| 英文名称 | SARS-CoV-2 Vaccine（Vero Cell），Inactivated | |||||||
| 其他名称 | 新冠疫苗、众爱可维、克尔来福、众康可维 | |||||||
| 医保类别 | 免费 | |||||||
| 医保备注 | 中国公民免费注射 | |||||||
| 是否禁止零售 | 禁止零售 | |||||||
| 性状 | 本品为白色混悬液提，可因沉淀而分层，易摇散。 | |||||||
| 贮存条件 | 2-8℃贮藏和运输。 | |||||||
| 适应证 | 用于12岁及以上新冠病毒易感者预防新型冠状病毒感染所致的疾病。60岁及以上人群为感染新冠病毒后的重症、死亡高风险人群。疫苗对60岁以上人群会产生一定的保护作用，建议接种。 疾病简介：新型冠状病毒肺炎是一种由新型冠状病毒感染引起，经呼吸道飞沫和接触传播为主要传播途径，人群普遍易感的新发传染病。常见的临床表现有发热、乏力、干咳等，少数患者伴有鼻塞、流涕、咽痛、肌痛和腹泻等症状。多数患者预后良好，少数患者病情危重。重症感染多在发病一周后出现呼吸困难和/或低氧血症，严重者可导致急性呼吸窘迫综合征、脓毒症休克、难以纠正的代谢性酸中毒、出凝血功能障碍、多器官功能衰竭甚至死亡。 |
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| 药理作用 | 本品系用新型冠状病毒接种非洲绿猴肾细胞（简称Vero细胞），经培养，收获病毒液，灭活病毒、浓缩、纯化和氢氧化铝吸附制成。接种本品可刺激机体产生抗新冠病毒免疫力，用于预防新冠病毒感染所致的疾病。基于已经完成的疫苗免疫原性和安全性临床研究数据，提示该疫苗可能具有潜在的临床应用价值，但因目前尚未完成针对新冠肺炎保护效力的研究，接种本疫苗尚不能明确针对新冠肺炎具有保护效果，接种疫苗后机体产生中和抗体需要一定的时间，仍需注意采取适当的防护措施。 | |||||||
| 不良反应 | 按照国际医学科学组织委员会推荐的不良反应发生率表示：十分常见（≥10%），常见（1~10%），偶见（0.1~1%，含1%），罕见（0.01~0.1%，含0.01%），十分罕见（＜0.01%）。 ⑴全身不良反应： ①常见：乏力、发热、肌痛、头痛、腹泻、恶心、咳嗽； ②偶见：呕吐、下腹痛、头晕，食欲减退，超敏反应； ⑵局部不良反应： ①十分常见：注射部位疼痛； ②偶见：局部变色、肿胀、瘙痒、红斑、局部感觉减退、硬结。 |
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| 禁忌症 | ⑴已知对该疫苗的任何成分，包括辅料过敏者禁用； ⑵患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者暂缓接种； ⑶孕妇期妇女，患有血小板减少症或出血性疾病者，惊厥、癫痫、脑病及其他神经系统疾病和精神病史或家族史的患者，有自身免疫疾病的患者不宜接种。 ●自身免疫疾病常见的有类风湿关节炎、系统性红斑狼疮、干燥综合症、系统性硬化症、肌炎、皮肌炎、强直性脊柱炎、银屑病关节炎、痛风、甲亢、甲减、溃疡性结肠炎、自身免疫性溶血性贫血、克罗恩病、胰岛素依赖型糖尿病、重症肌无力、肺出血-肾炎综合征、慢性淋巴细胞性甲状腺炎、原发性胆汁性肝硬化等。 |
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| 注意事项 | ⑴注射人免疫球蛋白者应至少间隔1个月以上接种本品，以免影响免疫效果。
⑵用前摇匀。如出现摇不散的凝块、异物、疫苗瓶有裂纹或标签不清者，均不得使用。 ⑶接受注射者，在注射后，应在现场至少观察30分钟（接种单位应备有肾上腺素等药物，以备偶有发生严重过敏反应时急救用）。 ⑷严禁冻结。开启后应立即使用。 ⑸未成年人（12~17岁）接种新冠疫苗应按学校或居住地要求进行预约。未成年人接种需由学校工作人员或监护人陪同。 |
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| 用药交代 | ⑴注射新冠疫苗的当天不得使用牛、羊肉，海鲜、饮酒等刺激性食物。多饮水，清淡饮食。 ⑵避免剧烈运动。 ⑶接种疫苗之后仍需要做好个人防护，如佩戴口罩、勤洗手、畅通风、保持社交距离等。 ⑷如果要接种狂犬、破伤风疫苗，那么之前无论接种什么都不考虑间隔，马上接种；如果先接种狂犬疫苗、破伤风类毒素之后再接种其他疫苗要考虑间隔，例如接种新冠疫苗需要间隔14天，如果注射免疫球蛋白，需间隔一个月。 |
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| 给药说明 | 每支0.5ml，每一次人用剂量为0.5ml，含灭活新型冠状病毒抗原6.5U | |||||||
| 用法与用量 | 推荐上臂三角肌肌内注射：注射前摇匀，用量为每次0.5ml，共用2剂次，间隔14-28天，推荐间隔28天。 | |||||||
| 剂型与规格 |
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