| 英文名称 | Disitamab vedotin | |||||||
| 其他名称 | 纬迪西妥单抗、爱地希 | |||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||
| 医保类别 | 医保(乙) | |||||||
| 医保备注 | 2023版，协议期谈判药品，限：1.至少接受过 2 个系统化疗的HER2 过表达局部晚期或转移性胃癌（包括胃食管结合部腺癌）；2. 既往接受过含铂化疗且 HER2 过表达局部晚期或转移性尿路上皮癌。协议期：2024年1月1日至2025年12月31日 | |||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||
| 适应证 | 用于至少接受过2个系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌（包括胃食管结合部腺癌）的患者，HER2过表达定义为HER2免疫组织化学检查结果为2+或3+。 | |||||||
| 药理作用 | 维迪西妥单抗是一款靶向HER2的抗体偶联药物，它的分子结构包括一个新型人源化HER2抗体、连接子（在肿瘤细胞具有可裂解性）、小分子细胞毒药物单甲基澳瑞他汀E（具有高毒性及旁杀伤效应）。该品种的上市为局部晚期或转移性胃癌患者提供了新的治疗选择。 | |||||||
| 不良反应 | 常见的实验室检查类不良反应包括：各类实验室检查（白细胞、中性粒细胞、血小板等血常规检查以及转氨酶等生化检查）≥3级为26%；胃肠系统疾病所有级别为≥3级为3.7%；神经系统疾病≥3级为14.3%。 | |||||||
| 禁忌症 | 对本药物的活性成份或辅料过敏者禁用 | |||||||
| 注意事项 | 在每次接受本品治疗之前或者期间，应当监测血常规以及生化检查。出现异常时，应当根据程度进行剂量调整或对症治疗。 | |||||||
| 药物相互作用 | 尚无研究。 | |||||||
| 给药说明 | 滴注期间，如发生滴注相关反应或超敏性反应，减慢或中断滴注，和/或给予积极治疗。对危及生命的滴注相关反应立即停止用药。 | |||||||
| 用法与用量 | 静脉滴注：推荐剂量为按体重2.5mg/kg，每两周1次。输注时间为30-90分钟。 将本品取出后，需在室温条件下4小时内完成复溶、稀释。复溶：将本品每支（60mg）用6ml灭菌注射用水复溶，复溶溶液浓度为10mg/ml。通常在加入灭菌注射用水后10分钟内完成复溶。稀释：将复溶溶液，根据体重计算的药量，加入至0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中，进行稀释，稀释液的药物浓度范围为0.4-2.0mg/ml。 给药量计算：若根据体重计算所需药量为整支倍数，则用注射器抽尽西林瓶中所有的复溶溶液；若根据体重计算所需药量为非整支倍数，则建议非整数瓶抽取的量在计算时四舍五入精确至0.1mL，用注射器抽取所需的量。 |
|||||||
| 剂型与规格 |
|
公安机关备案号:43011102001342 互联网药品信息服务资格证书:(湘)-经营性-2023-0166号