| 英文名称 | Lurbinectedin | |||||||
| 其他名称 | ZEPZELCA | |||||||
| 是否批准注册 | 国内暂无生产，无进口 | |||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||
| 医保备注 | 非医保 | |||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||
| 适应证 | 适用于治疗在基于铂的化疗中或之后疾病进展的转移性小细胞肺癌（SCLC）成年患者。 | |||||||
| 药理作用 | 芦比替定是一种烷基化药物 | |||||||
| 不良反应 | 最常见的不良反应，包括实验室异常（≥20%）是白细胞减少、淋巴细胞减少、疲劳、贫血、中性粒细胞减少、肌酐升高、丙氨酸氨基转移酶升高、葡萄糖升高、血小板减少、恶心、食欲下降、肌肉骨骼疼痛、白蛋白下降、便秘、呼吸困难、钠减少，转氨酶升高、呕吐、咳嗽、镁含量下降和腹泻。 | |||||||
| 禁忌症 | 对本品过敏者禁用。 | |||||||
| 注意事项 | ⑴骨髓抑制：每次给药前监测血液计数。只有当基线中性粒细胞计数≥1500个/mm3，血小板计数≥100000个/mm3时，才开始ZEPZELCA治疗。暂停、减少剂量或永久停止使用本品。 ⑵肝毒性：在开始本品治疗之前，定期在治疗期间和临床指示时监测肝功能测试。根据严重程度停用、减少剂量或永久停用本品。 ⑶外渗导致组织坏死：考虑使用中心静脉导管来降低外渗的风险。在本品输注过程中监测患者外渗的症状和体征。如果发生外渗，立即停止输液，取出融合导管，并监测组织坏死的迹象和症状。 ⑷横纹肌溶解症：在开始本品治疗之前监测肌酸激酶（CPK），并根据临床指示在治疗期间定期监测。根据严重程度暂停、减少剂量或永久停用本品。 ⑸胚胎-胎儿毒性：可能对胎儿造成伤害。建议有生育潜力的女性和男性注意对胎儿的潜在风险，并使用有效的避孕方法。 ⑹哺乳：建议不要母乳喂养。 |
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| 药物相互作用 | ⑴强效和中度CYP3A抑制剂：本品与强效或中度CYP3A抑制剂联合用药会增加全身暴露量，这可能会增加不良反应的发生率和严重程度。因此本品避免与强效CYP3A抑制剂联合用药，如果不能避免联合用药，则减少本品的剂量。本品治疗期间应避免使用葡萄柚和塞维利亚橙，因为它们含有强效或中度CYP3A抑制剂。 ⑵避免本品与强效CYP3A诱导剂联合用药。本品与强效CYP3A诱导剂联合给药可能会降低全身暴露中的结合物，这可能会降低本品的疗效 |
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| 用法与用量 | 静脉输注：成人的推荐剂量为一次3.2mg/m2，每21天1次。静脉输注时间不少于60分钟。可考虑使用皮质类固醇和血清素拮抗剂进行术前用药。 | |||||||
| 剂型与规格 |
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