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自助用药查询

戈那瑞林
英文名称 Gonadorelin
其他名称 促黄体生成素释放激素、Luteinizing Releasing Hormone(LRH)
基本药物 非基药
医保类别 医保(乙)
医保备注 2023版,限注射剂
处方或非处方药 处方药
妊娠期用药方式 肠道外给药
妊娠期用药安全分级 B
性状 白色或淡黄色粉末,可溶于水和1%(v/v)的冰醋酸中,微溶于甲醇。
贮存条件 2~8℃避光保存。粉针剂在8~20℃遮光保存。
适应证 ⑴用于促排卵,以治疗下丘脑性闭经所致不育、原发性卵巢功能不足,特别是对氯米芬无效的患者;还可用于小儿隐睾症及性激素过多、垂体肿瘤等。
⑵用于特发性低促性腺激素性性腺功能减退症(罕见病:IHH)
药理作用   ⑴药效学:人工合成的促性腺素释放素(GnRH)又称促黄体生成素释放激素(LHRH),在体内系下丘脑分泌,它能刺激垂体前叶分泌促性腺激素,即卵泡刺激素(FSH)和促黄体素产生(LH)。LH能促使男性睾丸间质合成和分泌雄激素,LH和FSH的双重作用则可促进女性卵巢合成和分泌雌激素。临床连续使用时,GnRH对垂体具有双相作用,开始时能促进垂体前叶分泌LH和FSH,使血浆中的LH、FSH和性激素升高,久之则可导致垂体中LHRH受体减少,相当于阻止垂体的LH分泌,从而阻断睾酮的合成和分泌,达到与睾丸切除相当的效果。在女性则阻断雌激素的合成和分泌而达到相当于卵巢切除的效果,故而可用于治疗计数依赖性前列腺癌和乳腺癌,也适用于子宫内膜异位症。本品为人工合成的促性激素释放素。
  ⑵药动学:本品静脉注射经3分钟血药浓度达峰值,t1/2约为6分钟,经肾迅速代谢后排泄。其对血浆中LH的射高作用较快、较强,而对FSH的升高作用较慢、较弱。
不良反应 上市后监测到本品的下列不良反应/事件:
⑴免疫系统:类过敏反应、超敏反应、过敏性休克等;
⑵胃肠系统:恶心、呕吐、腹痛等;
⑶皮肤及皮下组织:皮疹、荨麻疹、瘙痒等;
⑷血管与淋巴管类:潮红、苍白、发绀等;
⑸呼吸系统、胸及纵隔:咳嗽、呼吸急促、呼吸困难等;
⑹神经系统:头晕、头痛等;
⑺全身及给药部位:胸部不适、寒战、注射处炎症等;
⑻其他:可有多胎妊娠,偶有暂时性阴茎肥大。
禁忌症 ⑴对本品及所含成分过敏者禁用。
⑵孕妇、激素依赖性肿瘤患者禁用。
注意事项 ⑴本品注入后,先后出现LH峰,后出现FSH峰,LH峰值远强于FSH峰值。①正常反应:注入后25分钟-45分钟LH峰上升至其基值的3倍以上,FSH增加2倍以上。②延迟反应:注入后120分钟-180分钟LH值才达峰值。③低弱反应:注入后LH的峰值仅2倍或不足2倍基值。④无反应:注入前后LH峰值不变或变化甚微。
⑵在正常经期的卵泡期给药,应做好避孕措施。
⑶使用本品的患者,不宜同时接受直接影响垂体分泌促性腺激素的药物。
⑷上市后监测到本品有类过敏反应、过敏性休克的严重报告。用药前应仔细询问患者用药史和过敏史,在注射过程中以及在注射完成后30 min内对患者进行密切观察;一旦出现过敏反应相关症状和体征,应立即停止给药并及时治疗。
药物相互作用 避免和其他促性腺激素释放素制剂、脑垂体激素或性激素制剂同时使用。
药物过量 未进行该项试验且无可靠参考文献。
用法与用量   ⑴静脉注射:①垂体兴奋试验:临用前将本品注射剂用氯化钠注射液2ml溶解,女性一次25μg、男性一次100μg,静脉注射,分别于注射前、注射后25分钟、45分钟、90分钟、180分钟时各抽血3ml,取血清保存,进行放射免疫测定LH及FSH,从而进行鉴别诊断。正常情况下,注射25~45分钟时,LH达峰值,为基值得3倍以上。有垂体疾病时反应较低。下丘脑异常时反应正常或高亢。②下丘脑异常所致无排卵女性不孕;使用定时自动注射泵,于月经周期的第2~4日,每隔90~120分钟注入5~15μg(1分钟内给完),昼夜不停,连续使用14日。治疗期间,需检测卵泡发育情况,以便确定排卵时机,排卵后2日可改用肌内注射人绒促性素(HCG)1000U,一周2次,共3~4次以支持黄体功能。③男性生精异常所致不育:使用定时自动注射泵,每隔90~120分钟注入5~15μg,昼夜不停,连续使用至少14日。
  ⑵皮下注射:治疗前列腺癌,开始7日,一次0.5mg,一日1次,以后一日1次,一次0.1mg。
  ⑶静脉滴注:治疗不孕,于月经周期第2~4天,一次按每分钟5~20μg的速度,共给药90分钟。如无排卵(测基础体温),可重新给药;排卵后肌内注射人绒促性素(HCG),一次1500U,隔3天再一次1500U,一般2~4个周期后会妊娠。
剂型与规格
注射液 100μg 1ml 500μg 1ml XL02A乙0864 5% 暂无
冻干粉针 25μg 50μg 100μg XL02A乙0864 5% 哪儿有
冻干粉针 200μg 500μg XL02A乙0864 5% 哪儿有
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