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自助用药查询

替洛利生
英文名称 Pitolisant
其他名称 盐酸替洛利生、铧可思、Wakix
是否批准注册 国内暂无生产,有进口
基本药物 非基药
医保类别 医保(乙)
医保备注 2023版,协议期谈判药品,限发作性睡病成人患者。协议期:2024年1月1日至2025年12月31日
处方或非处方药 处方药
贮存条件 储存温度为20°C至25°C;允许在15°C至30°C之间偏移。
适应证 用于治疗青少年及成人发作性睡病(属于罕见病)和6岁以上儿童患者的日间过度嗜睡(EDS)或肌肉无力突然发作(猝倒)。目前,我国有70多万发作性睡病患者,此前未有药物获批用于治疗发作性睡病。
药理作用 替洛利生是选择性组胺3(H3)受体拮抗剂/反向激动剂,通过增加大脑中促进觉醒的神经递质组胺的合成和释放来发挥作用,提高患者的清醒度和警觉性。
不良反应 最常见的不良反应(≥5%)是失眠、恶心和焦虑。
禁忌症 ⑴已知对促代谢剂或制剂的任何成分过敏者禁用。
⑵严重肝损伤患者禁用。
注意事项 QT间期延长:QT间期增加。避免与会增加QT间期的药物一起使用,也避免与有延长QT间期危险因素的患者一起使用。监测肝或肾损伤患者QTc的增加。
药物相互作用 ⑴强效CYP2D6抑制剂:最大推荐剂量为18mg,每日1次。
⑵强效CYP3A4诱导剂:减少本品的暴露;考虑调整剂量。
⑶敏感的CYP3A4底物(包括激素避孕药):本品可能会降低敏感CYP3A4基质的有效性。在使用本品治疗期间和停止治疗后至少21天内使用替代性非激素避孕方法。
用法与用量 ⑴口服给药,每天早晨醒来时服用一次。推荐剂量范围为一次18mg至36mg,一日1次。
①剂量滴定如下:第1周开始服用9mg,每日1次;第2周将剂量增加至18mg,每天1次;第3周可增加至每日1次的最大推荐剂量36mg。
②中度肝损伤:初始剂量为9mg,每日1次。14天后滴定至最大剂量18mg,每日1次。
③中度和重度肾功能损伤:初始剂量为9mg,每日1次。7天后滴定至最大剂量18mg,每天1次。
④终末期肾病(ESRD)患者:不推荐。
⑵与通过CYP2D6代谢的药物合用:最大推荐剂量为18mg,每日1次。
剂型与规格
薄膜衣片 4.5mg 18mg XN07X乙292 20% 哪儿有
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