| 英文名称 | Eliglustat | |||||||
| 其他名称 | 酒石酸艾格司他、依利格鲁司他、依利格鲁司特、依鲁司他、Cerdelga | |||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||
| 医保类别 | 医保(乙)，医保支付标准:381.00元（84mg/粒） | |||||||
| 医保备注 | 2024版，协议内谈判药品，限经CYP2D6基因型检测为弱代谢型（PMs）、中间代谢型（IMs）或快代谢型（EMs）的Ⅰ型戈谢病（GD1）成年患者。协议期：2024年1月1日至2025年12月31日 | |||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||
| 贮存条件 | 储存在20°C至25°C的室温下。 | |||||||
| 适应证 | 用于经CYP2D6基因型检测为弱代谢型(PMs)、中间代谢型(IMs)或快代谢型(EMs)的Ⅰ型戈谢病（GD1/罕见病）成年患者的长期治疗。 | |||||||
| 药理作用 | 本品是一种强效、高度特异性神经酰胺类似物抑制剂，靶向葡萄糖神经酰胺合成酶（GCS），能够降低葡萄糖神经酰胺的产生。Cerdelga适用于肝脏药物代谢酶细胞色素P450 2D6（CYP2D6）代谢基因型为弱代谢（PMs）、中等代谢（IMs）、快代谢（EMs）的Ⅰ型戈谢病成人患者的长期治疗，但不适用于超速代谢者（UMs）。 | |||||||
| 不良反应 | 最常观察到的副作用是疲乏，头痛，恶心，腹泻，背痛，四肢痛，和上腹痛。临床研究中最常报告的不良反应是消化不良（大约有6%）。 | |||||||
| 禁忌症 | 禁止使用强或中度CYP2D6抑制剂和强或中度的CYP3A抑制剂。 | |||||||
| 注意事项 | ⑴不建议患有既往心脏病、长QT综合征和同时使用IA类和III类抗心律失常药物的患者。 ⑵怀孕：只有在潜在益处证明潜在风险是合理的情况下才能服用。根据动物数据，可能会对胎儿造成伤害。 ⑶哺乳期母亲：根据药物对母亲的重要性停止用药或哺乳。 ⑷肾功能损害：不建议中度至重度损害者使用。 ⑸肝损伤：不建议。 |
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| 药物相互作用 | ⑴艾格司他是CYP2D6和CYP3A底物。将艾格司他与抑制CYP2D6和CYP3A的药物联合使用可能会显著增加艾立司他的暴露量，导致PR、QTc和/或QRS间期延长，从而导致心律失常。在治疗前和治疗期间考虑潜在的药物相互作用。 ⑵不建议CYP2D6 IMs和PMs患者同时服用中度CYP3A抑制剂。 ⑶不建议CYP2D6 IMs和PMs患者同时服用弱CYP3A抑制剂。 ⑷如果服用强或中度CYP2D6抑制剂的CYP2D6 EMs和IMs，以及服用强或适度CYP3A抑制剂的CYP2D EMs：将剂量减至84mg，每日一次。 ⑸艾格司他是P-gp和CYP2D6的抑制剂。与作为P-gp或CYP2D6底物的药物联合用药可能会导致其他药物的浓度增加。 |
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| 用法与用量 | 口服。对于CYP2D6 EMs和IMs的患者推荐剂量为一次84mg，一日2次。对于CYP2D6 PMs的患者推荐剂量为一次84mg，一日1次。 | |||||||
| 剂型与规格 |
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