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自助用药查询

利司扑兰
英文名称 Risdiplam
其他名称 艾满欣、Evrysdi
是否批准注册 国内暂无生产,有进口
基本药物 非基药
医保类别 医保(乙)
医保备注 2023版,协议期谈判药品,限口服溶液用散并限2月龄及以上患者的脊髓性肌萎缩症(SMA)。协议期:2023年3月1日至2024年12月31日
处方或非处方药 处方药
贮存条件 冷藏于2°C至8°C。
适应证 用于治疗16日龄及以上的脊髓性肌萎缩症(罕见病:SMA)患者。
SMA是一种严重的、致命的进行性神经肌肉遗传疾病,在欧美存活新生儿中的发病率约为1/10000~1/6000,是导致婴儿死亡的最常见遗传疾病,目前中国尚无发病率的确切数据,大约有3~5万名患儿。
药理作用 本品是运动神经元2(SMN2)的剪接修饰剂,直接靶向疾病的潜在分子缺陷,增加中枢组织和外周组织的功能性SMN蛋白的产生。该品种上市为脊髓性肌萎缩症患者提供了新的治疗选择。
Risdiplam口服给药后呈现全身分布,可持续增加中枢神经系统和外周组织SMN蛋白水平,改善1型、2型、3型SMA患者的运动功能。
不良反应 最常见的不良反应(发生率至少10%)是发烧、腹泻和皮疹、口腔和阿弗他溃疡、关节痛、尿路感染等。婴儿型SMA中最常见的不良反应类似于在迟发的SMA患者中观察到的那些。此外,不良反应至少有10%的发生率还有上呼吸道感染,肺炎、便秘和呕吐。
禁忌症 对本品过敏者禁用。
注意事项 ⑴根据动物数据显示,可能对胎儿造成伤害。
⑵避免在肝功能不全患者中使用。
用药交代 利司扑兰口服溶液用散60mg/瓶的售价约为6.38万元。
给药说明 口服溶液:一瓶装60mg粉末,可制成0.75mg/mL溶液,即80ml/瓶。本品必须由药剂师配制。
用法与用量 口服或鼻饲管给药:推荐的最大剂量为2个月~2岁的婴幼儿按体重一次0.2mg/kg;2岁及以上,体重小于20kg的一次0.25mg/kg;体重大于20kg的一次不超过5mg,一日1次。饭后每天口服一次,使用提供的口服注射器。。
剂型与规格
口服溶液散 60mg 80ml XM09乙257 30% 哪儿有
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