| 英文名称 | Levothyroxine | ||||||||||||||
| 其他名称 | 左旋甲状腺素、左甲状腺素钠、优甲乐、加衡、雷替斯、伏加索、伏甲素、特洛新、泽宁、Thyroxine、Ｔ4、ELTROXIN | ||||||||||||||
| 基本药物 | 基药（片剂：50μg） | ||||||||||||||
| 医保类别 | 医保(甲) | ||||||||||||||
| 医保备注 | 2023版，限口服常释剂型 | ||||||||||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | ||||||||||||||
| 妊娠期用药方式 | 口服给药 | ||||||||||||||
| 妊娠期用药安全分级 | A | ||||||||||||||
| 性状 | 为淡黄色到米黄色的粉末，无味，有引湿性。极微溶于水，微溶于乙醇，不溶于丙酮、氯仿和乙醚中。本品制剂为白色或类白色圆形片。 | ||||||||||||||
| 贮存条件 | 室温、避光、密封保存。 | ||||||||||||||
| 适应证 | 各种原因引起的甲状腺功能减退症（甲减）、甲状腺癌术后。 | ||||||||||||||
| 药理作用 | ⑴药效学：本品是人工合成的外源性甲状腺激素药(T4)与内源性激素一样，在外周器官中被转化为T3，然后通过与T3受体结合发挥其特定作用。人体不能够区分内源性或外源性的左甲状腺素。毒理：左甲状腺素有非常轻微的急性毒性，通过不同种属的动物（大鼠、狗）的慢性毒性研究发现，给予大鼠高剂量左甲状腺素钠时，会出现肝病迹象，自发性肾病的发生率升高，以及器官重量会发生改变。仅有极少的无效数量的甲状腺激素会通过胎盘。已有充分的人体试验数据表明，在怀孕的不同时期应用左甲状腺素，对胎儿没有任何的毒性效应，也不会引发畸形。没有报道表明本品会损害男性或女性的生育力，也没有任何迹象表明生育力的损伤与本品有关。尚无本品致突变的信息。到目前为止，没有任何迹象表明甲状腺激素会引起基因组改变从而对后代产生损害。关于左甲状腺素的致癌作用，尚未进行长期的动物试验。 ⑵药动学：本品可由胃肠道吸收，但吸收不完全，吸收率不定，特别是在与食物同服时。T4吸收入血后，绝大部分与血浆蛋白结合，只有约占0.03％以游离形式存在，约80％与甲状腺激素结合球蛋白结合，少量与甲状腺素结合前白蛋白或白蛋白结合。在甲状腺功能正常时，T4在血中ｔ1/2约6～7天，甲状腺功能减退时9～10天，甲状腺功能亢进时约3～4天，甲状腺素在周围组织中脱碘形成T3和反T3，部分甲状腺素在肝脏中代谢，代谢物由胆汁排泄。 |
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| 不良反应 | 在用该品治疗时，如果按医生指导服药及按时服药一般不会出现不良反应。个别病例由于患者对剂量不耐受或者服用过量，特别是由于治疗开始时剂量增加过快，可能出现甲状腺机能亢进症状，包括：震颤、心悸、心律不齐、心绞痛、多汗、腹泻、呕吐、兴奋、头痛、不安、潮红、骨骼肌痉挛、体重下降、失眠和烦躁。如果您有任何不良反应的时候，请立即咨询您的医生，如果您有甲状腺机能亢进的症状，您的医生必要时会建议您停药，直至不良反应消失后再从更小剂量开始。 | ||||||||||||||
| 禁忌症 | ⑴对本品及其辅料过敏者禁用。 ⑵未经治疗的肾上腺功能减退、垂体功能不全和甲状腺毒症者禁用。 ⑶急性心肌梗死、急性心肌炎和急性全心炎患者禁用。 ⑷妊娠期间，本品不用于与抗甲状腺药物联用治疗甲状腺功能亢进。 |
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| 注意事项 | ⑴老年，有心血管疾病患者，有心肌缺血或糖尿病者慎用。 ⑵有垂体功能减退或肾上腺皮质功能减退者，如需补充甲状腺制剂，在给左甲状腺素钠以前数日应先用肾上腺皮质激素。 ⑶甲状腺激素不易透过胎盘，因此甲状腺功能减退病人在妊娠时无需停药，微量的甲状腺激素可从乳汁中排出。 ⑷其他参阅甲状腺激素类药。 |
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| 药物相互作用 | ⑴利福平、卡马西平、苯妥英钠、氯喹和巴比妥等肝药酶诱导剂可增加甲状腺素的代谢，降低其疗效，需要增加替代治疗的剂量。 ⑵甲状腺素与蛋白高度结合，可与其他蛋白结合率高的药物卡马西平、苯妥英钠、阿司匹林、双香豆素类（抗凝药物）产生竞争性结合，增加对方药物在血浆中的游离度，从而增强其作用，加重不良反应。 ⑶硫糖铝、氢氧化铝、碳酸钙、考来烯胺和铁盐可降低本品在胃肠道的吸收，应间隔4～5小时服用。 ⑷雌激素或避孕药，因血液中甲状腺素结合球蛋白水平增加，合用时甲状腺素剂量应适当增加。 ⑸β受体拮抗药可减少外周组织Ｔ4向Ｔ3的转化，合用时应予注意。 ⑹本品与降糖药物合用可能降低其疗效，应多注意监测血糖；与抗凝药物合用更容易引起出血，应密切监测凝血指标变化和出血症状。 ⑺本品与三环类抗抑郁药合用可增强两类药的作用和不良反应。 ⑻有监测到左甲状腺素联合环丙沙星治疗的患者甲状腺功能减退症状的报告，建议在联合给药时至少有6小时的时间间隔。 |
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| 用药交代 | ⑴儿童若心脏健康，治疗开始即应用全剂量。通常情况下，甲状腺功能减退的病人，及甲状腺部分或全部切除术后的病人，会终生服药；对治疗甲状腺功能亢进时，其给药时间应与抗甲状腺药物给药时间一致。儿童甲状腺功能减退:初始剂量12.5-50ug/m2体表面积，每日1次，维持剂量100-150ug/m2体表面积，每日1次。抗甲状腺功能亢进的辅助治疗:50-100ug，每日1次。甲状腺全切术后:150-300ug，每日1次。甲状腺抑制试验:200ug，每日1次。 ⑵老年用药：对老年病人应用左甲状腺素钠片在剂量上必须十分慎重，应从小剂量开始，剂量增加的间隔要长些，即缓慢增加服用剂量，且应定期监测血甲状腺素水平。 ⑶大剂量或长期服用可能加重骨质疏松，绝经期妇女要尤其注意。 ⑷建议早餐前半小时至1小时空腹服用；也可晚餐后3~4小时、睡前服用。 ⑸豆制品、牛奶、咖啡、果汁可影响左甲状腺素钠的吸收，应在服药4小时以后再饮用。 ⑹不要擅自跟换厂家，请在医师或药师指导下更换。 |
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| 给药说明 | T4用于治疗甲状腺功能减退症，由于其半衰期长，口服后1～2周才能达到最高疗效，停药后作用可持续1～3周，每日只需要服药1次，由于其吸收不规则，最好在空腹时服用。其他参阅甲状腺激素类药。 | ||||||||||||||
| 用法与用量 | ⑴口服，①成人甲状腺功能减退症，一般开始剂量一日25～50μg，每2～4周增加25μg，直到完全替代剂量，一般为100～150μg，成人维持量一日约75～125μg。高龄病人、心功能不全者及严重黏液性水肿者，开始剂量应减为一日12.5～25μg，以后每2～4周递增25μg即可。②婴儿及儿童甲状腺功能减退症，每日完全替代剂量为：6个月以内按体重6～8μg/kg；6～12个月6μg/kg；1～5岁5μg/kg；6～12岁4μg/kg。开始时应用完全替代量的1/3～1/2.以后每2周逐渐增量。建议早上空腹一次服用；也可晚餐后3~4小时、睡前服用。③如果早餐前忘记服药，可在睡前补上。如果都漏服了，没关系，第二天按正常服药。 ⑵静脉注射：适用于黏液性水肿昏迷患者，首次剂量宜较大，200～400μg，以后一日50～100μg，直到病人清醒改为口服： |
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| 剂型与规格 |
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