您好!欢迎登录湖南药事服务网  登录注册
自助用药查询

维拉苷酶α
英文名称 Velaglucerase alfa
其他名称 维拉西酶α、维葡瑞、Ibiglustat
是否批准注册 国内暂无生产,有进口
基本药物 非基药
医保备注 非医保
处方或非处方药 处方药
适应证 用于1型戈谢病(罕见病)患者的长期酶替代治疗(ERT)。
药理作用 本品是一种口服葡糖神经酰胺合成酶(GCS)抑制剂,它能够穿越血脑屏障。通过抑制GCS活性,减少体内葡萄糖苷脂(唐鞘脂)在细胞和器官的积累而达到治疗目的。临床上可用于治疗与葡萄糖苷脂累积有关的疾病,其中包括3型戈谢病(Gaucher disease type 3)、GBA相关的帕金森病、法布里病(Fabry disease)和常染色体显性多囊肾病(ADPKD)。
不良反应 最常见的不良反应(≥10%)是:超敏反应,头痛,头晕,腹痛,恶心,背痛,关节痛,长时间激活的PTT,疲劳/乏力和发热。
禁忌症 对本品活性成分或任一辅料有严重过敏反应者禁用。
注意事项 临床试验中最严重不良反应为超敏反应;如发生速发过敏反应/急性反应,应立即停止滴注并给予适当治疗。
给药说明 目标装量为4.4ml,每瓶的总含量为11mg或440U维拉苷酶α。用4.3ml无菌注射用水复溶后,每瓶将提供4.0ml可抽取体积,其中含有10mg或400U维拉苷酶α。
用法与用量 静脉输注:用0.9%生理盐水100ml溶解稀释后使用。单纯接受酶替代治疗的患者推荐剂量为按体重60U/kg,隔周一次(即两周1次);次。剂量可根据每例患者治疗目标的达成和维持情况进行调整。
从伊米苷酶换药至维拉苷酶α:目前正在接受稳定剂量伊米苷酶治疗的1型戈谢病成人患者和4岁及4岁以上儿童患者,可换药至维拉苷酶α,即在伊米苷酶末次给药后2周以既往伊米苷酶相同剂量开始维拉苷酶α治疗。
剂型与规格
冻干粉针 11mg(440U) 哪儿有
k
版权所有:湖南省药学会 统一社会信用代码:51430000501422439U 备案号:湘ICP备19000421号-1
主办单位:湖南省药学会
公安机关备案号:43011102001342    互联网药品信息服务资格证书:(湘)-经营性-2023-0166号
联系电话:0731-85540376 技术支持:长沙康曼德信息技术有限公司
在线7040人