英文名称 | Trifluridine and Tipiracil Hydrochloride | |||||||
是否批准注册 | 国内暂无生产,有进口 | |||||||
基本药物 | 非基药 | |||||||
医保类别 | 医保(乙),医保支付标准:55.36元(每片含曲氟尿苷15mg与盐酸替匹嘧啶7.065mg/片);69.00元(每片含曲氟尿苷20mg与盐酸替匹嘧啶9.420mg/片) | |||||||
医保备注 | 2023版,协议期谈判竞价药品,限:既往接受过氟嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,以及既往接受过或不适合接受抗血管内皮生长因子(VEGF)治疗、抗表皮生长因子受体(EGFR)治疗(RAS野生型)的转移性结直肠癌(mCRC)患者。协议期:2024年1月1日至2025年12月31日 | |||||||
处方或非处方药 | 处方药 | |||||||
贮存条件 | 储存在20-25°C(68-77°F)的受控室温下; 允许在15-30°C(59-86°F)的温度下进行短途旅行。如果存放在原瓶外,30天后应丢弃。 | |||||||
适应证 | 用于治疗曾经接受氟嘧啶,奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,抗VEGF生物治疗和抗EGFR治疗(如果是RAS野生型)无效的转移性结直肠癌患者。 | |||||||
药理作用 | 本品由细胞毒素曲氟尿苷(FTD)和胸苷磷酸化酶抑制剂(TPI)替匹嘧啶组成。其中,曲氟尿苷可在DNA复制过程中取代胸腺嘧啶直接掺入DNA双链,导致DNA功能障碍,干扰癌细胞DNA的合成,但口服曲氟胸苷时其作用会大幅下降;替匹嘧啶则能够抑制与曲氟尿苷分解相关的胸腺磷酸化酶,减少曲氟尿苷的降解,提高曲氟尿苷的生物利用度,同时也有抗血管生成作用。此外,对于氟尿嘧啶类药物治疗耐药的患者仍然具有抗肿瘤作用。 | |||||||
不良反应 | 最常见不良反应(≥10%)是贫血,中性粒细胞减少,虚弱/疲乏,恶心,血小板减少,食欲减退,腹泻,呕吐,腹痛,和发热。 | |||||||
禁忌症 | 对本品成份有超敏反应的患者禁用。 | |||||||
注意事项 | ⑴严重骨髓抑制:每个疗程前和第15天检测全血细胞计数。根据临床指征减低剂量和/或保持该剂量。 ⑵胚胎胎儿毒性:可能发生胎儿危害。忠告妇女该药对胎儿的潜在风险。 ⑶哺乳妇女:停药或停止哺乳。 ⑷老年人:大于65岁的患者服用本药更常出现3/4级中性粒细胞减少症、血小板减少症和3级贫血贫血。 ⑸肝损伤:有轻中度肝损伤基础疾病患者禁止使用。 ⑹肾损伤患者:有中度肾损伤患者应考虑调节剂量。 |
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给药说明 | 15mg规格:曲氟尿苷15mg,盐酸替匹嘧啶7.065mg(相当于替匹嘧啶6.14mg) 20mg规格:曲氟尿苷20mg,盐酸替匹嘧啶9.420mg(相当于替匹嘧啶8.19mg) |
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用法与用量 | 口服:推荐剂量为35mg/㎡/次,2次/日,不超过80mg/剂;第1~5天和第8~12天,早晚餐后1小时服用,每28天1个周期。继续直至疾病进展或不可接受的毒性。最大剂量为80mg/次。 | |||||||
剂型与规格 |
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