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自助用药查询

氨吡啶
英文名称 Fampridine
其他名称 达伐吡啶、4-氨基吡啶、4-AP、4-Aminopyridine、dalfampridine、Ampyra
是否批准注册 国内暂无生产,有进口
基本药物 非基药
医保类别 医保(乙)
医保备注 2023版,协议期谈判药品,限多发性硬化合并步行障碍(EDSS评分4-7分)的成年患者。协议期:2024年1月1日至2025年12月31日
处方或非处方药 处方药
妊娠期用药方式 口服给药
妊娠期用药安全分级 C
性状 本品为白色至类白色双凸椭圆形片剂,边缘扁平。一面凹刻“A10”字样。
贮存条件 干燥处遮光密闭,不超过 25℃保存。短程携带允许15~30℃。
适应证 ⑴用于改善多发性硬化症(罕见病)合并步行障碍(EDSS评分4-7分)的成年患者的步行能力。
⑵亦可用于抗肌松药过量引起的肌肉麻痹,重症肌无力。
⑶亦可用于解除地西泮、氯胺酮、苯巴比妥等药物对中枢的抑制作用。
药理作用 ⑴药效学:本品为钾通道阻滞药,通过阻滞钾通道,减少K+外流,引起膜除极化,增加Ca2+内流,促进神经末梢释放Ach、NA、DA等递质。兴奋交感神经节、拮抗六烃季铵对神经节的阻断作用;拮抗筒箭毒碱、多黏菌素、氨基糖苷类抗生素对神经肌肉接头的阻断作用;对抗麻醉药、镇静催眠药的中枢抑制作用。此外,还可诱发激怒反应,可作为抗精神病药的筛选模型。给兔脑室注射可诱发复发性惊厥,作为筛选抗惊厥药的动物模型。 ⑵药动学:口服氨吡啶后,其在胃肠道中被迅速完全吸收。氨吡啶的治疗指数较窄。本品是一种脂溶性药物,易穿过血脑屏障。氨吡啶基本不与血浆蛋白结合(在人体血浆中的结合范围在 3-7%)。氨吡啶的分布容积约为 2.6L/kg。当本品与食物同服时,氨吡啶的血浆浓度-时间曲线(AUC0-∞)下的面积减少了约为2-7%(10mg剂量)。AUC的小幅降低预计不会导致治疗效果降低。然而,Cmax 增加了15-23%。由于Cmax和剂量相关的不良反应之间有明确的关系,建议本品不与食物同服。本品90%通过肾脏排泄,粪便排泄量尚不到给药剂量的1%。本品表现为线性(剂量比例)药代动力学特征,终末消除半衰期约为6小时。
不良反应 最常见的不良事件(发生率≥2%,且发生率大于AMPYRA的安慰剂发生率是尿路感染,失眠,头晕,头痛,恶心,虚弱,背痛,平衡障碍,多发硬化症复发,感觉异常,鼻咽炎,便秘,消化不良和咽喉痛。其他不良反应请仔细阅读药品说明书。
禁忌症 以下患者禁用:
⑴对本品活性物质或任何辅料过敏的患者。
⑵与含氨吡啶(4-氨基吡啶)的其他药物联合使用的患者。
⑶有惊厥发作病史或当前惊厥发作表现的患者。
⑷中度或重度肾损伤患者(肌酐清除率<50 mL/min)。
⑸本品与有机阳离子转运蛋白 2(OCT2)抑制剂(如西咪替丁)同时使用的患者。
注意事项 ⑴不怕可能诱发癫痫,如发生癫痫,则需要立即停药,不可再用。
⑵用药前及用药期间,需检测肾功能,Ccr(内生肌酐清除率)为50~80ml/min患者血药浓度会上升50%,应降低剂量。
⑶轻度肾功能损伤患者或使用OCT2底物类药物,如卡维地洛、普萘洛尔和二甲双胍的患者应慎用本品。 ⑷妊娠期妇女应权衡利弊,使用前请咨询医生或药师。
⑸哺乳期妇女如需使用,暂停哺乳。
⑹18岁以下儿童用药的安全性及有效性尚不明确,请慎重使用。
⑺老年人在开始接受本品治疗前应接受肾功能检查。建议对老年人的肾功能进行监测,以发现是否有任何肾功能损害。
⑻用药过量的患者提供支持治疗。如果出现反复惊厥发作,应使用苯二氮䓬类、苯妥英或其他适当的急性抗癫痫治疗。
药物相互作用 ⑴本品不得与其他含氨吡啶(4-氨基吡啶)的药物同时使用。
⑵本品不得将氨吡啶与 OCT2 抑制剂,如西咪替丁同时使用。
⑶本品与OCT2底物类药物,如卡维地洛、普萘洛尔和二甲双胍同时使用时应谨慎,适当调整剂量。
用药交代 遵照医生处方足量、足疗程应用。病情完全控制前你的症状可能会有所减轻,但不要轻易减量、停药,以免病情反复或者再次加重。
用法与用量 口服:推荐剂量为一次10mg,一日2次,间隔12小时(早晚各10mg)。不应高于推荐频率和剂量用药。不应随餐服用本品。本品应整片吞服。不得掰开、压碎、溶解、吮吸或咀嚼药片。
起始用药应限于2至4周,因为服用本品2至4周内通常可确定患者是否有临床获益。如果患者未报告获益,应停用本品。
剂型与规格
缓释片 10mg XN07X乙289 5% 哪儿有
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