充盈压、肥厚梗阻型心肌病、缩窄性心包炎或心包填塞、严重贫血、青光眼及颅内压增高者禁用。 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 注意事项 | 参阅硝酸甘油。 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 药物相互作用 | 与其他血管扩张药、钙通道阻滞药、β受体拮抗药、抗高血压药、三环抗抑郁药及乙醇合用，可强化本类药物的降血压效应。 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 药物过量 | 药物过量引起血管过度扩张有关的反应有颅内压增高、眩晕、心悸、视力模糊、恶心与呕吐、晕、呼吸困难、出汗伴皮肤潮红或湿冷、传导阻滞与心动过缓、瘫疾、昏迷、癫痫发作或死亡。 无特异的拮抗药对抗本品的血管扩张作用，用肾上腺素和其他动脉收缩剂可能弊大于利。处理方法包括抬高患者的下肢以促进静脉回流以及静脉补液。也可能发生高铁血红蛋白血症，治疗方法是按体重静脉注射亚甲蓝1~2mg/kg。 |
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| 用药交代 | 缓释片需整片吞咽，不要咀嚼或掰碎。 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 输液调配 | ⑴单硝酸异山梨酯注射液：用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液稀释，一般溶液浓度为0.2mg/ml。 ⑵注射用单硝酸异山梨酯：用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液溶解并稀释，一般溶液浓度为0.2mg/ml。 【性状】新鲜调配为无色的澄明液体。用5%葡萄糖注射液稀释的单硝酸异山梨酯溶液pH为4.0~6.0；用0.9%氯化钠注射液稀释的单硝酸异山梨酯溶液pH为4.0~7.0。 |
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| 给药说明 | 参阅硝酸甘油。 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 用法与用量 | ⑴口服：片、分散片、胶囊剂、胶丸剂一次10～20mg，一日2～3次，严重病例可用一次40mg，一日2～3次。缓释胶囊、缓释片晨服，初始剂量一次50mg或60mg，一日1次，由于个体差异，需个体化调整剂量。 ⑵静脉注射：注射剂用氯化钠注射液或5％葡萄糖注射液溶解并稀释。初始剂量每小时1～2mg，最大剂量每小时8～10mg，需个体化调整剂量。 |
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| 剂型与规格 |
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