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自助用药查询

维拉苷酶α
英文名称 Velaglucerase alfa
其他名称 维拉西酶α、维葡瑞、Ibiglustat
是否批准注册 国内暂无生产,有进口
基本药物 非基药
医保备注 非医保
处方或非处方药 处方药
适应证 用于1型戈谢病患者的长期酶替代治疗(ERT)。
药理作用 本品是一种口服葡糖神经酰胺合成酶(GCS)抑制剂,它能够穿越血脑屏障。通过抑制GCS活性,减少体内葡萄糖苷脂(唐鞘脂)在细胞和器官的积累而达到治疗目的。临床上可用于治疗与葡萄糖苷脂累积有关的疾病,其中包括3型戈谢病(Gaucher disease type 3)、GBA相关的帕金森病、法布里病(Fabry disease)和常染色体显性多囊肾病(ADPKD)。
不良反应 最常见的不良反应(≥10%)是:超敏反应,头痛,头晕,腹痛,恶心,背痛,关节痛,长时间激活的PTT,疲劳/乏力和发热。
禁忌症 对本品活性成分或任一辅料有严重过敏反应者禁用。
注意事项 临床试验中最严重不良反应为超敏反应;如发生速发过敏反应/急性反应,应立即停止滴注并给予适当治疗。
给药说明 目标装量为4.4ml,每瓶的总含量为11mg或440U维拉苷酶α。用4.3ml无菌注射用水复溶后,每瓶将提供4.0ml可抽取体积,其中含有10mg或400U维拉苷酶α。
用法与用量 静脉输注:用0.9%生理盐水100ml溶解稀释后使用。单纯接受酶替代治疗的患者推荐剂量为按体重60U/kg,隔周一次(即两周1次);对于目前正在接受稳定剂量伊米苷酶治疗的戈谢患者(即经治患者),平均剂量为一次19U/kg,隔周一次(即两周1次)。滴注时间为60分钟左右。
剂型与规格
冻干粉针 11mg(440U) 哪儿有
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