| 英文名称 | Lonapegsomatropin | |||||||||||||||||||||
| 其他名称 | 维臻高、Skytrofa | |||||||||||||||||||||
| 是否批准注册 | 国内暂无生产，有进口 | |||||||||||||||||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||||||||||||||||
| 医保类别 | 非医保(新上市) | |||||||||||||||||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||||||||||||||||
| 贮存条件 | ⑴对于患者：将本品墨盒放在外纸箱中，在2°C至8°C下冷藏，避光，直至过期。不要冻结。或者，装有起泡墨盒的本品外箱可以在室温[高达（30°C）]下储存长达6个月，并可在6个月内重新冷藏。在外纸箱上提供的空白处写下首次从冰箱中取出的日期。请勿在保质期后或首次从冰箱中取出之日起6个月后使用（以较早者为准）。 ⑵对于药房长期储存：将冷藏在2°C至8°C的环境中，避光，直至过期。不要冻结。 |
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| 适应证 | 用于年龄在1岁及以上、体重至少11.5公斤（25.4磅）、由于内源性生长激素（GH）分泌不足而导致生长障碍的儿童患者。 | |||||||||||||||||||||
| 药理作用 | 隆培促生长素是一种生长激素长效前药，每周皮下注射一次，可在体内以可预测的治疗水平持续释放未经修饰的人生长激素（hGH），其释放的生长激素（somatropin）与每日一次生长激素产品中的生长激素相同。临床数据显示，与每日一次生长激素产品相比，每周一次Skytrofa在第52周表现出更高的年化生长速率（AHV），并具有相似的安全性和耐受性。 | |||||||||||||||||||||
| 不良反应 | 儿科患者最常见的不良反应 (≥5%) 包括：病毒感染、发热、咳嗽、恶心和呕吐、出血、腹泻、腹痛、关节痛和关节炎。 | |||||||||||||||||||||
| 禁忌症 | 以下患者禁用：急性危重病患者；对生长激素或本品中的任何赋形剂过敏者；骨骺闭合的儿童；活动性恶性肿瘤患者；活动性增殖性或严重非增殖性糖尿病视网膜病变患者；患有严重肥胖或因猝死风险而有严重呼吸功能障碍的Prader-Willi综合征儿童。 | |||||||||||||||||||||
| 注意事项 | ⑴严重超敏反应：可能发生严重的超敏反应。如果出现过敏反应，请立即就医。 ⑵葡萄糖不耐症和糖尿病：定期监测所有患者的血糖水平。糖尿病患者并发降血糖药物的剂量可能需要调整。 ⑶颅内高压：排除先前存在的乳头水肿。可能发展，通常在停药或减少剂量后可逆。 ⑷液体滞留（即水肿、关节痛、腕管综合征）：可能发生。必要时减少剂量。 ⑸肾上腺功能减退：监测已知肾上腺功能减退患者的血清皮质醇水平是否降低和/或是否需要增加糖皮质激素剂量。 ⑹甲状腺功能减退症：可能首先变得明显或恶化。 ⑺股骨头骨骺滑脱：可能发展。评估出现跛行或持续髋关节/膝关节疼痛的儿童。 ⑻既往脊柱侧凸的进展：可能发展。 ⑼胰腺炎：考虑持续严重腹痛患者的胰腺炎。 |
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| 药物相互作用 | ⑴糖皮质激素替代治疗：在开始服用本品后，接受糖皮质激素治疗肾上腺功能减退的患者可能需要增加维持或应激剂量。 ⑵药理学糖皮质激素治疗和超生理学糖皮质激素疗法：调整接受糖皮质激素处理的儿科患者的糖皮质激素替代剂量，以避免肾上腺功能减退和对生长的抑制作用。 ⑶细胞色素P450代谢药物：本品可能会改变清除率。如果与本品一起使用，请仔细监控。 ⑷口服雌激素：本品可能需要更大剂量。 ⑸胰岛素和/或其他降糖药：可能需要调整胰岛素或降糖药的剂量。 |
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| 用法与用量 | 皮下注射：在腹部、臀部或大腿，并定期替换注射部位。推荐剂量为按体重一次0.24mg/kg，每周1次。 | |||||||||||||||||||||
| 剂型与规格 |
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